在对药物临床有效性研究资料的审评中应关注的问题：1.研究设计的整体考虑（假设、缺乏对照数据、实验室检测的不足）；2.关键数据的分析、所提供研究的选择；3.终点的选择（包括等级量表）、终点测量的合法性；4.对照药的选择；5.人群的选择（儿童或不符合要求的患者）；6.入选的患者过少；7.疗程不够长；8.缺乏长期随访的数据；9.临床研究数据的合法性（主要方案的违背或其他GCP问题）；10.与临床疗效相关的剂量方案确定；11.缺乏与临床疗效相关的特异的相互作用的研究（包括合并用药和中和抗体）；12.观察到的与适应症相关的临床有效性大小的关系问题：边缘/无临床相关疗效（包括疗效的持续时间、）与临床疗效不一致、对临床有效性的其他关注问题（药效学腐代动力学与现有比较的学定位）。利用斑马鱼模型评价镇痛作用。药品安全性评价公司
蛋黄粉中60%为脂类，用蛋黄粉喂食斑马鱼，可以使斑马鱼血液中的脂肪含量快速升高，从而建立斑马鱼血脂高症模型。经过油红O特异性脂肪染色（与组织内甘油三酯等脂肪滴结合呈橘红色），血脂高斑马鱼血管内肉眼可见明显的脂质聚积，通过静脉注射，可见荧光标记胆固醇的积累。我们评价斑马鱼降低血脂功效有4个指标：1.斑马鱼血脂表型图；2.斑马鱼总甘油三脂含量；3.斑马鱼胆固醇表型图；4.斑马鱼总胆固醇含量。1.经过每组30尾斑马鱼的对比实验，服用降脂产品组的血脂聚积情况与模型对照组比较明显减少。2.本实验证实了阿托伐他汀钙、辛伐他汀、洛伐他汀类降脂产品具有明显的降脂降胆固醇作用。新药研究实验方法利用斑马鱼模型评价改善心脏出血功效。
静脉注射给予长春瑞滨造模斑马鱼抵抗力低下模型。大剂量长春瑞滨骨髓抑制明显，导致血小板、红细胞及白细胞数目（中性粒细胞、巨噬细胞、T细胞等）减少和贫血，导致抵抗力低下。人类与斑马鱼在免疫系统的细胞组成上极为相似，而且斑马鱼是目前所有同时具有特异性免疫和非特异性免疫动物个体中体积较小的，适合高通量评价调节免疫功效。斑马鱼静脉注射大剂量长春瑞滨后可造成免疫低下。采用转基因T细胞红色荧光斑马鱼，可在荧光显微镜在观察到抵抗力低下的斑马鱼体内的T细胞荧光强度明显减弱
对新药研究开发过程和系统性的认识：新药的开发和评价是一个伴随新药开发全过程的表现为不同阶段性（临床前、临床开发阶段）。与各专业相互关联性的系统工程。但国内新药研发者的认识程度远远不够，停留在完成作业的思维层次。国内新药开发企业：有效性综合性研究和评价存在的问题（只见树木不见树林，重单个研究轻整体策划一不重视非临床和临床药效的相互呼应）。在临床有效性研究中，也存在着没有正确的试验目的，研究方案设计不够完善，使得的试验结果不能对一些关键的问题做出回答；试验中不能严格按方案内容执行，使试验结果无法评价；试验结果分析不够等问题。斑马鱼模型评价多发性硬化疗愈药物筛选功效。
曾经，很有效果的药物是从植物或动物中提取的某些物质。草药学是一门研究植物药用价值的科学，早在5000多年前就被中国所认识，如今在世界的许多地方盛行。几乎所有当前使用的药物都是在实验室研发，然后经过各种化学合成过程加工而成的。大约有1／4的药物来自植物或者其他的生物。大部分药物是化学合成的类似物，但仍有一些药物是用天然原料提取而成的。例如，阿片类药物，许多药物和一些愈疗重大疾病类药物仍然是自然产生的。植物来源的药物与草药的主要区别在于这些药物已经经过彻底检验证实它们是有效的且是安全的。关于药物功效的合理评价。药物质量控制
利用斑马鱼模型评价帕金森病防治作用。药品安全性评价公司
随着电子产品的大量使用，用眼的时间和强度已远超过去，用眼过度引起一系列视力问题。研究表明，高度近视、视网膜疾病、白内障、眼干燥关节综合征均与眼细胞凋亡相关。斑马鱼的眼部血管结构跟人非常相似，斑马鱼视网膜结构也跟人高度相似。用霉酚酸吗啉乙酯可以诱发斑马鱼眼细胞凋亡，模拟人的眼部疾病。用特异性荧光染色（呈绿色），患有眼疾的斑马鱼眼细胞凋亡较正常斑马鱼明显增多，在荧光显微镜下可以观察到。经过每组30尾斑马鱼的对比实验，眼保护剂组斑马鱼眼细胞与正常对照组相似，并未出现模型对照组的大面积细胞凋亡情况。药品安全性评价公司
环特生物，2010-03-29正式启动，成立了斑马鱼实验，动物实验，功效安全评价，生物检测等几大市场布局，应对行业变化，顺应市场趋势发展，在创新中寻求突破，进而提升环特生物的市场竞争力，把握市场机遇，推动商务服务产业的进步。是具有一定实力的商务服务企业之一，主要提供斑马鱼实验，动物实验，功效安全评价，生物检测等领域内的产品或服务。我们强化内部资源整合与业务协同，致力于斑马鱼实验，动物实验，功效安全评价，生物检测等实现一体化，建立了成熟的斑马鱼实验，动物实验，功效安全评价，生物检测运营及风险管理体系，累积了丰富的商务服务行业管理经验，拥有一大批专业人才。公司坐落于江陵路88号5幢1楼A区，业务覆盖于全国多个省市和地区。持续多年业务创收，进一步为当地经济、社会协调发展做出了贡献。
