压力灭菌柜在使用过程中,作业前必须坚守工作岗位,不得擅自离开或从事其他工作,应严格掌握压力、温度、时间保证灭菌效果;要经常确认压力表的指示是否正常,正常压力范围在0.13MPA左右,当内室压力表达高于0.146MPA会报警,达到0.181MPA安全会自动打开,出现故障立即报修配合设备保障人员对机器进行检查,非作业员不得在灭菌柜旁闲谈逗留,不得触动灭菌器的各种开关。按规定安全泄压阀每一年申请检验一次,申请技术监督局每一季度年对压力表检测一次,保证其正常运行.每天灭菌柜使用前进行冲蒸汽试验,试验胶条和密封合格后方能进行整天的灭菌工作,不合格时要查找原因并维修工作人员必须严肃执行有关规定和操作规程,坚守上班岗位。灭菌柜:保证了设备运行时密封的安全可靠,密封圈使用寿命较大加长。生产研发灭菌柜验证服务
灭菌柜的灭菌阶段:1.注水阶段:将要灭菌的药品按一定的摆放方式放置于灭菌柜内,关好密封门然后往柜内注入RO水。2.升温阶段:当RO水到达一定的高度时,关闭RO水的阀门,启动循环水泵,打开蒸汽阀门,通过热交换器加热柜内循环的RO水。3.灭菌阶段:当循环水的温度到达设定的温度后,间隔开启蒸汽阀门控制内部温度维持在灭菌温度。4.降温泄压阶段:关闭所有蒸汽阀门,开启相应阀门给柜内泄压。5.清洗阶段:对半成品进行二次清洗。等到灭菌柜内相对压为零,循环水排放完毕,药瓶温度降到适当温度后才可开门。高温灭菌柜哪家好菌柜要选好品质,好品质意味着产品做工好、质量有保证、使用安全、售后服务有保障。
干热灭菌柜使用的注意事项:1、干热灭菌柜应安放在室内干燥和水平处,防止振动和腐蚀。2、要注意安全用电,根据耗电功率安装足够容量的电源闸刀。选用足够的电源导线,并应有良好的接地线。3、带有电接点温度计式温控器的干热灭菌柜应将电接点温度计的两根导线分别接至箱顶的两个接线柱上。另将一支普通温度计插入排气阀中,打开排气阀的孔。调节电接点温度计至所需温度后紧固钢帽上的螺丝,以达到恒温的目的。但必须注意调节时切勿将指示铁旋至刻度尺外。
蒸汽式灭菌柜在使用过程中的注意事项:当压力降至零时,可打开盖子,取出培养基放在平台上冷凝。不要长时间放气,导致培养基成分发生变化,使培养基无法摆斜面。一旦放置太久,由于锅炉内的负压,盖子打不开,只要打开放气阀,大气压力进入,内外压力平衡,盖子就能轻松打开。对于高压灭菌后不变质的物品,如无菌水、栽培介质、接种用具,可延长灭菌时间或提高压力。然而培养基应严格遵守保压时间,不光要彻底保持压力,还要防止培养基中的成分变质或降低其有效性,另外就是不应随意延长时间。为了保证对环氧乙烷灭菌柜的正确操作和使用,工作人员需要按照正确的使用说明进行安装和操作。
在许多的药物生产过程中,为了确保药品质量过关,通常都需要进行灭菌,如大输液、水针剂、口服液等,不光光是液体药材,甚至在一些固体原料中的中药药材都要通过灭菌来保证其药品质量,所以说对药品的灭菌是非常重要的一个环节。而灭菌方法可以分为物理灭菌、化学灭菌、无菌操作法,物理灭菌法主要是通过热力、过滤、辐射、紫外、微波,化学灭菌是通过一些化学药剂、气体来达到灭菌的目的。水浴式灭菌柜是用于液体制剂灭菌的,采用了湿热灭菌法的典型制药灭菌设备,被液体制剂生产企业普遍使用。灭菌柜的原理特点:精心设计开发,为国内制药企业采用,符合GMP改造要求。天津灭菌柜哪家好
灭菌柜:能够高效地通过DOP测试箱内达到百级状态,这一点在国内设备中。生产研发灭菌柜验证服务
工艺特点如下:1.灭菌柜室内配置有专门防潮装置,避免了升温及灭菌过程中的冷凝水湿润药粉。2.该多功能中成药灭菌柜还配置有专门不锈钢灭菌车及灭菌托盘,设计公道,装载量大,利于产品灭菌及干燥效果;设备采用PLC+彩色触摸屏+CF卡进行控制,用户可设定各种灭菌参数及将各种数据存贮到CF卡(无纸记录,数据及温度曲线报告可通过计算机打印);采用ZL的气密封闭紧技术,保证密封门的可靠性;附有专门GMP验证接口,可进行现场温度及灭菌效果的GMP验证。3.预热:夹套先通进蒸汽,然后再内层抽真空,将中药药粉加热(尽量减少蒸汽通进内室时冷凝水的产生)。生产研发灭菌柜验证服务
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【详情】适用范围(1)适用范围与下排气式蒸汽灭菌柜基本相同,只是由于所抽负压较强,可使敞口瓶内所装液体溢出,...
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