传递窗基本参数
  • 产地
  • 上海/江苏
  • 品牌
  • 上海魁利
  • 型号
  • 齐全
  • 是否定制
传递窗企业商机

传递窗,作为制药企业洁净区域中不可或缺的设备,其重要性不言而喻。它连接着洁净区与非洁净区,以及不同洁净区之间,实现了物料的安全传递,从而有效避免了对洁净环境的污染。在使用传递窗时,有几个关键的注意事项需要牢记。首先,当传递窗的一侧门打开时,另一侧门会自动锁定,处于关闭状态。切勿强行拉动或拽动,以免损坏传递窗的锁定机制。其次,对于自净型传递窗,内置有层流系统。在放置物料时,请确保不要遮挡风口,以免影响层流的正常运作。此外,传递窗的清洁和消毒工作同样重要。根据使用频率,应定期对其进行彻底的清洁和消毒处理。在选择消毒剂时,务必确保其不会对传递窗的材料造成腐蚀。当传递窗用于传递带菌物品时,必须确保物品经过紫外风淋处理,并与不带菌物品分开传递,以防止交叉污染。传递窗内还配备了照明灯和紫外灯。在传递物品时,请务必小心操作,避免碰碎灯管。同时,紫外灯的使用寿命有限,因此建议提前备好备用灯管,以便及时更换,确保传递窗的正常运行。传递窗是洁净区与非洁净区之间的桥梁。湖南机械传递窗厂家直供

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传递窗清洁消毒的频率   每日生产前和生产结束后对洁净操作间清洁消毒1次。清洁消毒的用品:纯化水,注射用水,消毒剂:0.1%新洁尔灭、0.5~1%84消毒液、3~5%苯酚0.5%过氧乙酸、0.05%~0.1%杜灭芬(消毒宁)。使用的消毒剂品种需每半月更换一次。清洁消毒的方法步骤。用抹布在纯化水中浸润、拧干。从高级别侧进行,对传递窗内四壁(包括送风口、回风口)、外边框、把手等进行擦拭;将抹布在纯化水中搓洗干净后拧干,在消毒液中浸泡至少3分钟后拧干擦拭传递窗的上述部位。进行低级别侧的传递窗的外侧门及把手的清洁和消毒,方法同上。北京机械传递窗工作原理VHP传递窗使用前必须确认设备的过氧化氢浓度是否符合要求,使用过程中还需实时检测浓度变化。

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关于传递窗的清洁消毒频率,我们规定每日生产前和生产结束后,需对洁净操作间进行一次的清洁消毒工作,以确保操作环境的洁净与安全。在清洁消毒过程中,我们使用的清洁用品主要包括纯化水、注射用水以及多种消毒剂,如0.1%新洁尔灭、0.5~1%的84消毒液、3~5%苯酚、0.5%过氧乙酸以及0.05%~0.1%的杜灭芬(消毒宁)等。为了确保消毒效果,我们规定每半月需更换使用的消毒剂品种,避免细菌对消毒剂产生适应性。清洁消毒的方法步骤如下:首先,我们会用抹布在纯化水中浸润并拧干,确保抹布的湿润度适中。接着,从高级别侧开始,对传递窗的内壁(包括送风口、回风口)、外边框以及把手等部位进行细致的擦拭。然后,我们会将抹布在纯化水中搓洗干净并再次拧干,接着在消毒液中浸泡至少3分钟,以确保抹布充分吸收消毒液。之后,再次拧干抹布,对传递窗的上述部位进行擦拭,以达到消毒的目的。此外,我们会对低级别侧的传递窗外侧门及把手进行同样的清洁和消毒工作,确保整个传递窗的清洁度与卫生状况。通过这样一系列的清洁消毒步骤,我们能够确保传递窗的洁净与安全,为生产工作的顺利进行提供有力保障。

