自2010版GMP（良好生产规范）实施以来，制药行业对灭菌标准的严苛要求明显提升，明确规定进入B级洁净区的所有物料必须经历严格的灭菌处理。鉴于传统湿热与干热灭菌设备因高温限制而不适用于部分敏感产品，业界亟需一种创新的低温灭菌解决方案。在此背景下，VHP（汽化过氧化氢）灭菌传递窗应运而生，填补了这一技术空白。VHP灭菌传递窗以其独特的优势，迅速成为处理各类物品表面灭菌的理想选择。它不仅能够高效杀灭微生物，确保灭菌效果，而且在整个过程中不产生有害残留物，完美契合了制药行业对于产品纯度和安全性的高标准要求。此外，VHP传递窗还促进了不同洁净级别区域间物品的灵活转换，提升了生产流程的连贯性和效率。自2012年起，VHP传递窗技术在国内制药领域迅速推广，其应用普及率持续攀升。截至目前，据估算，已有上百家制药企业成功将VHP传递窗融入其生产体系，并通过了新版GMP的严格审核，彰显了这一技术在提升制药生产环境控制能力和产品质量保障方面的飞跃价值。VHP传递窗一般是采用外接或内置过氧化氢发生器。南京安全VHP传递窗厂家直供
通风排残流程：在完成消毒灭菌处理后，我们实施专门的通风排残步骤，以确保传递窗内部的过氧化氢气体浓度得到有效降低，直至其浓度降至1ppm以下，从而确保操作环境的安全与卫生。产品重点特征解析：材质与耐用性：整体采用SUS304不锈钢材质，不仅保证了结构的坚固与耐用，还易于清洁，满足了高频次使用的需求。双扉门设计：VHP传递窗采用独特的双扉门结构，实现充气密封并带有互锁机制，确保两侧的门不会同时打开，很大的提高了安全性。高效过滤系统：进出传递窗内腔的空气均经过高效过滤器(H14)的严格过滤，有效防止物料受到任何形式的污染。智能监控功能：配备先进的监控系统，能够实时监控内腔体的温度、湿度、压力以及过氧化氢浓度等关键参数，确保操作环境的稳定性。灯光提示系统：为了方便操作人员的工作与监控，产品配备了灯光提示功能，可以直观地展示各工作过程的进展。西门子PLC自控系统：采用西门子PLC自控系统，确保VHP传递窗的各个工作环节都能稳定、可靠地运行。实时打印记录：产品还具备实时打印功能，能够详细记录各工作过程中的关键参数，为后续的审查与分析提供便利。江苏新款VHP传递窗零售价VHP传递窗采用双门结构，充气密封且互锁，保证两侧的门不能同时打开。
随着新版GMP标准的深入实施与普及，我国对药品生产的标准与质量把控迈上了新的台阶。特别是生物制剂领域的迅猛发展，促使一次性使用系统技术在制药行业中得到大范围地采纳与应用。在此背景下，灭菌作为生物制药生产流程中的重点环节，其重要性不言而喻。为确保产品质量的飞跃性，选取适宜的灭菌方法成为了制药企业关注的焦点。在众多灭菌技术中，干法过氧化氢灭菌因其明显优势脱颖而出，成为众多企业的优先。该技术对生物安全至关重要的指标——嗜热脂肪芽孢杆菌展现出了极高的杀灭效率，达到log6级别，为抗体药物、CAR-T细胞疗法、干细胞等前沿生物领域的无菌环境构建提供了强有力的支持。汽化过氧化氢（VHP）生物灭菌技术，作为这一领域的佼佼者，其工作原理在于常温下将液态过氧化氢高效转化为气态形式，进而实现大范围地而深入的灭菌消毒。该技术以其干燥快速、无毒无残留等独特优势，在全球范围内赢得了大范围地认可与研究关注。从生物技术实验室到医药卫生领域，再到制药行业的多个关键环节，如洁净室、生物安全柜、传递窗、动物饲养设施、隔离器以及医疗器械表面等，VHP灭菌技术均展现出了非凡的应用价值。
