VHP过氧化氢传递窗又称为VHP灭菌传递舱,VHP过氧化氢传递窗是一种专门的,在不同功能间传递物品时能对物品表面提供生物除污的灭菌设备。VHP过氧化氢传递窗它配备有专门的过氧化氢发生器、无菌送风系统、电磁门连锁系统、密闭系统、灭菌后除残留系统、专门的HMI(人机界面)和灭菌介质给予系统。VHP过氧化氢传递窗大范围用于制药、医疗、卫生、生物试验等场所的常温表面灭菌。VHP无菌传递窗主要用于物料外表面的生物去污处理,避免物料从无级别区域或低级别区域进入高级别区域带入污染。本系统采用外接过氧化氢发生器(VHPS),属于低温、常压状态下的去污过程,环保、高效。VHP传递窗系统对舱内的温度、湿度、压力可实时监测并储存。陕西销售VHP传递窗哪家好
2010版GMP之后,随着对灭菌要求的提高,要求进入到B级区的物料都需要经过灭菌,而传统的湿热灭菌柜、干热灭菌柜都具有高温灭菌的缺点,部分不能高温灭菌的产品只能采用一种低温灭菌的传递窗,所以VHP汽化过氧化氢传递窗就顺势诞生了;VHP灭菌传递窗适用于传递的各种类型物品表面的灭菌,同时不会产生残留,适合不同级别的洁净区间进行物品转换使用。2012年,随着汽化过氧化氢(VHP)传递窗在国内的快速普及,截至目前国内估计有上百家制药企业的VHP传递窗通过了新版GMP的认证。安徽安全VHP传递窗VHP传递窗汽化单元将过氧化氢气体快速导入传递窗内腔体,以快速增加传递窗内腔内的过氧化氢气体浓度。
VHP传递窗介绍:汽化过氧化氢(VP)发生器,是利用过氧化氢在常温下气体状态比液体状态更具杀孢子能力的优点,经生成游离的氢氧基,用于进功细胞成分,包括脂类、蛋白质和DNA组织,达到完全灭菌的要求,经专门设计制造而成的一种用于隔离室、隔离器、传递舱、传递窗气密闭空间灭菌的Z用设备。VHP灭菌传递窗原理:VhP灭菌传递窗是集成了汽化过氧化氢发生器,向传递窗内部提供过氧化氢气体,用于物料外表面的生物去污处理,以避免物料从无别区域或低级别洁净区进入A、B级关键区域带入污染。可用于无菌生产中需要传递的各类清洁和干燥的物品,包括进入A、B级关键E的包装材料外包装、仪器、原辅料外包装、配件、环境监测器材等。
VHP技术是指将液态双氧水汽化为过氧化氢蒸汽,运用汽化的过氧化氢对物体表面的低温灭菌技术。---VHP具有广谱杀菌性,能有效杀灭细菌、霉菌、病毒、细菌芽孢等所有类型的微生物,目前发现VHPZUI难杀灭的微生物是嗜热脂肪芽孢,所以VHP灭菌验证所用的生物指示剂为嗜热脂肪芽孢。---VHP灭菌无毒无残留,汽化过氧化氢在灭菌过程中可以快速杀灭微生物,灭菌完成后能快速降解为H2O和O2,无毒无残留,且过氧化氢的残留浓度可检测。---VHP灭菌效果可验证,正常的一个验证周期包括参数开发,VHP分布研究,生物挑战试验和排风降解研究,TKSAGE-HPB汽化过氧化氢设备具有完整的GMP验证文件体系。---VHP灭菌兼容性好,整个灭菌过程中过氧化氢不液化不冷凝,材料兼容性更好。进出VHP传递窗内腔的空气均通过高效过滤器(H14),以防止物料受到污染。
VHP过氧化氢传递窗利用过氧化氢等离子体在常温气体状态下比液态和汽态下更具有杀灭孢子能力的特点,经生成游离H2O2﹢和H2O2﹣,用于进攻细胞成分,包括脂类、蛋白质和DNA组织,破坏键连接,达到完全灭菌的目的,采用专门的灭菌介质给予系统使过氧化氢等离子体更均匀,达到灭菌效果。VHP过氧化氢传递窗|VHP灭菌传递舱产品优点采用进口充气式高密度密封条,有较强密封性能。门框门页连接气管内置,减少清洁难度。增加互锁,避免错误操作。有专门的通风排污单元,防止污染HVAC系统。门页四角采用同心圆设计,气密更易伸缩,无应力,更好的保证气密效果。VHP常温灭菌传递柜(VHP传递窗)具有灭菌循环参数数据保存及打印功能。南通防水VHP传递窗哪里有
VHP传递窗有的通风排污单元,防止污染HVAC系统。陕西销售VHP传递窗哪家好
传递窗按与之相连的较高级别的洁净区的洁净级别来管理,如:喷码间与灌装间相连的传递窗应按灌装间的要求来管理。下班后由洁净区操作者负责,将传递窗的内部各表面搽拭干净,并打开紫外灭菌灯30分钟。1.物料进出洁净区,必须严格与人流通道分开,由生产车间物料专门通道进出。2.物料进入时,原辅料由配制班工序负责人组织人员脱包或外表清洁处理后,经传递窗送至车间原辅料暂存间;内包材料在其外暂存间拆去外包装后,经传递窗送入内包间。车间综合员与配制、内包装工序负责人办理物料交接。3.通过传递窗传递时,必须严格执行传递窗内外门“一开一闭”的规定,两门不能同时开启。开外门将物料放入后先关门,再开内门将物料拿出,关门,如此循环。4.洁净区内的物料送出时,应先将物料运送至相关的物料中间站内,按物料进入时的相反程序移出洁净区。5.所有半成品从洁净区运出,均需从传递窗送至外暂存间,经物流通道转运至外包装间。6.极易造成污染的物料及废弃物,均应从其专门传递窗运到非洁净区。7.物料进出结束后,应及时清理各清包间或中间站的现场及传递窗的卫生,关闭传递窗的内外通道门,做好清洁消毒工作。陕西销售VHP传递窗哪家好