近年来,随着洁净领域的不断发展,传递窗的应用领域不断扩展,特别是生物安全领域对传递窗的性能提出了更多新的要求。GB19489—2008《实验室生物安全通用要求》对生物安全三级、四级实验室中的传递窗的结构承压能力、密闭性、消毒灭菌等提出了具体要求:传递窗的结构承压能力及密闭性应符合传递窗所在区域的要求,并具备对传递窗内物品进行消毒灭菌的条件;必要时,传递窗应具备送排风或者自净化功能,排风应经HEPA过滤器过滤后排出。通过使用传递窗,可减少洁净室的开关门次数,将洁净区的污染降到Z低程度。四川机械传递窗
VHP传递窗技术要求:系统的组件和安装满足现行GMP要求。设计设备时应考虑***清洁及容易清洗,避免交叉污染。系统或组件应符合药品生产环境的要求,其设计、制造、使用、安装应满足相应药品生产工艺和药品生产质量的要求,其规格应与生产容量、批量或生产能力相适应。凡与药物或有要求的工艺介质直接接触的材质均应无毒、耐腐蚀、不脱落,不与所生产的药物或有要求的工艺介质发生化学反应或吸附。系统或组件的外观表面应简洁、平整、无清洗盲区。设备的仪器、仪表等的适用范围和精度应符合生产和质量控制的要求,应具有合格证或有资质的检定单位的检定标志。所有仪器/仪表的安装应便于拆卸与维护。系统或设备上需要频繁更换、调整、拆卸的部分应操作快捷,方便可靠。与辅助设备之间的连接结构宜标准化,连接应为快装结构,拆装简便、可靠。系统应具备安全模式。所有的系统或设备的控制和电系统组件或其他组分(包括电缆)在使用时须有明显的、安全的、清晰的、长久的且不易更改的标签。陕西原装传递窗哪里有传递窗按与之相连的较高级别的洁净区的洁净级别来管理。
传递窗的形式不同造用价格差异;传递窗分成三大类,常规的上述所说,但还有风淋传递窗、百级层流传递窗,这两种传递窗因为还需要搭配风淋、电路、过滤系统,所以价格比普通的传递窗往往会贵上二倍甚至更多;传递窗的互锁形式也是决定风淋室价格的另一主要因素;传递窗互锁分成两种:机械互锁:用机械模式控制互锁,特点:价格比较便宜,维护也较简单,但缺点是在使用过程中如果不按照使用规范,会造成互锁失灵;电子互锁:用电路控制模式控制互锁,特点:价格相对贵一,维护较复杂,但故障率较低。
生物安全传递窗技术要求:
由两侧有门的箱型结构组成,两侧门有互锁功能,当一侧门处于开启状态时,另一侧的门不能被打开。并具有对传递窗内部空间进行紫外灭菌和外接VHP消毒的能力,保证在消毒时气体不会从腔体内泄露。设备连续运行12h以上,稳定可靠。确认两门是机械压紧式密封式,密封条材质为EPDM,传递窗必须采用四面紫外线灯灭菌。传递舱采用外接过氧化氢发生器对传递舱内表面及舱体内部物品的外表面进行灭菌,保证通过无菌传递舱传入高洁净区的物品不会引入新的微生物污染。工作原理:传递窗两侧为密闭气密门,通过外接过氧化氢灭菌器对传递窗内部进行灭菌,传递窗保证内部的密闭性。传递窗必须设置预埋件,与混泥土固定预埋。 传递窗可用于由净化区域向非净化区域物品的传递。
药液传递箱俗称渡槽,是实验室中一种重要的安全设备,用于在实验过程中对危险性生物进行消毒和安全处理。是一种装有消毒液盆的特殊形式的传递窗,多用于高等级生物安全实验室,通常安装于二间实验室或者实验室和走廊之间,通过渡槽来传递物品,双门互锁,确保空气在二个房间不产生直接对流,不会产生房间之间的交互污染。三级和四级生物安全实验室的双扉高灭菌器对活T组织、微生物和某些材料制造的物品具有灭活或破坏作用,在这种情况下就只能使用具有熏蒸消毒功能的传递窗或者带有药液传递窗来传递。带有消毒功能的传递窗需要连接消毒设备,在对实验室整体设计时,应考虑到消毒的空间要求。药液传递窗要考虑消毒剂更换的操作空间要求。被传递的物品在从核X工作间往隔离走廊传递中通过化学消毒剂进行消毒,渡槽中装有消毒药液,通过消毒药液对不耐高温高压或者射线方式灭菌的物品进行消毒,再由排水阀将消毒药液排到室外。渡槽配备液位检测,液位显示及低液位报警功能,对于尺寸较大的渡槽可安装物品传递装置。传递窗通常是通过紫外灯进行消毒。紫外线消毒具有安全、方便、经济、无残留、对物品损害较少。山东传递窗
传递窗采用304或316不锈钢制造。四川机械传递窗
传递窗技术要求:
1.由两侧有门的箱型结构组成,两侧门有互锁功能,当一侧门处于开启状态时,另一侧的门不能被打开。
2.自净和外接VHP式传递窗内部空间进行净化处理和外接VHP发生器消毒的能力,保证在消毒时气体不会从腔体内泄露。
3.设备连续运行12h以上,稳定可靠。
4.自净式传递窗顶部满布送风,底部装有均流扩散孔板,回风为底部侧回风。传递窗内部设置四面紫外线灯。
5.外接VHP传递窗两门是充气密封式,密封条材质为EPDM。
6.外接VHP传递窗的舱体采用过氧化氢技术对无菌传递舱内表面及舱体内部物品的外表面进行灭菌,保证通过无菌传递舱传入高洁净区的物品不会引入新的微生物污染。
7.各类型传递窗完全分开,设备和部件不可少装。
8.所有传递窗都有液晶屏控制、数据传递、报警功能
9.气密性传递窗满足JG/T382-2012《传递窗》的相关技术要求。
10.气密性传递窗需要国家空调设备质量监督检验中心的相关检测合格报告。 四川机械传递窗