随着新版GMP标准的深入实施与普及，我国对药品生产的标准与质量把控迈上了新的台阶。特别是生物制剂领域的迅猛发展，促使一次性使用系统技术在制药行业中得到大范围地采纳与应用。在此背景下，灭菌作为生物制药生产流程中的重点环节，其重要性不言而喻。为确保产品质量的飞跃性，选取适宜的灭菌方法成为了制药企业关注的焦点。在众多灭菌技术中，干法过氧化氢灭菌因其明显优势脱颖而出，成为众多企业的优先。该技术对生物安全至关重要的指标——嗜热脂肪芽孢杆菌展现出了极高的杀灭效率，达到log6级别，为抗体药物、CAR-T细胞疗法、干细胞等前沿生物领域的无菌环境构建提供了强有力的支持。汽化过氧化氢（VHP）生物灭菌技术，作为这一领域的佼佼者，其工作原理在于常温下将液态过氧化氢高效转化为气态形式，进而实现大范围地而深入的灭菌消毒。该技术以其干燥快速、无毒无残留等独特优势，在全球范围内赢得了大范围地认可与研究关注。从生物技术实验室到医药卫生领域，再到制药行业的多个关键环节，如洁净室、生物安全柜、传递窗、动物饲养设施、隔离器以及医疗器械表面等，VHP灭菌技术均展现出了非凡的应用价值。VHP传递窗具备各工作过程灯光提示功能 ,方面操作人员操作及监控设备。苏州本地VHP传递窗哪家比较好
近年来，随着洁净科技领域的蓬勃进步，传递窗的应用场景日益大范围地，特别是在生物安全领域，其性能要求被赋予了更高的标准和期待。针对这一需求，GB19489—2008《实验室生物安全通用要求》为生物安全三级、四级实验室中的传递窗制定了详细的规范。根据这一标准，传递窗的结构必须具备足够的承压能力和优异的密闭性，以确保其性能满足所在区域的具体要求。同时，为了保障实验室内的生物安全，传递窗还需具备对内部物品进行消毒灭菌的能力，以防止污染物的传播。在特殊情况下，传递窗还应具备送排风或自净化的功能。这种设计能够进一步保障实验室内的空气质量，确保实验环境的洁净度。而排风部分则需经过HEPA过滤器的过滤处理，以有效去除空气中的微粒和有害物质，从而保障实验室的生物安全。河北直销VHP传递窗批量定制我们不断优化VHP传递窗的灭菌工艺，提高了灭菌效果。
VHP传递窗是医疗行业中逐渐流行起来的一种灭菌方式，它能够有效地杀灭各种病菌和病毒，提高医疗设备的消毒率。VHP传递窗的过氧化氢残留量通常应该控制在100ppm以下。其灭菌原理是利用过氧化氢的氧化还原反应杀灭病菌，而对于过氧化氢残留的要求也相当严格。过氧化氢残留量的测定：在使用VHP传递窗进行灭菌后，需要进行过氧化氢残留的测试。这是因为过氧化氢残留量不仅与设备的消毒效果有关，还可能造成人体的危害。目前常用的过氧化氢残留测试方法有柱层析法和色谱法，两种方法都需要仪器设备的支持。
VHP灭菌传递舱特点：除湿——使隔离器内的空气循环通过除湿装置，将隔离器内的相对湿度降低下来,使VHP灭菌效率高；灭菌——输入过氧化氢蒸汽，并保持隔离器内预期的浓度，保持VHP浓度在700PPM以上，并保持灭菌时间30min以上；除残留——停止输入过氧化氢气体，将灭菌系统切换到除残留系统，使隔离器内的过氧化氢气体循环通过催化器进行分解，降低过氧化氢浓度在10PPM以下，然后通过通风以达到残留值不大于1ppm。检查工作状态——系统切换至洁净维持状态，按设定的工作风速和舱内的正压，自动变频调节送风量、回风量、新风量，保持舱内洁净度和正压状态，同时在线检测工作区洁净度，也可手动启动浮游菌采样。根据客户需求设计无菌传递舱。VHP过氧化氢传递窗进、排风经过H14高效过滤器，以防止物料受到二次污染。魁利VHP传递窗整机的设计、制造符合国内现行版GMP 规范要求。
为了确保洁净区的管理符合高标准，传递窗的管理将根据其连接的更高级别洁净区的洁净要求来执行。料进出流程：物料进出洁净区时，必须严格区分人流通道和物料通道，所有物料均须通过特用的生产车间物料通道进出。原料和辅料在进入前，需由配制班工序负责人组织人员进行脱包或外表清洁处理，随后通过传递窗送至车间的原辅料暂存间。内包材料则在外暂存间拆去外包装后，同样经传递窗送入内包间。车间综合员需与配制、内包装工序负责人办理物料交接手续。传递窗使用规定：在通过传递窗传递物料时，必须严格遵守“一开一闭”的原则，即外门开启放入物料后必须立即关闭，再开启内门将物料取出，然后再次关闭。两门不得同时开启，以避免交叉污染。当洁净区内的物料需要送出时，应先将物料运送至相关的物料中间站，然后按物料进入时的相反程序移出洁净区。半成品与废弃物处理：所有半成品从洁净区运出时，必须通过传递窗送至外暂存间，随后通过物流通道转运至外包装间。极易造成污染的物料及废弃物，必须通过特用的传递窗运至非洁净区进行处理，以防止对洁净区造成污染。清洁与消毒：物料进出结束后，相关操作人员需及时清理各清包间、中间站及传递窗的卫生，确保无残留物料或污垢。VHP传递窗具有灭菌循环参数数据保存及打印功能。广东库存VHP传递窗价格查询
魁利VHP传递窗采用进口高密度密封条，有较强密封性能。苏州本地VHP传递窗哪家比较好
传递窗，作为洁净室不可或缺的辅助装备，其重点价值在于促进洁净区域间及洁净与非洁净区域间小型物品的安全交换。此设计旨在明显降低洁净室的开门频率，进而将外部污染引入的风险降至比较低，维护了内部环境的纯净度。传递窗主体采用质量不锈钢板材精心打造，表面光滑无瑕，不仅易于清洁维护，更彰显了其耐用与卫生的特性。其独特的双门互锁机制，如同一道智能屏障，有效防止了空气与物品的交叉污染，确保了传递过程的高度安全性。此外，传递窗还配备了先进的电子或机械连锁装置，以及紫外线杀菌灯，进一步强化了其杀菌消毒能力，为物品的洁净传递提供了双重保障。这款设备的应用领域极为大范围地，覆盖了从精密科技研发到生物制药，从医院无菌操作到食品加工，再到LCD制造、电子产业等众多对空气质量有极高要求的行业。在这些场所中，传递窗以其飞跃的性能，成为了保障生产环境洁净度、提升工作效率的重要工具。特别值得一提的是VHP（过氧化氢蒸汽）传递窗，它表率了传递窗技术的又一高峰。该类型传递窗集成了过氧化氢灭菌系统，包括灭菌腔体、过氧化氢发生与加液装置、腔体除湿与降解装置、加热系统、高效洁净风机与增压风机、以及精密的控制系统等。苏州本地VHP传递窗哪家比较好
