随着新版GMP的实施和推广，我国对药品的生产提出了更高的要求，尤其是随着生物制剂的快速发展，一次性使用系统技术越来越得到大范围应用，灭菌一直是生物制药生产过程中的关键环节，为提高产品质量，选择合适的灭菌方式就显得非常重要。在多种灭菌方式中，大多数公司都会选择干法过氧化氢灭菌，其对生物指示剂———嗜热脂肪芽孢杆菌的杀灭率能够达到log6，成为抗体、CAR T、干细胞等生物领域净化的新选择。汽化过氧化氢(VHP)生物灭菌技术是一种在常温状态下将液态过氧化氢转换成气态过氧化氢的灭菌消毒方法,国内外均有不少研究成果报告，其主要特点是干燥、作用快速、无毒无残留等优越性，该灭菌消毒技术大范围用在生物技术、医药卫生、制药行业等领域，适用于房间、生物安全柜、传递窗、动物笼交换站、隔离器和医疗器械等表面的灭菌消毒。传递窗开箱时，应文明作业，不得有粗暴、野蛮的操作 ，以免造成人身伤害。山东新型传递窗价格查询
传递窗是洁净室的一种辅助设备，主要用于洁净区与洁净区之间或洁净区与非洁净区之间的小件物品的传递，以减少洁净室的开门次数，把对洁净区的污染降到低程度。产品特点：内胆不锈钢，平整光洁，外壳钢板静电喷塑，美观大方；机械互锁或电子互锁装置，两侧门不能同时打开；箱体两边装有开门信号灯，可知道对面门的开启情况；传递窗有门密封条，气密性。传递窗介绍及分类传递窗分自净和非自净式两种，是洁净室的一种辅助设备同时兼有气闸的作用，双门互锁，能有效的减少工作人员因运送物品进入洁净室的次数，在洁净室传递物品时，能隔断内外气流贯通的装置，防止交叉污染.有效的设备。传递窗设备广泛应用于微电子科技、生物实验室、制药厂、医院、食品加工业、LCD、电子，液晶，光学等一切需要空气净化的场所。普通传递窗1、坚固，内壁采用不锈钢无缝连接易清洁，模块华设计，便于运输、组装及日常维护；2、可单台安装或多台组合式安装。3、双门互锁，门带密封条，气密性，带玻璃观察视窗。 四川原装传递窗哪里有机械互锁传递窗使用简单、结构稳定，适用于一些对控制要求不高的洁净室。
传递窗技术要求：设备用途：用于物品从非洁净环境至洁净环境传递过程中的快速消毒灭菌。主要材质：Y质304不锈钢，四个内壁面均采用Y质镜面不锈钢技术原理：采用C强纳米光氧催化杀菌技术。灭菌范围：细菌、病毒、芽孢、核酸等。灭菌效果测试★：细菌杀灭效率：杀菌时间3~5min，总杀菌率可达到≥99%（提供第三方检测报告证明）。物料通过时间：根据物料大小，可智能化设置灭菌时间3min—8min可调；控制方式★：采用双门电子联锁装置，不锈钢控制面板，液晶显示工作状态、带灭菌定时设置、报警提醒、等多功能参数设置。双门互锁结构，门框嵌入式安装，防止积尘，配备双门互锁装置（一门打开状态下另一门无法打开），可保证物品在完全灭菌后才能传递洁净区域，门框贴专Y密封条，门把手采用铝合金压紧式把手，达到专业密封效果，防止外部细菌流入灭菌舱内。两个门板上各配1个观察窗：参考尺寸700*700，8mm厚钢化玻璃，玻璃表面进行雾化镀膜处理，有效防紫外线闪烁时刺激观察者眼睛。壳体内部四个面均采用镜面不锈钢，形成多维度反射照射，可更大程度聚集纳米及脉冲强光，360°无死角照射灭菌；壳体内部四条棱角采用90°内圆弧处理，防止积尘及滋生残留细菌，满足净化要求
