VHP传递窗技术要求:系统的组件和安装满足现行GMP要求。设计设备时应考虑***清洁及容易清洗,避免交叉污染。系统或组件应符合药品生产环境的要求,其设计、制造、使用、安装应满足相应药品生产工艺和药品生产质量的要求,其规格应与生产容量、批量或生产能力相适应。凡与药物或有要求的工艺介质直接接触的材质均应无毒、耐腐蚀、不脱落,不与所生产的药物或有要求的工艺介质发生化学反应或吸附。系统或组件的外观表面应简洁、平整、无清洗盲区。设备的仪器、仪表等的适用范围和精度应符合生产和质量控制的要求,应具有合格证或有资质的检定单位的检定标志。所有仪器/仪表的安装应便于拆卸与维护。系统或设备上需要频繁更换、调整、拆卸的部分应操作快捷,方便可靠。与辅助设备之间的连接结构宜标准化,连接应为快装结构,拆装简便、可靠。系统应具备安全模式。所有的系统或设备的控制和电系统组件或其他组分(包括电缆)在使用时须有明显的、安全的、清晰的、长久的且不易更改的标签。传递窗采用有隔板高效过滤器,过滤效率为:99.99%,确保净化级别。湖北工程传递窗批量定制
传递窗是物流传递的重要设备,通常安装在房间隔墙上,用于物料传递,并具有隔离隔墙两侧房间空气的基本功能。其主要功能是防止污染气流随物件的传递而传播。传递窗作为洁净室设计和施工的一个重要设备和控制污染的一项技术措施,被广泛应用于各种行业的洁净室建设中。建筑工业行业产品标准JG/T382—2012《传递窗》于2012年11月1日起实施。《医院消毒供应中心第1部分:管理规范》(WS310.1-2016)7.2.8工作区域设计与材料要求,应符合以下要求:b)去污区与检查包装及灭菌区之间应设物品传递窗;并分别设人员出入缓冲间(带)。《病原微生物实验室生物安全通用准则》(WS233-2017)6.4.2.5可根据需要安装传递窗。如果安装传递窗,其结构承压力及密闭性应符合所在区域的要求,以保证围护结构的完整性,并应具备对传递窗内物品表面进行消毒的条件。泰州传递窗厂家直供机械互锁传递窗是通过机械原理来实现互锁功能的。
你知道传递窗的功能和价值吗?传递窗的出现完全是因为医疗的需求,虽然现在很多地方都会用到传递窗,如净化车间,实验室以及各类对环境要求高的电子生产厂都在使用。那么传递窗的主要功能是什么,为什么要使用传递窗?我们以净化车间为例,一般进入净化车间是需要人员在进去之前做各项准备的,包括风淋,消毒等很麻烦。而在生产过程中需要传递一些小物件或者东西,如果都是需要人出入的话是很麻烦的。而有了传递窗就比较方便了,只需要通过传递窗将物品递送出去即可,人是不需要出去的。总之,传递窗是一种非常实用的传递设备,它可以有效地保障传递物品的卫生性,为医院、实验室、制药厂等场所提供了可靠的卫生保障。
随着新版GMP的实施和推广,我国对药品的生产提出了更高的要求,尤其是随着生物制剂的快速发展,一次性使用系统技术越来越得到大范围应用,灭菌一直是生物制药生产过程中的关键环节,为提高产品质量,选择合适的灭菌方式就显得非常重要。在多种灭菌方式中,大多数公司都会选择干法过氧化氢灭菌,其对生物指示剂———嗜热脂肪芽孢杆菌的杀灭率能够达到log6,成为抗体、CAR T、干细胞等生物领域净化的新选择。汽化过氧化氢(VHP)生物灭菌技术是一种在常温状态下将液态过氧化氢转换成气态过氧化氢的灭菌消毒方法,国内外均有不少研究成果报告,其主要特点是干燥、作用快速、无毒无残留等优越性,该灭菌消毒技术大范围用在生物技术、医药卫生、制药行业等领域,适用于房间、生物安全柜、传递窗、动物笼交换站、隔离器和医疗器械等表面的灭菌消毒。洁净区内的物料送出传递窗时,应先将物料运送至相关的物料中间站内,按物料进入时的相反程序移出洁净区。
传递窗是洁净室的一种辅助设备,主要用于洁净区与洁净区、非洁净区与洁净区之间的小件物品的传递,以减少洁净室的开门次数,Z大限度的降低洁净区的污染。传递窗通常是通过紫外灯进行消毒。紫外线消毒具有安全、方便、经济、无残留、对物品损害较少等优点,广泛应用于空气、物体表面、水及其他液体的处理。紫外线是一种肉眼看不见的光波,存在于光谱紫射线段的外侧,是利用波长225~275nm峰值254nm的紫外线光谱照射微生物,紫外线被核酸吸收后,破坏其核酸分子结构,造成核酸或he蛋白分解变性,使之失去正常功能,造成细菌和病毒死亡或变异。紫外线照射还会影响细菌和病毒中许多酶的活性,使蛋白分子的结构和功能产生改变,影响蛋白质和核酸的代谢合成,使其死亡。使用传递窗可减少洁净室的开门次数,把对洁净室的污染降低到比较低程度。山东直销传递窗工作原理
传递窗应存放在温度为-10℃~+40℃,相对湿度不大于80%,无酸碱等腐蚀性气体的 库房中。湖北工程传递窗批量定制
传递窗的形式不同造用价格差异;传递窗分成三大类,常规的上述所说,但还有风淋传递窗、百级层流传递窗,这两种传递窗因为还需要搭配风淋、电路、过滤系统,所以价格比普通的传递窗往往会贵上二倍甚至更多;传递窗的互锁形式也是决定风淋室价格的另一主要因素;传递窗互锁分成两种:机械互锁:用机械模式控制互锁,特点:价格比较便宜,维护也较简单,但缺点是在使用过程中如果不按照使用规范,会造成互锁失灵;电子互锁:用电路控制模式控制互锁,特点:价格相对贵一,维护较复杂,但故障率较低。湖北工程传递窗批量定制