VHP传递窗的结构设计精巧而各方面,其重要组件包括箱体、灭菌腔体、过氧化氢发生装置、加液装置、除湿装置、降解装置、加热装置、洁净风机、增压风机、洁净管道以及高效过滤器和控制系统等。其中,箱体作为整个设备的主体结构,内部设有灭菌腔体,专为放置待灭菌产品而设计。过氧化氢发生装置则是关键部件,它通过高温闪蒸技术,将液态过氧化氢转化为气态,使灭菌效果更加明显。加液装置则负责为发生装置提供液态过氧化氢,确保灭菌过程的持续进行。此外,腔体除湿装置能有效去除腔体内的湿气,提高灭菌效率;降解装置则负责在灭菌完成后将过氧化氢降解为无害物质,确保操作安全。加热装置则用于调节腔体温度,以适应不同灭菌需求。洁净风机和增压风机则通过洁净管道与灭菌腔体、过氧化氢发生装置、除湿装置、降解装置以及加热装置相连,形成一个完整的空气流通系统。在这个系统中,空气得以在灭菌腔体内部循环流通,确保过氧化氢气体能够均匀分布并充分作用于待灭菌物品。高效过滤器则进一步提升了空气的洁净度,确保灭菌过程的纯净与高效。而控制系统则负责对整个设备的运行进行精确调控,确保灭菌过程的稳定性和可靠性。传递窗按与之相连的较高级别的洁净区的洁净级别来管理。山西企业传递窗质量保证
汽化过氧化氢灭菌传递窗传递舱,即VHP传递窗,巧妙地利用了过氧化氢在常温下的气体状态相较于液体状态所展现出的更强杀孢子能力。通过生成游离的氢氧基,它能够精细地攻击细胞成分,包括脂类、蛋白质和DNA组织,从而实现各方面的灭菌效果。这一专门设计制造的设备,特别适用于隔离室、隔离器等密闭空间的灭菌需求。在无菌物料传递过程中,汽化过氧化氢灭菌传递舱发挥着关键作用。它能够将物料桶或容器表面的生物污染有效去除,确保物料从C/D级洁净区安全传递至B级洁净区。传递窗传递舱整合了先进的DVHP结构,能够为传递舱提供过氧化氢蒸汽,从而彻底消除微生物污染。这种传递窗传递舱不仅适用于各种类型物品的清洁和干燥硬表面的灭菌,而且能够避免过氧化氢冷凝物残留在物品表面。在灭菌完成后,它还能将过氧化氢蒸汽降解至安全接受水平,为操作人员提供安全的卸载环境,确保他们能够放心地进行物品卸载操作。嘉兴直销传递窗零售价传递窗在隔离外界病原微生物进入洁净环境起到了重要作用,是生物安全屏障设施必备的设备。
魁利VHP传递窗的控制系统采用了先进的PLC和HMI控制方式,配备标准的模块化控制板,确保了系统的稳定可靠。这一设计经过了严格的验证和大范围的实践应用,为设备的稳定运行提供了坚实保障。在净化过滤系统方面,魁利VHP传递窗同样表现出色。腔体的送风和排风均采用了高效的H14过滤器,确保了空气质量的纯净度。同时,工艺管路和腔体本身也采用了净化设计,配合高效过滤系统,实现了A级净化效果。设备还预留了检测口,方便对净化条件进行在线测试验证,确保净化效果的可靠性。在电器系统方面,魁利VHP传递窗同样遵循了严格的安全和防护法规要求。电器柜设计合理,电器线路布局有序,强电和弱电标示清晰,符合CE和EN标准。为了确保人员和产品的安全,设备在设计上充分考虑了安全防护措施。采用强电安全保护机制,确保操作人员无法接触到强电部分。同时,在设备的两侧均设置了急停按钮,以便在紧急情况下迅速切断电源。高温部件也进行了明确的高温标示,以提醒操作人员注意安全。此外,腔体还采用了电磁互锁装置,有效避免了产品和清净室的污染。当设备出现异常状态时,还会发出声光报警信号,及时提醒操作人员处理,避免安全事件的发生。
