AVT注册服务起始于2007年,十余年的药用原辅料注册经验。有着深厚的底蕴,熟悉各种法规且有行动迅速的团队为客户提供精细化的定制服务。IRAS长期低碱处理管瓶为了防止硼硅酸玻璃管瓶的玻璃表面溶出碱性物质,岩田硝子工业株式会社开发了独有的处理方法(IRAS处理)。低碱性功能的IRAS技术,通过管瓶成型工程的一体化流水线生产,在保持原产量不变的基础之上,生产出了从管瓶内部抑制碱性溶出的划时代的管瓶。符合JP、EP、USP标准。
产品特性①运用特有的处理技术,实现低碱性的管瓶。②显示出优越的低碱性作用。(各种、低碱性处理管瓶的比较试验)③长期来看、碱性溶出量符合日本药典(JP)美国药典(USP)欧洲药典(EP)的要求。④清洗过后无残渣。⑤抑制冻干时的液滴飞溅、挂壁,无溶剂引起的脱片影响。⑥一体化流水线生产,是具有成本效率的管瓶。AVT与日本岩田硝子工业株式会社建立长期的战略伙伴关系,全权负责中国境内的产品销售及技术支持与售后服务 艾伟拓企业使命:以我辛勤努力供应优良辅料;提升药品质量保障人民健康!广东医美药用玻璃瓶医院采购
注射剂与药用玻璃相容性研究的法规要求相对于欧美发达国家,我国相容性研究开展的比较晚。随着因药用玻璃产生“玻屑”导致注射剂被召回的事件逐渐增多,国家食品药品监督管理局2012年11月下达了《关于加强药用玻璃包装注射剂药品监督管理的通知》。明确要求注射剂产品与所用药用玻璃的相容性研究应符合《药品包装材料与药物相容性试验指导原则》等相关技术指导原则的要求。凡不符合的,必须立即停止使用该药用玻璃包装,并重新开展规范的研究。严防选用不恰当药用包装材料造成药品质量问题。浙江降低金属离子溶出药用玻璃瓶大批量采购IRAS长期低碱处理管瓶为了防止硼硅酸玻璃管瓶的玻璃表面溶出碱性物质。
企业使命:以我辛勤努力供应优良辅料;提升药品质量保障人民健康!
企业愿景:世界辅料供应商!
企业承诺:以我辅料品质包您产品优势!
企业 价值:真诚待人用心做事!
企业做事风格:一步慢,步步慢;一句谎,句句诳!
艾伟拓(上海)医药科技有限公司AVT.是国内一家专营磷脂类 药用辅料的科技公司,旗下产品覆盖天然磷脂、合成磷脂、功能化磷脂等细分领域,并提供诸如油酸、油酸钠、胆固醇等相关辅料产品。A.V.T.专注脂质体、脂肪乳、微纳米靶向制剂等递药体系,是国内 药企、高校、研究所等单位主要磷脂供应商。
本公司开发清洗灭菌管瓶是为了满足制药企业、风险企业和医疗机构对小批量清洗灭菌管瓶的需求。我们提供以下优点:在隔离间内无菌包装,可满足各种包装形态、数量和规格的要求。使用UF水和WFI水进行清洗干热灭菌,并在隔离间内进行无菌包装,消除了人为污染的风险。可以清洗灭菌安瓿、管瓶、试验管等不同类型的产品。我们提供多种包装形态,如个别包装(例如10支/双重包装,管瓶、橡胶栓和盖子单独包装)、打上橡胶栓和盖子后的10只/双重包装(铝箔盖子已卷紧的管瓶)以及100只/箱之后的双重包装(蜂巢式或托盘式包装),也提供Ready-to-use型产品以满足各种需求。选择清洗灭菌管瓶的好处包括免去小批量清洗灭菌过程以及减少毒性试验等工作量。我们与日本岩田硝子工业株式会社建立了长期的战略伙伴关系,负责在中国境内销售产品并提供技术支持和售后服务。Askmeanything...(Shift+Enter=linebreak)近年来,我国的药用玻璃工业及产品得到了长足的发展,已成为药品包装领域的主要包装材料之一。
在生物制剂的生产和质量控制中,缓冲溶液同样重要。例如,生物制剂如疫苗、抗体和基因药物需要以特定的酸碱环境进行制备和储存,缓冲溶液的选择会影响产品的质量和稳定性。此外,许多生物过程如细胞培养和DNA转染也需要缓冲溶液的参与。总之,缓冲溶液在生化实验和生产过程中发挥着重要作用,其选择要根据所需的pH范围和反应体系的特性来确定。正确选择和使用缓冲溶液可以确保生化反应的可重复性、准确性和有效性,同时保证生物制剂的质量和稳定性。从制造管瓶开始,到低碱处理管瓶需求增多的1989年(平成2年)导入了低碱处理的管瓶量产机。药用辅料药用玻璃瓶大批量采购
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药品是一种特殊的商品,其直接涉及人体健康和生命安全。而药品包装材料和容器则是保证药品质量和安全的关键因素之一。注射剂作为一种高危药品,对药用玻璃的相容性要求非常高。由于注射剂内部的化学成分和药用玻璃之间的相互作用,可能导致药品质量发生变化,从而影响药品的疗效和安全性。因此,注射剂与药用玻璃相容性研究的目的和意义在于:保证药品质量。药品包装材料和容器要能够有效地保护药品免受外界环境的污染和影响,确保药品质量的稳定性和一致性。注射剂与药用玻璃相容性研究可以帮助制药企业选择适合的药用玻璃材料和容器,提高药品的质量和稳定性。确保药品安全。药品包装材料和容器不仅要保证药品质量的稳定性,还要保证药品的安全性。注射剂与药用玻璃相容性研究可以帮助制药企业评估药用玻璃材料和容器的安全性,减少药品被污染或受到玻璃颗粒和碎屑污染的风险。促进制药技术进步。随着科技的不断进步,药品配方和制剂技术也在不断创新和改进。注射剂与药用玻璃相容性研究可以帮助制药企业更好地了解药品和药用玻璃之间的相互作用机制,推动制药技术的进步和创新。广东医美药用玻璃瓶医院采购