本公司开发清洗灭菌管瓶是为了满足制药企业、风险企业和医疗机构对小批量清洗灭菌管瓶的需求。我们提供以下优点:在隔离间内无菌包装,可满足各种包装形态、数量和规格的要求。使用UF水和WFI水进行清洗干热灭菌,并在隔离间内进行无菌包装,消除了人为污染的风险。可以清洗灭菌安瓿、管瓶、试验管等不同类型的产品。我们提供多种包装形态,如个别包装(例如10支/双重包装,管瓶、橡胶栓和盖子单独包装)、打上橡胶栓和盖子后的10只/双重包装(铝箔盖子已卷紧的管瓶)以及100只/箱之后的双重包装(蜂巢式或托盘式包装),也提供Ready-to-use型产品以满足各种需求。选择清洗灭菌管瓶的好处包括免去小批量清洗灭菌过程以及减少毒性试验等工作量。我们与日本岩田硝子工业株式会社建立了长期的战略伙伴关系,负责在中国境内销售产品并提供技术支持和售后服务。Askmeanything...(Shift+Enter=linebreak)国药包材标准覆盖的5种药用玻璃瓶产品中,每一种产品的标准都按材质、性能分为3类。江苏医美药用玻璃瓶使用注意事项
2015年7月发布的《化学药品注射剂与药用玻璃包装容器相容性研究技术指导原则(试行)》旨在规范和指导化学药品注射剂与药用玻璃包装容器相容性研究工作,以确保试验研究的质量。该指导原则旨在为注射剂药品更加合理地选择药用玻璃包材,并评价药用玻璃包材的稳定性,为相关行业提供实际操作意义的指导性意见。这体现了国家对于药包材质量问题的重视,以及对药品包装材料与药物相容性研究要求的严格程度。在这种趋势下,药品生产企业选择符合国际主流标准的药包材并进行相容性研究,无疑是具有长远发展眼光的选择。然而,近年来虽然我国获批的安瓿生产企业数量众多,但只有少数企业在生产中性硼硅玻璃和高硼硅玻璃安瓿。这主要是由于我国药用玻璃企业规模较小,自主科研能力不足。此外,新医改等政策也可能对这一行业产生影响。展望未来,解决药用玻璃包装容器相容性研究中的问题需要加强行业间合作,提高自主科研能力,同时积极适应政策变化,以推动药用玻璃包装容器质量和技术水平的提升。四川品牌药用玻璃瓶各类不同档次、不同性能、不同用途和剂型的药品对各类不同材质的产品及标准,具有更灵活、更大的选择空间。
将会有具体的药包材品种纳入到药典的各论中。在此大趋势下,选用符合各国药典标准的玻璃包材,不*可以给予产品更好的质量保证,同时还可以降低国内外申报的难度,从产品长远推广的角度考虑无疑是正确的选择。三、玻璃表面的化学侵蚀机制水对玻璃的侵蚀始于水中的氢离子与玻璃中碱金属离子的交换过程,以及水分子渗透进入玻璃的过程。玻璃中的硅酸与被交换出的碱金属离子发生中和反应生成硅酸盐,另外,水分子也能与硅氧骨架直接起反应。反应产物Si(OH)4是一种极性分子,它能使周围的水分子极化,定向附着在自己周围,形成一个高度分散的系统,称为硅酸凝胶,除有一部分溶于水溶液以外,大部分附着在玻璃表面,形成一层薄膜。在碱性溶液中,OH-集中在玻璃表面,并吸附玻璃中的各种阳离子。同时OH-离子也能直接破坏硅氧骨架,使Si-O键断裂,*后变成硅酸离子,或与吸附在玻璃表面上的阳离子形成硅酸盐,并逐渐溶解于碱液中。当超过了溶解限度,就会生成肉眼看不见的微粒。碱对玻璃的侵蚀过程不会生成硅胶保护膜,所以侵蚀会不断进行下去。根据以上化学反应机制不难判断,低碱金属离子含量、低碱性溶出的玻璃包材发生脱片、生成玻屑的可能性更低。
遮光管瓶的开发背景药厂在使用褐色瓶时,听说面临下记3个困扰。①无法进行异物检查,需要另外的过程进行目视检查②在透明瓶上增加遮光胶片+遮光胶片机械时会带来程序和成本的增加③与褐色瓶中的铁元素反应的弱试剂的开发是困难的为了解决上述困扰开发了既透明又具有遮光功能的管瓶。(已取得**)【选择有遮光功能的管瓶的好处】・遇光不稳定制剂在进行异物检查时可以和透明管瓶一样。・不需要遮光胶片及遮光胶片的机械。・可用于遇光不稳定制剂及与铁元素反应的制剂。运用独有的技术在医疗用品领域进行开发研究,充分满足客户的各项需求。
药品包装材料是与药品直接接触的材料,涉及药品安全。玻璃因其优异的透明性、光洁性、阻隔性、化稳性、耐温性、遮光性、再生性而被广泛应用于医药包装。但玻璃与药物发生吸附或吸收等相互作用进而影响药效却是一个不容忽视的问题,美国食品药品管理局(FDA)发布的《人用药品和生物制品包装容器密闭系统行业指南》(1999年5月)中对药品与包装材料的相互作用进行了描述,其中所述相互作用的一种情形就是由于吸附或吸收而引起药物活性成分或辅料含量的下降。艾伟拓(上海)医药科技有限公司AVT.是国内一家专营磷脂类 药用辅料的科技公司。广西品牌药用玻璃瓶价格
2020年,日本岩田与艾伟拓建立专业战略合作伙伴关系。江苏医美药用玻璃瓶使用注意事项
药用玻璃表面吸附机制玻璃表面存在硅氧断键,可吸附氢离子,形成氢氧根离子。这样玻璃表面在一定条件下可以吸附各种分子,如水分子,锂、钠、钡、钙、铵等阳离子,也能吸附磷酸根及其他阴离子,还能吸附带有特定基团的有机酸、生物酶等。玻璃与药物吸附作用主要有以下两种机制:(1)离子交换吸附:在中性或酸性溶液中,玻璃中的钠离子等碱金属离子与药液中的氢离子进行交换;(2)药品中的某些基团与玻璃反应产生的吸附:如药品中某些基团会与Si-O断键反应或者与吸附氢离子后的Si-OH通过氢键发生吸附。江苏医美药用玻璃瓶使用注意事项