VHP技术是指将波态双氧水汽化为过氧化氢蒸汽,运用汽化的过氧化氢对物体表面的低温灭菌技术。VHP具有广谱杀菌性,能有效杀灭细菌,***、霉菌、病毒、细菌芽孢等所有类型的微生物,目前发现VHP**难杀灭的微生物是嗜热脂肪芽孢,所以VHP灭菌验证所用的生物指示剂为嗜热脂肪芽孢。VHP灭苗无毒无残留,汽化过氧化氢在灭菌过程中可以快速杀灭微生物,灭苗完成后能快速降解为H2O和O2,无毒无残留,且过氧化氢的残留浓度可检测。VHP灭菌效果可验证,正常的一个验证周期包括参数开发,VHP分布研究,生物挑战试验和排风降解研究魁利汽化过氧化氢设备具有完整的GMP验证文件体系。物料进出结束后,应及时清理各清包间或中间站的现场及传递窗的卫生。江苏工程传递窗批量定制
传递窗概述:传递窗是一种洁净厂房配合使用的空气净化设备。适用于洁净室与洁净室之间或洁净室与非洁净室之间的中、小型物品的传递。使用该传递窗可减少洁净室的开门次数,避免不同洁净级别的区域之间交叉污染,把物品传递对洁净区的污染程度降到低。传递窗原理:两侧门设有机械互锁或电磁互锁装置,确保两侧门不能同时处于开启状态。故可以减少洁净区和非洁净区或不同洁净级别的区域之间的互通。传递窗结构:箱体与门采用不锈钢,经折弯、焊接、拼装成形,内箱体下侧采用圆弧过渡,上侧箱体与门平齐,方便清洁。电磁互锁采用电磁力锁,拉力60kg,轻触型开光控制电源、开门、紫外线杀菌灯。特殊结构的门体采用单层玻璃定制型材固定,方便更换,配备食品级的硅胶材质密封条,确保设备的耐用性能,并且符合GMP的要求。吉林品牌传递窗品牌传递窗设有电子或机械连锁装置,并配置紫外线杀菌灯。
VHP传递窗汽化过氧化氢无菌传递窗在欧美发达国家已成熟应用,汽化过氧化氢对对嗜热脂肪芽孢杆菌(MESALABS/ATCC7953)的杀灭率达到6-log。汽化过氧化氢灭菌低温、常压,适用于低温灭菌的产品。汽化过氧化氢具有良好的物料兼容性,易分解,无有害残留,终分解为水和氧气。过氧化氢的安全浓度75ppm,职业接触(8h)为1ppm。过氧化氢低温灭菌器(VHPS),是利用过氧化氢在常温下气体状态比液体状态更具杀孢子能力的优点,经生成游离的氢氧基,用于进攻细胞成分,包括脂类、蛋白质和DNA组织,达到完全灭菌的要求,经专门设计制造而成的一种用于隔离室、隔离器等密闭空间灭菌的**设备。
灭菌前准备、微生物除污灭菌、除残留、A级层流通风。,密封性是否符合要求。泄露检测——是使用前的泄露测试程序。对隔离舱体内充气,使舱内压力达到设定值,保压,在设定时间内泄露量不大于规定值,表明系统密封性完好,可进入灭菌程序。——输入过氧化氢等离子体,并保持灭菌舱预期的浓度,保持VHP浓度在设定浓度以上,并保持灭菌时间30-60min以上(需采用化学试纸和生物试纸验证);灭菌主要特点●采用过氧化氢超声波气化器,能在常温下保持过氧化氢颗粒在3-10um范围内,该过氧化氢颗粒为一种完全悬浮在空气中的气溶胶,接触面积大灭菌效率。●采用等离子发生器技术,将过氧化氢气溶胶H2O2转变为H2O2+和H2O2-的混合体,成为等离子体,将微生物除污能力充分发挥,既能快速灭菌,缩短灭菌时间,也可节约H2O2的用量,降低耗材成本。●过氧化氢等离子体灭菌效率对湿度没有要求,所以在灭菌过程中湿度发生变化对等离子体灭菌效率没有影响。——停止输入过氧化氢等离子体,将灭菌系统切换到除残留系统,使灭菌舱内的过氧化氢气体循环通过催化器进行分解,快速降低过氧化氢浓度在1PPM以下。传递窗广泛应用于微细科技、生物实验室、制药厂、医院、食品加工业、LCD、电子厂等需要空气净化的场所。
要想解决VHP传递窗的弊端,我们先分析存在的技术难点在哪里?VHP传递窗为何灭菌周期过长,我们分析一下它的整个除菌循环的时间分布。VHP传递窗的除菌循环分为除湿、调节、灭菌、通风排残四步。以3m³的VHP传递舱为例,其中除湿:约10分钟;调节:约10分钟;灭菌:约40分钟;通风排残:约(降到1ppm以下),总计。可以看出,通风排残这一阶段占据了整个除菌循环时间的2/3。为什么通风排残时间那么久??主要是由以下四个原因造成的:1)VHP采用的是30%高浓度的过氧化氢溶液;2)热蒸发汽化过氧化氢容易产生冷凝(汽相到液相),后期排残过程中慢慢重新释放出来,增加排残难度。3)高效过滤器等材质容易吸附过氧化氢。4)过氧化氢蒸汽压比水低。电子互锁传递窗则通过触摸屏或按钮等电子控制器来控制门的开闭,方便快捷。安徽安全传递窗厂家直供
开启传递窗内的紫外灯,紫外照射待传递物品不少于15分钟。江苏工程传递窗批量定制
传统VHP传递窗灭菌周期仍然过长,从开始灭菌到排残至1ppm以下,一般小舱体需要,大舱体更可能需要3小时左右。时间成本过于昂贵。部分企业为了减少灭菌循环周期,可能在VHP传递窗残留仍有5-10ppm的时候就开舱门取物料。对人员风险加大。传统VHP传递窗的原理是通过高温闪蒸方式将30%双氧水闪蒸变成过氧化氢气体,在整个灭菌过程中,会导致传递窗温度升高5℃-15℃不等,它不适合生物制品等对温度特别敏感的产品的传递。如果传递窗不升温,高温的过氧化氢气体就极其容易附着在传递窗内部的不锈钢板上产生冷凝的现象。目前国内的VHP传递窗都采用市面上常见的30%~35%食品级(或分析纯级)双氧水溶液,30%双氧水属于危险化学品,易燃易爆,且购买运输储存都需要去当地公安厅备案。而且这种食品级或分析纯级别的双氧水杂质多,对过氧化氢闪蒸盘的寿命损害大。江苏工程传递窗批量定制
上海魁利生物技术有限公司发展规模团队不断壮大,现有一支专业技术团队,各种专业设备齐全。专业的团队大多数员工都有多年工作经验,熟悉行业专业知识技能,致力于发展上海魁利的品牌。公司不仅*提供专业的从事室内环境净化技术领域内技术开发、技术咨询、无尘净化工程、建筑装饰工程、机电工程(出特种设备外)、门窗、净化设备等,从事货物进出口及技术进出口,净化设备、建筑装饰材料、仪器仪表、电子产品、机电设备销售。,同时还建立了完善的售后服务体系,为客户提供良好的产品和服务。上海魁利生物技术有限公司主营业务涵盖生物气密门,VHP无菌传递窗,强制淋浴,雾淋室,坚持“质量保证、良好服务、顾客满意”的质量方针,赢得广大客户的支持和信赖。