自2010版GMP实施以来,对灭菌要求日益严格,明确规定进入B级区的物料必须经过严格的灭菌处理。传统的湿热灭菌柜和干热灭菌柜,由于高温灭菌的局限性,使得部分不耐高温的产品面临灭菌难题。在这样的背景下,VHP汽化过氧化氢传递窗应运而生,为低温灭菌提供了一种理想的解决方案。VHP灭菌传递窗的广泛应用,使得各种类型的物品表面灭菌变得简单高效,且不留任何残留物。这种传递窗适用于不同级别的洁净区间,为物品的转换使用提供了极大的便利。2012年以来,汽化过氧化氢(VHP)传递窗在国内迅速普及,至今已有众多制药企业的VHP传递窗通过了新版GMP的认证,充分证明了其在制药行业中的可靠性与实用性。然而,传统VHP传递窗仍存在一些难以克服的弊端。为了解决这些问题,魁利经过深入研究,推出了采用冷蒸发技术原理的过氧化氢传递窗。这种传递窗能够在常温状态下将过氧化氢溶液由液相转变为气相,避免了舱体升温和凝露现象。更重要的是,魁利过氧化氢传递窗明显缩短了除菌循环周期。小舱体只需35分钟,大舱体也只需60分钟,相较于传统VHP传递窗,除菌效率得到了大幅提升。此外,这种新型传递窗的除菌循环CD更易于开发和验证,为制药企业提供了更为便捷和高效的灭菌解决方案。工作人员通过传递窗,实现了物品的快速传递。

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传统的VHP传递窗灭菌周期相对较长,对于小型舱体而言,整个灭菌及排残过程通常需要耗费相当的时间,而对于大型舱体,这一时间可能会延长至三小时或更久。这样的时间成本对于企业而言是相当昂贵的,可能会导致生产效率的降低。为了缩短灭菌循环周期,一些企业可能在VHP传递窗内残留过氧化氢浓度仍高达5-10ppm时就急于开启舱门取出物料,这无疑增加了对操作人员的健康风险。传统的VHP传递窗采用高温闪蒸原理,将30%的双氧水转化为过氧化氢气体。然而,这一过程中传递窗的温度会上升5℃-15℃不等,这对于生物制品等对温度敏感的产品而言,可能会造成不良影响,限制了其应用范围。此外,若传递窗不升温,高温的过氧化氢气体容易在传递窗内部的不锈钢板上产生冷凝,影响灭菌效果。目前,国内的VHP传递窗普遍采用市面上常见的30%~35%食品级或分析纯级的双氧水溶液作为原料。然而,这种浓度的双氧水属于危险化学品,其购买、运输和储存都需要严格的监管和备案程序。更重要的是,食品级或分析纯级的双氧水往往含有较多杂质,这不仅可能影响过氧化氢闪蒸盘的使用寿命,还可能对灭菌效果产生不利影响。传递窗按与之相连的较高级别的洁净区的洁净级别来管理。海南新款传递窗品牌

传递窗设有电子或机械连锁装置,并配置紫外线杀菌灯。湖南机械传递窗厂家直供

传递窗的管理需根据其连接的较高级别洁净区的洁净要求来执行。例如,喷码间与灌装间之间的传递窗,其管理标准应参照灌装间的规定。每日工作结束后,洁净区的操作人员需负责将传递窗的内部各表面擦拭干净,并开启紫外灭菌灯照射30分钟以确保消毒效果。物料进出洁净区时,必须与人流通道严格分离,确保物料通过专门的生产车间物料通道进出。物料进入时,原辅料应由配制班工序负责人组织人员进行脱包或外表清洁处理,随后通过传递窗送至车间的原辅料暂存间。内包材料则在其外暂存间拆除外包装后,再经传递窗送入内包间。物料交接工作由车间综合员与配制、内包装工序负责人共同完成。在通过传递窗传递物料时,必须严格遵守“一开一闭”的规定,即传递窗的内外门不能同时开启。具体操作为:先打开外门放入物料,然后关闭外门;接着打开内门取出物料,再关闭内门。如此循环操作,确保洁净区的环境不受污染。当洁净区内的物料需要送出时,应先将物料运送至相关的物料中间站,然后按照物料进入时的相反程序移出洁净区。所有半成品从洁净区运出时,均须通过传递窗送至外暂存间,再经物流通道转运至外包装间。湖南机械传递窗厂家直供

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