传递窗基本参数
  • 产地
  • 上海/江苏
  • 品牌
  • 上海魁利
  • 型号
  • 齐全
  • 是否定制
传递窗企业商机

传递窗清洁消毒的频率   每日生产前和生产结束后对洁净操作间清洁消毒1次。清洁消毒的用品1、纯化水,注射用水,消毒剂:0.1%新洁尔灭、0.5~1%84消毒液、3~5%苯酚0.5%过氧乙酸、0.05%~0.1%杜灭芬(消毒宁)。2、使用的消毒剂品种需每半月更换一次。清洁消毒的方法步骤1、用抹布在纯化水中浸润、拧干。2、从高级别侧进行,对传递窗内四壁(包括送风口、回风口)、外边框、把手等进行擦拭;3、将抹布在纯化水中搓洗干净后拧干,在消毒液中浸泡至少3分钟后拧干擦拭传递窗的上述部位。4、进行低级别侧的传递窗的外侧门及把手的清洁和消毒,方法同上。VHP传递窗使用前必须确认设备的正常运行状态,检查其气体泄漏情况。山东传递窗零售价

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装置效果的验证紫外灯强度的测定:1、开启紫外灯5min后,用中心波长为253.7nm的紫外线强度测定仪在灯管下方垂直中心操作面处测量其辐照度值(uW/cm2)。2、普通型或低臭氧型直管紫外灯,新灯管的辐照度值应为:功率10W,≥65uW/cm2;功率15W,≥145uW/cm2。3、使用中的灯管其辐照度值:功率10W,≥45uW/cm2;功率15W,≥100uW/cm2,低于此值者应予以更换。紫外强度的分布:1、开启紫外灯5min后,在传递窗底部测量中间及四角5个位置的紫外线强度(uW/cm2),确定紫外线强度弱位置。2、以紫外线强度弱位置达到所需照射剂量的时间作为消毒合格时间。3、需要时,还可采取在照射强度弱处,对细菌及其芽孢和真jun的杀灭对数值≥3所需的时间来确定消毒合格时间山东传递窗零售价传递窗在隔离外界病原微生物进入洁净环境起到了重要作用,是生物安全屏障设施必备的设备。

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随着新版GMP的实施和推广,我国对药品的生产提出了更高的要求,尤其是随着生物制剂的快速发展,一次性使用系统技术越来越得到大范围应用,灭菌一直是生物制药生产过程中的关键环节,为提高产品质量,选择合适的灭菌方式就显得非常重要。在多种灭菌方式中,大多数公司都会选择干法过氧化氢灭菌,其对生物指示剂———嗜热脂肪芽孢杆菌的杀灭率能够达到log6,成为抗体、CAR T、干细胞等生物领域净化的新选择。汽化过氧化氢(VHP)生物灭菌技术是一种在常温状态下将液态过氧化氢转换成气态过氧化氢的灭菌消毒方法,国内外均有不少研究成果报告,其主要特点是干燥、作用快速、无毒无残留等优越性,该灭菌消毒技术大范围用在生物技术、医药卫生、制药行业等领域,适用于房间、生物安全柜、传递窗、动物笼交换站、隔离器和医疗器械等表面的灭菌消毒。

传递窗是一种洁净室的辅助设备,主要用于洁净区与洁净区之间、洁净区与非洁净区之间小件物品的传递,以减少洁净室的开门次数,把对洁净室的污染降低到比较低程度。传递窗原理:两侧门设有机械互锁或电磁互锁装置,确保两侧门不能同时处于开启状态。故可以减少洁净区和非洁净区或不同洁净级别的区域之间的互通。传递窗结构:箱体与门采用不锈钢,经折弯、焊接、拼装成形,内箱体下侧采用圆弧过渡,上侧箱体与门平齐,方便清洁。电磁互锁采用电磁力锁,拉力60kg,轻触型开光控制电源、开门、紫外线杀菌灯。特殊结构的门体采用单层玻璃定制型材固定,方便更换,配备食品级的硅胶材质密封条,确保设备的耐用性能,并且符合GMP的要求。根据实际需求和洁净室的要求来综合考虑选择使用哪种类型的传递窗。

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传递窗按与之相连的较高级别的洁净区的洁净级别来管理,如:喷码间与灌装间相连的传递窗应按灌装间的要求来管理。下班后由洁净区操作者负责,将传递窗的内部各表面搽拭干净,并打开紫外灭菌灯30分钟。1.物料进出洁净区,必须严格与人流通道分开,由生产车间物料通道进出。2.物料进入时,原辅料由配制班工序负责人组织人员脱包或外表清洁处理后,经传递窗送至车间原辅料暂存间;内包材料在其外暂存间拆去外包装后,经传递窗送入内包间。车间综合员与配制、内包装工序负责人办理物料交接。3.通过传递窗传递时,必须严格执行传递窗内外门“一开一闭”的规定,两门不能同时开启。开外门将物料放入后先关门,再开内门将物料拿出,关门,如此循环。4.洁净区内的物料送出时,应先将物料运送至相关的物料中间站内,按物料进入时的相反程序移出洁净区。5.所有半成品从洁净区运出,均需从传递窗送至外暂存间,经物流通道转运至外包装间。6.极易造成污染的物料及废弃物,均应从其传递窗运到非洁净区。7.物料进出结束后,应及时清理各清包间或中间站的现场及传递窗的卫生,关闭传递窗的内外通道门,做好清洁消毒工作。传递窗双门互为连锁,有效阻止交叉污染。镇江安全传递窗价格查询

魁利VHP传递窗控制系统标准的控制系统采用PLC和HMI控制方式,稳定可靠。山东传递窗零售价

传递窗技术要求:设备用途:用于物品从非洁净环境至洁净环境传递过程中的快速消毒灭菌。主要材质:Y质304不锈钢,四个内壁面均采用Y质镜面不锈钢技术原理:采用C强纳米光氧催化杀菌技术。灭菌范围:细菌、病毒、芽孢、核酸等。灭菌效果测试★:细菌杀灭效率:杀菌时间3~5min,总杀菌率可达到≥99%(提供第三方检测报告证明)。物料通过时间:根据物料大小,可智能化设置灭菌时间3min—8min可调;控制方式★:采用双门电子联锁装置,不锈钢控制面板,液晶显示工作状态、带灭菌定时设置、报警提醒、等多功能参数设置。双门互锁结构,门框嵌入式安装,防止积尘,配备双门互锁装置(一门打开状态下另一门无法打开),可保证物品在完全灭菌后才能传递洁净区域,门框贴专Y密封条,门把手采用铝合金压紧式把手,达到专业密封效果,防止外部细菌流入灭菌舱内。两个门板上各配1个观察窗:参考尺寸700*700,8mm厚钢化玻璃,玻璃表面进行雾化镀膜处理,有效防紫外线闪烁时刺激观察者眼睛。壳体内部四个面均采用镜面不锈钢,形成多维度反射照射,可更大程度聚集纳米及脉冲强光,360°无死角照射灭菌;壳体内部四条棱角采用90°内圆弧处理,防止积尘及滋生残留细菌,满足净化要求山东传递窗零售价

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