VHP传递窗基本参数
  • 产地
  • 上海/江苏
  • 品牌
  • 上海魁利
  • 型号
  • 齐全
  • 是否定制
VHP传递窗企业商机

VHP传递窗灭菌前:洁净风机运转,将外界的新风吸进来,新风经过新风过滤器及高效过滤器到达灭菌腔内,对灭菌腔进行自净,通过灭菌腔内的新风再经回风管路循环流动;灭菌时:过氧化氢加液装置给过氧化氢气体发生装置供给液态过氧化氢,过氧化氢气体发生装置将液态过氧化氢转换为气态,然后传输至灭菌腔内,对灭菌腔内的产品进行灭菌;灭菌后:灭菌结束后,将多余的过氧化氢残留通过排风系统除掉。二、灭菌器性能参数1.电源:AC220V/50Hz2.功率:2000W3.加药速度:1~3g/min4.载气系统:压缩空气::<6立方米/小时5.气化温度:≤100℃6.噪音:≤70dB(A)7.灭菌剂:35%食品级过氧化氢溶液8.杀灭率:对嗜热脂肪芽胞的杀灭能力达到6log9.工作状态:手动或自动10.灭菌周期:90分钟(约)11.灭菌时VHP浓度:>700ppm;≤1ppm。13.腔体温度范围为30℃~35℃,湿度范围为40%RH~50%RH。实时监控腔室内温度、湿度、压差,VHP浓度并配有数据保存打印功能,采用色带式有纸打印机。开门超时报警、锁门报警功能、双门互锁功能。VHP传递窗具有对内腔体内的温度、湿度、压力以及过氧化氢浓度等实时监控的功能。河南安全VHP传递窗哪家比较好

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VHP灭菌传递窗原理:VhP灭菌传递窗是集成了汽化过氧化氢发生器,向传递窗内部提供过氧化氢气体,用于物料外表面的生物去污处理,以避免物料从无别区域或低级别洁净区进入A、B级关键区域带入污染。可用于无菌生产中需要传递的各类清洁和干燥的物品,包括进入A、B级关键E的包装材料外包装、仪器、原辅料外包装、配件、环境监测器材等。灭菌:汽化单元将过氧化氢气体低速导入传递窗内腔体,以保持传递窗内腔体消毒灭菌所需要的过氧化氢气体浓度。重庆直销VHP传递窗哪里有VHP常温灭菌传递柜(VHP传递窗)具有灭菌循环参数数据保存及打印功能。

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VHP技术是指将液态双氧水汽化为过氧化氢蒸汽,运用汽化的过氧化氢对物体表面的低温灭菌技术。---VHP具有广谱杀菌性,能有效杀灭细菌,霉菌、病毒、细菌芽孢等所有类型的微生物,目前发现VHPZ难杀灭的微生物是嗜热脂肪芽孢,所以VHP灭菌验证所用的生物指示剂为嗜热脂肪芽孢。---VHP灭菌无毒无残留,汽化过氧化氢在灭菌过程中可以快速杀灭微生物,灭菌完成后能快速降解为H2O和O2,无毒无残留,且过氧化氢的残留浓度可检测。---VHP灭菌效果可验证,正常的一个验证周期包括参数开发,VHP分布研究,生物挑战试验和排风降解研究,魁利汽化过氧化氢设备具有完整的GMP验证文件体系。---VHP灭菌兼容性好,保证整个灭菌过程中过氧化氢不液化不冷凝,材料兼容性更好。

2010版GMP之后,随着对灭菌要求的提高,要求进入到B级区的物料都需要经过灭菌,而传统的湿热灭菌柜、干热灭菌柜都具有高温灭菌的缺点,部分不能高温灭菌的产品只能采用一种低温灭菌的传递窗,所以VHP汽化过氧化氢传递窗就顺势诞生了;VHP灭菌传递窗适用于传递的各种类型物品表面的灭菌,同时不会产生残留,适合不同级别的洁净区间进行物品转换使用。2012年,随着汽化过氧化氢(VHP)传递窗在国内的快速普及,截至目前国内估计有上百家制药企业的VHP传递窗通过了新版GMP的认证。要定期更换VHP传递窗内部的紫外灯管,定期消毒。

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VHP传递窗采用不锈钢主体结构,内腔采用316L不锈钢,框架和外表面采用304不锈钢结构,内腔采用圆弧角满焊设计,采用Ra≤0.6μm抛光度。内置闪蒸原理干法VHP发生器,采用集成控制方式,与VHP传递窗采用统一控制方式,VHP发生浓度,腔体温湿度和饱和度控制更稳定。压缩空气动力系统包含充气密封和气动阀门的控制。充气密封和气动阀控制采用一路压缩空气管路,包含减压阀和电磁阀控制。另一路压缩空气采用单独的减压阀和电磁阀控制,用于腔体饱和度控制。标准的控制系统采用PLC和HMI控制方式,采用标准的模块化控制板,稳定可靠,控制系统设计经过充分的验证和实践应用,稳定可靠。腔体送风和排风均采用H14高效过滤器过滤,工艺管路和腔体均采用净化设计,配合高效过滤系统,可在腔体实现A级净化。电器柜的设计符合安全和防护法规要求,电器线路布局有序合理,强电和弱电标示明显,符合CE和EN标准。人员安全防护和产品安全防护均在设计上做了充分考虑,采用强电安全保护,保证操作人员接触不到强电,两侧均有急停按钮设计;高温部件采取明确高温标示;腔体采用电磁互锁装置,避免产品和洁净室的污染;异常状态声光报警信号提示,避免安全事件发生。VHP传递窗门页四角采用同心圆设计,气密更易伸缩,无应力,更好的保证气密效果。上海库存VHP传递窗找哪家

VHP无菌传递窗采用进口高密度密封条,有较强密封性能。 门框门页连接气管内置,减少清洁难度增加互锁。河南安全VHP传递窗哪家比较好

VHP灭菌传递舱特点:除湿——使隔离器内的空气循环通过除湿装置,将隔离器内的相对湿度降低下来,使VHP灭菌效率高;灭菌——输入过氧化氢蒸汽,并保持隔离器内预期的浓度,保持VHP浓度在700PPM以上,并保持灭菌时间30min以上;除残留——停止输入过氧化氢气体,将灭菌系统切换到除残留系统,使隔离器内的过氧化氢气体循环通过催化器进行分解,降低过氧化氢浓度在10PPM以下,然后通过通风以达到残留值不大于1ppm。检查工作状态——系统切换至洁净维持状态,按设定的工作风速和舱内的正压,自动变频调节送风量、回风量、新风量,保持舱内洁净度和正压状态,同时在线检测工作区洁净度,也可手动启动浮游菌采样。根据客户需求设计无菌传递舱。VHP过氧化氢传递窗进、排风经过H14高效过滤器,以防止物料受到二次污染。河南安全VHP传递窗哪家比较好

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