VHP传递窗的技术规格与安装标准需严格遵循当前GMP（良好生产规范）的所有要求，确保生产环境的比较高标准。具体而言，系统及其各组件需各方面的符合药品生产环境的严苛条件，从设计、制造、应用至安装的全过程，均需紧密贴合药品生产工艺及质量管理的具体需求，同时确保设备规格与生产规模、批次量或整体产能相协调。直接与药物或特定工艺介质接触的材料，必须选用无毒、抗腐蚀、不易剥落且不会与接触物质发生化学反应或吸附的材质，以保障产品的纯净与安全。设备的外观与结构设计追求简洁流畅，确保表面平整无死角，便于全面清洗，杜绝清洁盲区。对于配备的仪器、仪表等设备，其适用范围、精确度需精细匹配生产及质量控制的具体需求，并附带合格证明或由检定机构出具的检定标识，以确保数据的准确无误。系统内及设备上那些需频繁更换、调整或拆卸的部件，其设计应着眼于操作的快捷性、便捷性与可靠性，以提升生产效率并减少停机时间。同时，与辅助设备之间的连接结构应采用标准化设计，优先考虑快装结构，确保连接过程既简便又稳固可靠。VHP传递窗系统需内置多重安全机制，确保操作过程中的人员安全与系统稳定运行。在疫苗生产过程中，VHP传递窗起到了关键的隔离和灭菌作用。
VHP传递窗采用了高度优化的不锈钢材质构建，重点结构以316L不锈钢精心打造内腔，确保飞跃的耐腐蚀性和洁净度，而外框架与外观则选用了304不锈钢，既坚固又美观。内腔设计独具匠心，采用圆滑边角满焊工艺，表面经过精细抛光处理，达到Ra≤0.6μm的平滑度，有效减少微生物附着，提升清洁效率。该传递窗内置了基于闪蒸原理的干式VHP（气态过氧化氢）发生器，通过集成化控制策略，与传递窗主体实现无缝对接，确保VHP浓度、腔体内温湿度及饱和度的精确与稳定调控。动力系统巧妙地融合了压缩空气技术，既用于充气密封确保气密性，又通过精密的气动阀门控制，实现高效运行。特别设计的两路压缩空气系统，分别配备减压阀与电磁阀，一路特用于密封与阀门控制，另一路则专注于腔体饱和度的精细调节，确保操作灵活且高效。控制系统采用先进的PLC与HMI（人机界面）结合方案，模块化设计不仅提升了系统的稳定性与可靠性，还便于维护与升级。这一系统经过严格验证与大范围地实践，证明了其在复杂环境下的飞跃表现。在空气净化方面，VHP传递窗引入了H14级高效过滤器，无论是送风还是排风，能有效过滤微小颗粒，结合整体净化设计，腔体内达到A级洁净标准。电器柜设计严格遵循安全规范与防护标准VHP传递窗传递区域设有传递门，具有电磁锁互锁功能。上海定制VHP传递窗哪里有
这款VHP传递窗在实验室研究中发挥了重要作用，提高了研究效率。南京安全VHP传递窗厂家直供
传递窗的管理遵循与其相连的**别洁净区的标准，一、物料流动管理原则：物料进出洁净区需严格遵守人流与物流分离的原则，确保通过专设的物料通道进出，避免交叉污染。二、物料进入流程：原辅料的进入：由配制班工序负责人组织人员对原辅料进行脱包或表面清洁处理，随后通过传递窗安全送入车间的原辅料暂存间。内包材料的处理：内包材料首先在其外部暂存间去除外包装，随后通过特用传递窗送入内包间，期间需由车间综合员与配制、内包装工序负责人共同完成物料交接手续。三、传递窗使用规范：严格执行“一开一闭”原则：在传递物料时，传递窗的内外门不得同时开启，以确保洁净区的环境不受影响。具体操作流程为先开启外门放入物料，随即关闭外门；再开启内门将物料取出，随后关闭内门，如此循环往复。四、物料出洁净区流程：物料需先运送至指定的物料中间站，再按照与进入时相反的程序，通过传递窗安全移出洁净区。半成品运出：所有半成品均需通过传递窗从洁净区送至外部暂存间，再经物流通道转运至外包装间进行后续处理。五、特殊物料与废弃物处理：极易造成污染的物料及废弃物，应通过特用的传递窗直接运往非洁净区，以减少对洁净区的潜在威胁。南京安全VHP传递窗厂家直供
