随着新版GMP的实施和推广,我国对药品的生产提出了更高的要求,尤其是随着生物制剂的快速发展,一次性使用系统技术越来越得到大范围应用,灭菌一直是生物制药生产过程中的关键环节,为提高产品质量,选择合适的灭菌方式就显得非常重要。在多种灭菌方式中,大多数公司都会选择干法过氧化氢灭菌,其对生物指示剂———嗜热脂肪芽孢杆菌的杀灭率能够达到log6,成为抗体、CAR T、干细胞等生物领域净化的新选择。汽化过氧化氢(VHP)生物灭菌技术是一种在常温状态下将液态过氧化氢转换成气态过氧化氢的灭菌消毒方法,国内外均有不少研究成果报告,其主要特点是干燥、作用快速、无毒无残留等优越性,该灭菌消毒技术大范围用在生物技术、医药卫生、制药行业等领域,适用于房间、生物安全柜、传递窗、动物笼交换站、隔离器和医疗器械等表面的灭菌消毒。传递窗可适用于两个以上的洁净房间之间的传递。扬州销售传递窗哪家好
装置效果的验证紫外灯强度的测定:1、开启紫外灯5min后,用中心波长为253.7nm的紫外线强度测定仪在灯管下方垂直中心操作面处测量其辐照度值(uW/cm2)。2、普通型或低臭氧型直管紫外灯,新灯管的辐照度值应为:功率10W,≥65uW/cm2;功率15W,≥145uW/cm2。3、使用中的灯管其辐照度值:功率10W,≥45uW/cm2;功率15W,≥100uW/cm2,低于此值者应予以更换。紫外强度的分布:1、开启紫外灯5min后,在传递窗底部测量中间及四角5个位置的紫外线强度(uW/cm2),确定紫外线强度极弱位置。2、以紫外线强度极弱位置达到所需照射剂量的时间作为消毒合格时间。3、需要时,还可采取在照射强度极弱处,对细菌及其芽孢和真jun的杀灭对数值≥3所需的时间来确定消毒合格时间青海品牌传递窗传递窗可以保护室内环境。
什么是传递窗:传递窗是一种洁净室的辅助设备,主要用于洁净区与洁净区之间、洁净区与非洁净区之间小件物品的传递,以减少洁净室的开门次数,把对洁净室的污染降低到Z低程度。传递窗采用不锈钢板制作,平整光洁。双门互为连锁,有效阻止交叉污染,设有电子或机械连锁装置,并配置紫外线杀菌灯。传递窗作为洁净室的一种辅助设备,主要用于洁净区与洁净区、非洁净区与洁净区之间的小件物品的传递,以减少洁净室的开门次数,Z大限度的降低洁净区的污染。传递窗广泛应用于微细科技、生物实验室、制药厂、医院、食品加工业、LCD、电子厂等等一切需要空气净化的场所。
VHP过氧化氢传递窗利用过氧化氢等离子体在常温气体状态下比液态和汽态下更具有杀灭孢子能力的特点,经生成游离H2O2﹢和H2O2﹣,用于进攻细胞成分,包括脂类、蛋白质和DNA组织,破坏键连接,达到完全灭菌的目的,采用专门的灭菌介质给予系统使过氧化氢等离子体更均匀,达到灭菌效果。VHP过氧化氢传递窗|VHP灭菌传递舱产品优点采用进口充气式高密度密封条,有较强密封性能。门框门页连接气管内置,减少清洁难度。增加互锁,避免错误操作。有专门的通风排污单元,防止污染HVAC系统。门页四角采用同心圆设计,气密更易伸缩,无应力,更好的保证气密效果。魁利VHP传递窗控制系统标准的控制系统采用PLC和HMI控制方式,稳定可靠。
还有一些具体的注意事项需要特别注意:传递窗的开关要轻柔。传递窗的设计比较精密,使用时要注意轻柔操作,避免窗户损坏,影响使用效果。传递窗的清洁要规范。传递窗的清洁需要使用专门的清洁剂,避免使用酸、碱等有腐蚀性的清洁剂。清洁时需要注意避免水或清洁剂渗入传递窗的内部。传递窗的维护要及时。传递窗在使用过程中可能会出现故障,如门闩不牢固、密封不严等,需要及时进行维护和更换。4.传递窗的安装要合理。传递窗的安装需要在洁净室建设规划中考虑到,选用适当的位置和方式进行安装,避免传递窗对洁净室环境产生负面影响。总的来说,洁净室传递窗是保证洁净室洁净度的重要设备,使用和维护要遵循相关的标准和规范,保证传递窗的洁净度和使用效果,为洁净室的科学研究、生产制造等活动提供保障。由于传递窗安装有互锁装置,所以传递窗的门只能是一边开,一边关。重庆新款传递窗品牌
传递窗开关、按键的操作应灵活可靠,零部件应紧固无松动。扬州销售传递窗哪家好
传递窗是洁净室的一种辅助设备,主要用于洁净区与洁净区、非洁净区与洁净区之间的小件物品的传递,以减少洁净室的开门次数,Z大限度的降低洁净区的污染。传递窗通常是通过紫外灯进行消毒。紫外线消毒具有安全、方便、经济、无残留、对物品损害较少等优点,广泛应用于空气、物体表面、水及其他液体的处理。紫外线是一种肉眼看不见的光波,存在于光谱紫射线段的外侧,是利用波长225~275nm峰值254nm的紫外线光谱照射微生物,紫外线被核酸吸收后,破坏其核酸分子结构,造成核酸或he蛋白分解变性,使之失去正常功能,造成细菌和病毒死亡或变异。紫外线照射还会影响细菌和病毒中许多酶的活性,使蛋白分子的结构和功能产生改变,影响蛋白质和核酸的代谢合成,使其死亡。扬州销售传递窗哪家好