传递窗可分为消毒型传递窗和自净型传递窗。消毒型传递窗：内置照明灯与紫外灯，传递物品时，打开一侧窗门，放入物料，关闭窗门，手动开启紫外灯，紫外照射30min杀菌，并填写“传递窗使用记录”与“紫外灯使用记录”（两种记录可根据实际情况进行合并），后手动关闭紫外灯，通过开启另一侧窗门，取出传递窗内物料。自净型传递窗：相比消毒型传递窗增加了层流和定时功能，又分为自动模式和手动模式。手动模式下，传递物品时，打开一侧窗门，放入物料，关闭窗门，手动开启紫外灯、风淋，此时紫外照射杀菌（杀菌时间以验证结果为准），并填写记录，此模式需手动计时，关闭紫外灯，风淋，打开窗门取出物料。自动模式下：放入物料，关闭窗门，此时自动开启紫外灯、风淋，到时间后自动关闭紫外灯、风淋，无需手动计时。传递窗按与之相连的较高级别的洁净区的洁净级别来管理。
传递窗按与之相连的较高级别的洁净区的洁净级别来管理，如：喷码间与灌装间相连的传递窗应按灌装间的要求来管理。下班后由洁净区操作者负责，将传递窗的内部各表面搽拭干净，并打开紫外灭菌灯30分钟。1.物料进出洁净区，必须严格与人流通道分开，由生产车间物料通道进出。2.物料进入时，原辅料由配制班工序负责人组织人员脱包或外表清洁处理后，经传递窗送至车间原辅料暂存间；内包材料在其外暂存间拆去外包装后，经传递窗送入内包间。车间综合员与配制、内包装工序负责人办理物料交接。3.通过传递窗传递时，必须严格执行传递窗内外门“一开一闭”的规定，两门不能同时开启。开外门将物料放入后先关门，再开内门将物料拿出，关门，如此循环。4.洁净区内的物料送出时，应先将物料运送至相关的物料中间站内，按物料进入时的相反程序移出洁净区。5.所有半成品从洁净区运出，均需从传递窗送至外暂存间，经物流通道转运至外包装间。6.极易造成污染的物料及废弃物，均应从其传递窗运到非洁净区。7.物料进出结束后，应及时清理各清包间或中间站的现场及传递窗的卫生，关闭传递窗的内外通道门，做好清洁消毒工作。在选择使用哪种类型的传递窗时，需要根据实际需求和洁净室的要求来综合考虑。辽宁验证传递窗找哪家
下班后由洁净区操作者负责，将传递窗的内部各表面搽拭干净，并打开紫外灭菌灯30分钟。山东新型传递窗价格查询
VHP传递窗技术要求：系统的组件和安装满足现行GMP要求。设计设备时应考虑***清洁及容易清洗，避免交叉污染。系统或组件应符合药品生产环境的要求，其设计、制造、使用、安装应满足相应药品生产工艺和药品生产质量的要求，其规格应与生产容量、批量或生产能力相适应。凡与药物或有要求的工艺介质直接接触的材质均应无毒、耐腐蚀、不脱落，不与所生产的药物或有要求的工艺介质发生化学反应或吸附。系统或组件的外观表面应简洁、平整、无清洗盲区。设备的仪器、仪表等的适用范围和精度应符合生产和质量控制的要求，应具有合格证或有资质的检定单位的检定标志。所有仪器/仪表的安装应便于拆卸与维护。系统或设备上需要频繁更换、调整、拆卸的部分应操作快捷，方便可靠。与辅助设备之间的连接结构宜标准化，连接应为快装结构，拆装简便、可靠。系统应具备安全模式。所有的系统或设备的控制和电系统组件或其他组分（包括电缆）在使用时须有明显的、安全的、清晰的、长久的且不易更改的标签。山东新型传递窗价格查询
