2010版GMP之后,随着对灭菌要求的提高,要求进入到B级区的物料都需要经过灭菌,而传统的湿热灭菌柜、干热灭菌柜都具有高温灭菌的缺点,部分不能高温灭菌的产品只能采用一种低温灭菌的传递窗,所以VHP汽化过氧化氢传递窗就顺势诞生了;VHP灭菌传递窗适用于传递的各种类型物品表面的灭菌,同时不会产生残留,适合不同级别的洁净区间进行物品转换使用。2012年,随着汽化过氧化氢(VHP)传递窗在国内的快速普及,截至目前国内估计有上百家制药企业的VHP传递窗通过了新版GMP的认证。VHP传递窗消毒灭菌可以在室温条件下进行。重庆定制VHP传递窗哪里有
VHP过氧化氢传递窗利用过氧化氢等离子体在常温气体状态下比液态和汽态下更具有杀灭孢子能力的特点,经生成游离H2O2﹢和H2O2﹣,用于进攻细胞成分,包括脂类、蛋白质和DNA组织,破坏键连接,达到完全灭菌的目的,采用专门的灭菌介质给予系统使过氧化氢等离子体更均匀,达到灭菌效果。VHP过氧化氢传递窗|VHP灭菌传递舱产品优点采用进口充气式高密度密封条,有较强密封性能。门框门页连接气管内置,减少清洁难度。增加互锁,避免错误操作。有专门的通风排污单元,防止污染HVAC系统。门页四角采用同心圆设计,气密更易伸缩,无应力,更好的保证气密效果。重庆直销VHP传递窗厂家哪家好上海魁利生物技术有限公司VHP传递窗根据用户需求定制。
门框门页连接气管内置,减少清洁难度。增加互锁,避免错误操作。有的通风排污单元,防止污染HVAC系统。门页四角采用同心圆设计,气密更易伸缩,无应力,更好的保证气密效果。VHP过氧化氢传递窗又称为VHP灭菌传递舱,VHP过氧化氢传递窗是一种的,在不同功能间传递物品时能对物品表面提供生物除污的灭菌设备。VHP过氧化氢传递窗它配备有的过氧化氢发生器、无菌送风系统、电磁门连锁系统、密闭系统、灭菌后除残留系统、专门的HMI(人机界面)和灭菌介质给予系统。VHP过氧化氢传递窗用于制药、医疗、卫生、生物试验等场所的常温表面灭菌。VHP无菌传递窗主要用于物料外表面的生物去污处理,避免物料从无级别区域或低级别区域进入高级别区域带入污染。本系统采用外接过氧化氢发生器(VHPS),属于低温、常压状态下的去污过程,环保、高效。VHP过氧化氢传递窗利用过氧化氢等离子体在常温气体状态下比液态和汽态下更具有杀灭孢子能力的特点,经生成游离H2O2﹢和H2O2﹣,用于进攻细胞成分,包括脂类、蛋白质和DNA组织,破坏键连接,达到完全灭菌的目的。
传递窗按与之相连的较高级别的洁净区的洁净级别来管理,如:喷码间与灌装间相连的传递窗应按灌装间的要求来管理。下班后由洁净区操作者负责,将传递窗的内部各表面搽拭干净,并打开紫外灭菌灯30分钟。1.物料进出洁净区,必须严格与人流通道分开,由生产车间物料通道进出。2.物料进入时,原辅料由配制班工序负责人组织人员脱包或外表清洁处理后,经传递窗送至车间原辅料暂存间;内包材料在其外暂存间拆去外包装后,经传递窗送入内包间。车间综合员与配制、内包装工序负责人办理物料交接。3.通过传递窗传递时,必须严格执行传递窗内外门“一开一闭”的规定,两门不能同时开启。开外门将物料放入后先关门,再开内门将物料拿出,关门,如此循环。4.洁净区内的物料送出时,应先将物料运送至相关的物料中间站内,按物料进入时的相反程序移出洁净区。5.所有半成品从洁净区运出,均需从传递窗送至外暂存间,经物流通道转运至外包装间。6.极易造成污染的物料及废弃物,均应从其传递窗运到非洁净区。7.物料进出结束后,应及时清理各清包间或中间站的现场及传递窗的卫生,关闭传递窗的内外通道门,做好清洁消毒工作。VHP传递窗采用外接或内置过氧化氢发生器(VHPS),属于低温、常压状态下的去污过程,环保、高效。
VHP过氧化氢传递窗又称为VHP灭菌传递舱,VHP过氧化氢传递窗是一种专门的,在不同功能间传递物品时能对物品表面提供生物除污的灭菌设备。VHP过氧化氢传递窗它配备有专门的过氧化氢发生器、无菌送风系统、电磁门连锁系统、密闭系统、灭菌后除残留系统、专门的HMI(人机界面)和灭菌介质给予系统。VHP过氧化氢传递窗大范围用于制药、医疗、卫生、生物试验等场所的常温表面灭菌。VHP无菌传递窗主要用于物料外表面的生物去污处理,避免物料从无级别区域或低级别区域进入高级别区域带入污染。本系统采用外接过氧化氢发生器(VHPS),属于低温、常压状态下的去污过程,环保、高效。VHP传递窗在净化的同时,还实行了杀菌,消毒,整个过程快捷,安全。重庆防护VHP传递窗工作原理
VHP传递窗内部四角圆弧结构,易清洁消毒。重庆定制VHP传递窗哪里有
洁净室普通的灭菌方法难以标准化,劳动密集,验证困难,并且对操作工和环境存在潜在的危险。与空调系统结合在一起的VHP灭菌技术除了能够克服传统灭菌技术的缺点外,还具有如下优点:极好的材料兼容性,广谱杀菌功效,可以再生,无菌保证水平更高。所以研究VHP如何与空调系统相结合进行空间灭菌对未来的生物医药洁净室规模化、标准化空间灭菌有着重要的实际指导意义。VHP(VaporizedHydrogenPeroxide)即气化过氧化氢,近些年来关于气态过氧化氢的灭菌效果不断有研究报导,其主要原理是生成游离的氢氧基,用于进攻细胞成分,包括脂类,蛋白质和DNA,并已被大范围用于生物制药行业的灭菌[1-2]。VHP灭菌与传统灭菌方式技术的比较已经有研究[3-4],从各种比较可知,VHP灭菌方式无论从灭菌的效果、灭菌后的残留物、灭菌时间、适用场合以及在实际灭菌过程中对作业人员的伤害性,相对传统的灭菌方式都有其显而易见的优势。重庆定制VHP传递窗哪里有