VHP传递窗的技术要求涵盖了多个关键方面,确保其与现行GMP标准相符。在设备设计过程中,特别强调了易于清洁和避免交叉污染的重要性,以保证药品生产环境的纯净度。设备及其组件需满足药品生产工艺和质量要求,规格需与生产规模、批量或生产能力相匹配。所有与药物或特定工艺介质直接接触的材质必须无毒、耐腐蚀、不脱落,且不得与药物或工艺介质发生化学反应或吸附,以保障药品质量。设备的外观表面应设计得简洁、平整,无清洗盲区,确保清洁工作的彻底性。设备中使用的仪器、仪表等应满足生产和质量控制的要求,并具备相应的合格证明或检定标志。这些仪器、仪表的安装位置应便于拆卸和维护,确保操作的便捷性。对于需要频繁更换、调整或拆卸的部分,设计应保证操作快捷、方便可靠,以提高生产效率。与辅助设备之间的连接结构应标准化,采用快装结构,便于拆装,确保连接的可靠性和稳定性。此外,系统应具备安全模式,确保操作过程的安全性。所有系统或设备的控制和电系统组件等在使用时,必须配备明显、安全、清晰、长久且不易更改的标签,以便于操作和管理。传递窗配备食品级的硅胶材质密封条,确保设备的耐用性能,并且符合GMP的要求。上海防护传递窗厂家
VHP传递窗的结构设计精巧而各方面,其重要组件包括箱体、灭菌腔体、过氧化氢发生装置、加液装置、除湿装置、降解装置、加热装置、洁净风机、增压风机、洁净管道以及高效过滤器和控制系统等。其中,箱体作为整个设备的主体结构,内部设有灭菌腔体,专为放置待灭菌产品而设计。过氧化氢发生装置则是关键部件,它通过高温闪蒸技术,将液态过氧化氢转化为气态,使灭菌效果更加明显。加液装置则负责为发生装置提供液态过氧化氢,确保灭菌过程的持续进行。此外,腔体除湿装置能有效去除腔体内的湿气,提高灭菌效率;降解装置则负责在灭菌完成后将过氧化氢降解为无害物质,确保操作安全。加热装置则用于调节腔体温度,以适应不同灭菌需求。洁净风机和增压风机则通过洁净管道与灭菌腔体、过氧化氢发生装置、除湿装置、降解装置以及加热装置相连,形成一个完整的空气流通系统。在这个系统中,空气得以在灭菌腔体内部循环流通,确保过氧化氢气体能够均匀分布并充分作用于待灭菌物品。高效过滤器则进一步提升了空气的洁净度,确保灭菌过程的纯净与高效。而控制系统则负责对整个设备的运行进行精确调控,确保灭菌过程的稳定性和可靠性。苏州原装传递窗价格查询传递窗的密封性,确保了洁净区的空气质量。
传递窗,作为洁净室的得力助手,主要用于洁净区与洁净区之间,以及洁净区与非洁净区之间小件物品的传递。它的重要目的是减少洁净室的开门次数,从而很大程度地降低对洁净室的污染。这款设备采用品质优不锈钢板制作,表面光滑整洁,不仅耐用,而且易于清洁。传递窗的双门设计互为连锁,有效防止了交叉污染的发生。同时,它还配备了电子或机械连锁装置,进一步增强了安全性。更值得一提的是,传递窗还配置了紫外线杀菌灯,确保物品的洁净度。传递窗的应用范围大范围,不仅适用于微细科技、生物实验室、制药厂等领域,还广泛应用于医院、食品加工业、LCD、电子厂等一切需要空气净化的场所。根据不同的需求,传递窗可分为电子连锁传递窗、机械连锁传递窗和自净式传递窗等多种类型。按工作原理,传递窗又可分为风淋式、普通式和层流式。我们可根据客户的实际要求,定制各种型号的传递窗,并提供对讲机、杀菌灯等丰富的功能配件,以满足不同场景的需求。总的来说,传递窗以其高效、安全、易用的特点,为需要空气净化的场所提供了强大的支持,成为提升洁净室工作效率、降低污染风险的理想选择。
传递窗的使用:使用时先打开一个门,把要传递的物件放入箱体,此时对门是通过连锁机构不能打开的,等关上门后才能打开对门把传递物件取走,完成传递工作。无论是机械联锁还是电子联锁,传递窗只能打开一侧门,新装上后应对传递窗的内外做一遍清洁和杀菌,然后定期检查和保养,看看有无联锁失灵,杀菌灯有无损坏,一般杀菌灯是易损品。传递窗的互锁装置分类与介绍1.机械互锁装置:内部用机械的形式来实现联锁,当一扇门打开时,另一扇门就无法打开,必须把另一扇门关好后再可开另一扇门。2.电子互锁装置:内部采用集成电路、电磁锁、控制面板、指示灯等实现联锁,当其中一扇门打开时,另一扇的开门指示灯不亮,提示另一侧门不能打开,同时电磁锁动作实现联锁。当该门关闭时,另一扇的电磁锁开始工作,同时指示灯会发亮,表示另一扇门可以打开。传递窗的内通道净尺寸应根据用户传递所需物料的尺寸确定。物料与传递窗壁面应留有一定距离。
自2010版GMP实施以来,对灭菌要求日益严格,明确规定进入B级区的物料必须经过严格的灭菌处理。传统的湿热灭菌柜和干热灭菌柜,由于高温灭菌的局限性,使得部分不耐高温的产品面临灭菌难题。在这样的背景下,VHP汽化过氧化氢传递窗应运而生,为低温灭菌提供了一种理想的解决方案。VHP灭菌传递窗的广泛应用,使得各种类型的物品表面灭菌变得简单高效,且不留任何残留物。这种传递窗适用于不同级别的洁净区间,为物品的转换使用提供了极大的便利。2012年以来,汽化过氧化氢(VHP)传递窗在国内迅速普及,至今已有众多制药企业的VHP传递窗通过了新版GMP的认证,充分证明了其在制药行业中的可靠性与实用性。然而,传统VHP传递窗仍存在一些难以克服的弊端。为了解决这些问题,魁利经过深入研究,推出了采用冷蒸发技术原理的过氧化氢传递窗。这种传递窗能够在常温状态下将过氧化氢溶液由液相转变为气相,避免了舱体升温和凝露现象。更重要的是,魁利过氧化氢传递窗明显缩短了除菌循环周期。小舱体只需35分钟,大舱体也只需60分钟,相较于传统VHP传递窗,除菌效率得到了大幅提升。此外,这种新型传递窗的除菌循环CD更易于开发和验证,为制药企业提供了更为便捷和高效的灭菌解决方案。传递窗设备连续运行12h以上,稳定可靠。甘肃灭菌传递窗厂家
传递窗通常支持传递体积较小的物品,不适合传递过大或过重的物品。上海防护传递窗厂家
在使用VHP传递窗进行过氧化氢灭菌时,必须注意以下几点关键事项以确保操作的安全与有效。首先,操作前务必确认设备的正常运行状态,特别要检查气体是否存在泄漏情况,这是确保灭菌效果和设备安全的首要步骤。其次,使用前需确认设备的过氧化氢浓度是否达标,并在使用过程中实时监控浓度的变化,以维持较好灭菌效果。同时,保持设备的充分通风至关重要,这有助于排除过氧化氢残留,防止对后续操作产生不良影响。在操作过程中,务必佩戴完整的防护装备,避免直接接触过氧化氢,保护操作人员的安全。此外,使用结束后,必须彻底排放过氧化氢,并确保设备完全干燥,以避免残留物对设备或操作环境造成潜在风险。上海防护传递窗厂家