随着新版GMP的深入实施，我国药品生产的标准日益严格，特别是在生物制剂迅猛发展的背景下，一次性使用系统技术得到了广泛应用。在生物制药的整个生产过程中，灭菌环节扮演着举足轻重的角色。为确保产品质量，选择恰当的灭菌方式显得尤为关键。在众多灭菌技术中，干法过氧化氢灭菌因其出色的性能而备受青睐。它对于生物指示剂——嗜热脂肪芽孢杆菌的杀灭率高达log6，因此在抗体、CAR-T、干细胞等生物领域的净化过程中，成为了新的推荐方案。汽化过氧化氢（VHP）生物灭菌技术，是一种在常温条件下将液态过氧化氢转化为气态过氧化氢的灭菌方法。这一技术在国内外均有大范围地的研究与应用报告，其明显优势在于其干燥性、快速作用以及无毒无残留等特点。因此，它在生物技术、医药卫生、制药行业等领域得到了广泛应用，尤其适用于房间、生物安全柜、传递窗、动物笼交换站、隔离器和医疗器械等表面的灭菌消毒工作。随着技术的不断进步和应用的不断深化，汽化过氧化氢灭菌技术将为我国的药品生产和生物制剂领域提供更为安全、高效的灭菌解决方案，助力行业持续健康发展。传递窗的密封性，确保了洁净区的空气质量。天津验证传递窗哪里有
近年来，随着洁净技术领域的迅猛进步，传递窗的应用范畴也在持续拓宽，特别在生物安全领域，对传递窗的性能要求达到了前所未有的高度。针对这一需求，GB19489—2008《实验室生物安全通用要求》为生物安全三级、四级实验室中的传递窗设定了更为严格的规范：传递窗的结构必须拥有足够的承压能力，其密闭性也需符合所在区域的具体标准，以确保实验室环境的稳定性与安全性。此外，传递窗还需具备对内部物品进行消毒灭菌的能力，以防范生物污染的风险。在特定情况下，传递窗还应具备送排风或自净化功能，以进一步提升其洁净性能。特别值得一提的是，排风系统需经过HEPA（高效颗粒空气）过滤器的过滤处理，确保排放的空气符合严格的生物安全标准，从而很大程度地减少生物危害物质的泄露风险。这些新要求的提出，无疑为传递窗在生物安全领域的应用提供了更为明确和严格的指导。安徽本地传递窗哪家好通过安全锁定装置，确保传递过程的安全可靠。
在使用传递窗时，必须严格遵守“一开一闭”的原则。以下是使用传递窗的详细步骤和注意事项：首先，确保传递窗的两扇门在使用过程中始终处于关闭状态。如果传递窗配备了电气照明系统，应首先插上电源插头，接通220V/50Hz的电源。当需要对传递窗中的物品进行消毒灭菌处理时，可以打开紫外线灭菌灯的电源开关。此时，紫外线灭菌灯将点亮，按照规定的消毒灭菌流程进行处理。在传递物品时，首先打开传递窗的一扇门，将已经去除外包装且清洁的物品放入传递窗内，然后迅速关好不锈钢门。接下来，打开紫外线灯源开关，确保紫外线灯开启时间不少于15分钟（或根据卫生要求延长至30分钟）。经过充分的杀菌处理后，关掉紫外线灯源开关，此时传递窗另一侧的门才能打开。工作人员在取出传递的物品后，应立即关好不锈钢门，以便为下一次物品的传递做好准备。这样做可以确保传递窗的密封性和卫生状况，提高传递效率，同时保障工作环境的安全与卫生。通过严格遵守以上使用步骤和注意事项，我们可以确保传递窗在使用过程中发挥比较大的效用，为物品的传递和消毒提供安全、高效的解决方案。
