VHP传递窗基本参数
  • 产地
  • 上海/江苏
  • 品牌
  • 上海魁利
  • 型号
  • 齐全
  • 是否定制
VHP传递窗企业商机

为保障洁净区管理达到高水准,传递窗管理将依据其连接的更高级别洁净区要求来执行。物料进出流程方面:物料进出洁净区要严格区分人流与物料通道,所有物料都得经特用生产车间物料通道进出。原料和辅料进入前,由配制班工序负责人安排人员脱包或做外表清洁,之后经传递窗送至车间原辅料暂存间;内包材料在外暂存间拆去外包装后,同样经传递窗送入内包间。车间综合员要和配制、内包装工序负责人办理物料交接手续。传递窗使用规定如下:传递物料时,要严格遵循“一开一闭”原则,即放入物料开启外门后马上关闭,再开启内门取出物料,随后再次关闭,两门不能同时开启,防止交叉污染。洁净区内物料送出时,先运至相关物料中间站,再按进入时的相反流程移出洁净区。半成品与废弃物处理要求:所有半成品从洁净区运出,要经传递窗送至外暂存间,再通过物流通道转运至外包装间。极易污染的物料及废弃物,必须通过特用传递窗运至非洁净区处理,避免污染洁净区。清洁与消毒方面:物料进出完成后,相关操作人员要及时清理各清包间、中间站及传递窗,保证无物料残留和污垢。VHP传递窗采用先进的灭菌技术,有效杀灭各类细菌和病毒。上海VHP传递窗工作原理

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VHP过氧化氢传递窗在结构设计方面,设备采用德国进口硅橡胶充气密封条,配合气压自动补偿装置,形成动态密封系统。经10万次开合测试证明,其密封性能衰减率低于0.3%,有效阻隔灭菌气体外泄。门体结构采用隐藏式气管布局,将供气管道嵌入304不锈钢门框内部,既保持外观简洁性,又使清洁维护效率提升60%。安全防护体系包含三重冗余设计:机械互锁装置可防止双门同时开启,电气联锁系统确保灭菌过程中舱门锁定,压力感应模块实时监控腔体密封状态。特制的催化分解排气单元采用分子筛吸附与催化氧化双重技术,可在15分钟内将废气中过氧化氢浓度降至0.01ppm以下,避免对HVAC系统造成腐蚀性污染,确保洁净室环境参数持续符合ISO14644-1标准。上海VHP传递窗工作原理VHP传递窗的过氧化氢残留量通常应该控制在100ppm以下。

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魁利公司自主研发的汽化过氧化氢(VHP)无菌传递窗,集成了多项前沿的防护与监测技术,其重点功能亮点如下:重点功能西门子PLC智能控制:依托西门子PLC程序实现灭菌全流程的稳定运行,确保操作智能化与可靠性。触控交互界面:配备触摸式显示屏,采用人性化设计,操作直观便捷,降低使用门槛。双门电磁互锁系统:双扉门结构结合充气密封与互锁机制,严格防止两侧门同时开启,杜绝交叉污染风险。H14高效过滤防护:进出传递窗内腔的空气均经过H14级高效过滤器净化,各角度保障物料洁净度。多参数实时监测:内置传感器可动态监控内腔温度、湿度、压力及过氧化氢浓度等关键指标,维持环境稳定性。可视化灯光提示:通过灯光信号直观反馈设备运行状态,便于操作人员实时掌握工作进程。数据存储与导出:支持数据本地存储,并可通过USB接口导出,满足记录追溯与审计需求。

传递窗,作为物流传输的关键设施,被巧妙地嵌入房间的分隔墙体之中,专为物料的安全传递而设计。其重点作用在于有效隔绝两侧空间的空气流通,从而防止污染性气流伴随物品传递过程中的扩散,这对于维护洁净环境的纯净度至关重要。在洁净室构建领域,传递窗不仅是设计与施工不可或缺的组成部分,更是防控污染、保障生产质量的技术利器,广泛应用于医药、电子、食品等多个行业对洁净度有严格要求的生产环境中。根据建筑行业的重要标准JG/T382—2012《传递窗》,自2012年11月1日起,该标准的实施为传递窗的制造与安装提供了明确的规范与指导。而在医院消毒供应中心的特定管理规范WS310.1-2016中,特别强调了工作区域的设计与材料要求,明确指出在去污区与检查包装及灭菌区之间必须设置物品传递窗,并配套建立人员出入的缓冲区域,以进一步强化卫生隔离措施。此外,针对病原微生物实验室的生物安全,通用准则WS233-2017也提出了相关要求,指出在必要情况下可安装传递窗。若安装此类设施,其结构设计需满足所在区域的承压力及密闭性标准,确保围护结构的完整性与安全性。VHP传递窗在消毒灭菌处理完成后需将传递窗内部的过氧化氢气体浓度排除直到过氧化氢气体浓度小于1ppm。

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传递窗的管理应遵循与之相连的更高级别洁净区的洁净标准。例如,若传递窗连接喷码间与灌装间,则应按照灌装间的标准进行管理。下班后,由洁净区的操作人员负责将传递窗内部各表面擦拭干净,并开启紫外灭菌灯照射30分钟。关于物料进出洁净区的规定如下:物料进出洁净区必须与人流通道严格分开,通过生产车间的指定物料通道进行。物料进入时,原辅料需由配制班工序负责人组织人员进行脱包或外表清洁处理后,通过传递窗送至车间原辅料暂存间。内包材料则在其外包装间拆去外包装后,经传递窗送入内包间。车间综合员与配制、内包装工序负责人需办理物料交接手续。使用传递窗传递物料时,必须严格执行内外门“一开一闭”的规定,即两门不能同时开启。应先开外门将物料放入后关门,再开内门将物料拿出并关门,如此循环操作。洁净区内的物料送出时,应先将物料运送至相关的物料中间站内,然后按照物料进入时的相反程序移出洁净区。所有半成品从洁净区运出时,均需通过传递窗送至外暂存间,再经物流通道转运至外包装间。极易造成污染的物料及废弃物,均应从其指定的传递窗运送到非洁净区。合理使用VHP传递窗可以保护室内环境。浙江销售VHP传递窗价格查询

VHP传递窗传递区域设有传递门,具有电磁锁互锁功能。上海VHP传递窗工作原理

为确保灭菌工艺的可验证性与可重复性,完整的VHP验证体系包含四大重点模块:首先通过CFD(计算流体动力学)模拟优化汽化参数,确保蒸汽发生器输出稳定性;其次采用化学指示剂与生物指示剂(BI)进行空间分布验证,确认灭菌因子在复杂腔体内的均匀覆盖;第三阶段实施极端条件挑战试验,模拟设备故障、负载遮挡等异常工况下的灭菌效能;终通过排风系统效能测试,验证灭菌后环境恢复至安全状态的时间参数。魁利品牌推出的智能型VHP灭菌设备,不仅内置实时浓度监测与自动调节系统,更提供符合FDA/EMA要求的完整验证文档包,包含IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)全流程记录,为GMP合规生产提供数据支撑。其模块化设计支持从1m³实验室规模到100m³洁净室规模的灵活扩展,成为生物安全三级实验室(BSL-3)与无菌制剂生产线的优先灭菌方案。上海VHP传递窗工作原理

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