魁利VHP传递窗产品独具特色,以下为其主要亮点:产品整体采用SUS304不锈钢材质,既继承了普通传递窗的基本功能,又因其坚固耐用、易于清洁的特性而备受赞誉。独特的双扉门结构设计,结合充气密封与互锁机制,确保两侧门无法同时开启,有效防止交叉污染。进出传递窗内腔的空气均经过高效过滤器(H14)的严格处理,为物料提供无污染的传递环境,确保其品质与安全。产品内置温度、湿度、压力以及过氧化氢浓度的实时监控功能,让操作人员能够随时掌握内腔体的状态,确保灭菌效果。配备灯光提示功能,使得各工作过程一目了然,极大地便利了操作人员的操作与设备监控。依托西门子PLC自控系统,确保VHP传递窗在工作过程中始终保持稳定、可靠的性能。兼具实时打印功能,可将各工作过程中的关键参数打印记录,便于后续的数据分析与管理。传递窗通常安装在房间隔墙上,用于物料传递,并具有隔离隔墙两侧房间空气的基本功能。
传递窗的管理需根据其连接的较高级别洁净区的洁净要求来执行。例如,喷码间与灌装间之间的传递窗,其管理标准应参照灌装间的规定。每日工作结束后,洁净区的操作人员需负责将传递窗的内部各表面擦拭干净,并开启紫外灭菌灯照射30分钟以确保消毒效果。物料进出洁净区时,必须与人流通道严格分离,确保物料通过专门的生产车间物料通道进出。物料进入时,原辅料应由配制班工序负责人组织人员进行脱包或外表清洁处理,随后通过传递窗送至车间的原辅料暂存间。内包材料则在其外暂存间拆除外包装后,再经传递窗送入内包间。物料交接工作由车间综合员与配制、内包装工序负责人共同完成。在通过传递窗传递物料时,必须严格遵守“一开一闭”的规定,即传递窗的内外门不能同时开启。具体操作为:先打开外门放入物料,然后关闭外门;接着打开内门取出物料,再关闭内门。如此循环操作,确保洁净区的环境不受污染。当洁净区内的物料需要送出时,应先将物料运送至相关的物料中间站,然后按照物料进入时的相反程序移出洁净区。所有半成品从洁净区运出时,均须通过传递窗送至外暂存间,再经物流通道转运至外包装间。传递窗 作为洁净室的一种辅助设备,主要用于洁净区与洁净区、非洁净区与洁净区之间的小件物品的传递。苏州传递窗品牌
传递窗的每一次使用,都体现了其重要性。山西企业传递窗质量保证
自2010版GMP实施以来,对灭菌要求日益严格,明确规定进入B级区的物料必须经过严格的灭菌处理。传统的湿热灭菌柜和干热灭菌柜,由于高温灭菌的局限性,使得部分不耐高温的产品面临灭菌难题。在这样的背景下,VHP汽化过氧化氢传递窗应运而生,为低温灭菌提供了一种理想的解决方案。VHP灭菌传递窗的广泛应用,使得各种类型的物品表面灭菌变得简单高效,且不留任何残留物。这种传递窗适用于不同级别的洁净区间,为物品的转换使用提供了极大的便利。2012年以来,汽化过氧化氢(VHP)传递窗在国内迅速普及,至今已有众多制药企业的VHP传递窗通过了新版GMP的认证,充分证明了其在制药行业中的可靠性与实用性。然而,传统VHP传递窗仍存在一些难以克服的弊端。为了解决这些问题,魁利经过深入研究,推出了采用冷蒸发技术原理的过氧化氢传递窗。这种传递窗能够在常温状态下将过氧化氢溶液由液相转变为气相,避免了舱体升温和凝露现象。更重要的是,魁利过氧化氢传递窗明显缩短了除菌循环周期。小舱体只需35分钟,大舱体也只需60分钟,相较于传统VHP传递窗,除菌效率得到了大幅提升。此外,这种新型传递窗的除菌循环CD更易于开发和验证,为制药企业提供了更为便捷和高效的灭菌解决方案。山西企业传递窗质量保证