魁利发明的过氧化氢去除器以其出色的性能，能在短时间内迅速将过氧化氢浓度降至1PPM以下，完美达成排残目标。其去残留时间极为短暂，在操作过程中，送风风机启动后，通过精细调节新风阀和排风阀，确保舱内与高级别舱外维持大于10Pa的压差。舱内气流流向灵活可调，既可以是水平单向流，也可以是垂直单向流，完成灭菌和除残步骤后，舱内会保持层流状态。即便在打开高级别侧门后，舱内依然能够维持稳定的层流送风状态，有效避免外界污染物的侵入。魁利的VHP传递舱在设计上独具匠心，其自动检漏功能堪称一绝。系统会对舱体进行充气，并自动检测其密闭性。只有当系统检测到舱体达到密闭要求时，才会进入灭菌程序。若未能达到密闭标准，系统会继续充气密闭，并重新进行检漏，直至满足密闭条件为止。它采用特殊材料制成的高频发生器，能够在常温状态下将过氧化氢液体转化为3-10um颗粒大小的过氧化氢气溶胶。这种气溶胶不易凝结和沉降，因此能够更均匀地分布于整个空间，提高灭菌效果。魁利过氧化氢气溶胶等离子灭菌技术更是展现出了强大的生物除污能力。与传统的过氧化氢雾汽、气体、液体相比，它拥有更出色的灭菌能力。该传递窗是洁净区不可或缺的一部分。
VHP传递窗系列灭菌系统，以其高效的低温灭菌方法，在行业内独树一帜。该系统巧妙地运用汽化过氧化氢作为灭菌剂，并结合真空技术，实现快速而彻底的灭菌效果。该设备设计精巧，可完美融入流水线生产方式，成为生产线中不可或缺的一环。相较于传统的灭菌方式，VHP传递窗系列灭菌系统明显缩短了灭菌循环时间，提高了生产效率。其控制系统功能强大，能够全程控制灭菌循环、选择与监控，实现全自动化操作，降低了人工操作的繁琐性和错误率。同时，触摸屏设计使得操作更加直观、简便，即使是初次接触的人员也能迅速上手。值得一提的是，该设备的灭菌方法具有良好的材料兼容性，能够广泛应用于各种金属和塑料材料的灭菌处理。在灭菌过程中，不会产生有害物质，只产生氧气和水等无毒残留物质，完全符合环保要求。VHP灭菌的广谱杀菌作用，使其能够杀灭各种霉菌、细菌、病毒和芽孢，为产品的卫生安全提供了有力保障。此外，该设备还具备多项飞跃特性：体积大小可选，满足不同空间需求；开门方式灵活，可根据实际情况选择单门或双门传递；拥有先进的温度和压力循环检测系统，确保灭菌过程的稳定可靠；设计符合GMP要求，确保产品质量和安全性等传递窗的每一次使用，都体现了其重要性。天津验证传递窗哪里有
传递窗的存在，让洁净区的工作更加高效。天津验证传递窗哪里有
魁利自主研发的汽化过氧化氢无菌传递窗，彻底革新了传统的紫外消毒方式，转而采用集成的汽化过氧化氢灭菌技术，确保传递窗内所有暴露表面得到各方面而高效的灭菌处理。这一创新设计不仅提升了灭菌效果，还增强了操作的安全性和便捷性。传递窗内置的高效过滤器层流保护系统，在双扉门打开时能够迅速形成气闸，有效防止交叉污染的发生。这一独特设计确保了物料在传递过程中的纯净度，满足了高洁净度环境的要求。VHP无菌传递窗的功能丰富多样，包括西门子可编程控制器（PLC）程序控制、触摸式显示屏人性化界面设计、双门电磁互锁、日期时间显示、过氧化氢浓度监测（可选配）、垂直气流保护、汽化过氧化氢灭菌功能、数据贮存功能以及数据USB导出等。此外，还配备了高效PAO检测口，方便用户对传递窗的性能进行实时监测和评估。在产品特征方面，VHP传递窗采用了整体SUS304不锈钢结构，既保证了耐用性又易于清洁。双扉门结构设计确保了充气密封和互锁功能，避免了两侧门同时打开的风险。同时，进出传递窗内腔的空气都经过高效过滤器（H14）处理，有效防止物料受到污染。天津验证传递窗哪里有
