随着SFDA发布的2010版GMP附录1无菌药品第七条中指出:“尽可能降低产品或所处理的物料被微粒或微生物污染的风险”。提高了洁净区与洁净区、非洁净区与洁净区之间小件物品的要求,减少洁净室的开门次数,限度地降低洁净区的污染和交叉污染。魁利自主研发的汽化过氧化氢无菌传递窗,通过集成的汽化过氧化氢灭菌对传递窗内的所有暴露表面进行灭菌,取代传统紫外消毒的方法。传递窗自带的高效过滤器层流保护,当打开双斐门时形成气闸,防止交叉污染。极易造成污染的物料及废弃物,均应从其**传递窗运到非洁净区。广东工程传递窗厂家哪家好
灭菌前准备、微生物除污灭菌、除残留、A级层流通风。,密封性是否符合要求。泄露检测——是使用前的泄露测试程序。对隔离舱体内充气,使舱内压力达到设定值,保压,在设定时间内泄露量不大于规定值,表明系统密封性完好,可进入灭菌程序。——输入过氧化氢等离子体,并保持灭菌舱预期的浓度,保持VHP浓度在设定浓度以上,并保持灭菌时间30-60min以上(需采用化学试纸和生物试纸验证);灭菌主要特点●采用过氧化氢超声波气化器,能在常温下保持过氧化氢颗粒在3-10um范围内,该过氧化氢颗粒为一种完全悬浮在空气中的气溶胶,接触面积大灭菌效率。●采用等离子发生器技术,将过氧化氢气溶胶H2O2转变为H2O2+和H2O2-的混合体,成为等离子体,将微生物除污能力充分发挥,既能快速灭菌,缩短灭菌时间,也可节约H2O2的用量,降低耗材成本。●过氧化氢等离子体灭菌效率对湿度没有要求,所以在灭菌过程中湿度发生变化对等离子体灭菌效率没有影响。——停止输入过氧化氢等离子体,将灭菌系统切换到除残留系统,使灭菌舱内的过氧化氢气体循环通过催化器进行分解,快速降低过氧化氢浓度在1PPM以下。陕西钢制传递窗批量定制各实验区之间的试剂及样品传递应通过传递窗进行。
VHP传递窗:过氧化氢蒸气消毒过程[1](1)Conditioning准备:约需5~10min时间使过氧化氢发生器的蒸发器稳定在约120℃~130℃的温度状态。(2)Gassing进气:使用容易获得的医药级的30%~35%w/w过氧化氢溶液,在发生器中瞬间蒸发(闪蒸)后动态喷入目标区域,采用喷头提高蒸汽流速以近,同时水平及垂直转动以保证均匀的分布。(3)Dwell保持:过氧化氢蒸气在目标区域保持一定的时间范围以确保完全的生物杀灭,此过程使目标区域经过氧化氢蒸气充分和额外的暴露,以保证得到成功的结果。(4)Aeration通风:采用设施的通风系统将蒸汽从目标区域移除,或者兼用通风单元快速催化分解蒸汽为水和氧,在设施的通风系统没有合适的阀门或者不易控制时,采用**的通风系统将很有意义。
vhp又被叫做汽化过氧化氢,就是利用过氧化氢在常温下的气体状态更具有灭杀细菌的优势,从而达成完全灭菌的目的的一种技术。常规用于隔离室、无菌隔离器等设备场所的灭菌。下面给大家讲讲vhp生物灭菌的技术方法?如下:1、过氧化氢生物杀菌技术是一种在常温下将液态过氧化氢转化为气态过氧化氢的杀菌消毒方法,国内外已有许多研究报告。其主要特点是干燥、快速、无毒、无残留等,杀菌消毒技术广泛应用于生物技术、医药卫生、制药等领域。VHP有较好的物质环境相容性主要包括很多不同金属和塑料,适用于一个房间、生物安全柜、传递窗、动物笼交换站、隔离器和医疗服务器械等表面的灭菌方法消毒。2、实验结果显示,汽化过氧化氢杀灭细菌孢子的能力约为液体过氧化氢的200倍。独特的干燥VHP程序设计能够灭活导致Creutzfeld-Jakob病和疯牛病的朊病毒”。这项工艺正在为许多制药企业和研究实验室提供无菌环境。机械互锁传递窗通常需要手动操作门。
2010版GMP之后,随着对灭菌要求的提高,要求进入到B级区的物料都需要经过灭菌,而传统的湿热灭菌柜、干热灭菌柜都具有高温灭菌的缺点,部分不能高温灭菌的产品只能采用一种低温灭菌的传递窗,所以VHP汽化过氧化氢传递窗就顺势诞生了;VHP灭菌传递窗适用于传递的各种类型物品表面的灭菌,同时不会产生残留,适合不同级别的洁净区间进行物品转换使用。2012年,随着汽化过氧化氢(VHP)传递窗在国内的快速普及,截至目前国内估计有上百家制药企业的VHP传递窗通过了新版GMP的认证。随着技术的发展,传统VHP传递窗,难以解决的三个弊端逐渐得到提升和解决。魁利***研究的过氧化氢传递窗,采用了冷蒸发的技术原理,在常温状态下将过氧化氢溶液由液相变成气相,舱体不升温,不凝露,而且整个除菌循环周期小舱体*需35分钟,大舱体*需60分钟。**缩短了传统VHP传递窗漫长的除菌循环周期。并且除菌循环CD更容易开发,更容易验证。使用传递窗可减少洁净室的开门次数,把对洁净室的污染降低到比较低程度。云南定制传递窗哪家比较好
打开传递窗外侧门,迅速放置待传递物品,用0.5%过氧乙酸喷雾消毒传递窗,关闭传递窗外侧门。广东工程传递窗厂家哪家好
魁利VHP传递窗结构设备主体VHP传递窗采用不锈钢主体结构,内腔采用316L不锈钢,框架和外表采用304不锈钢结构,内睦采用圆弧角谓焊设计。采用Ra≤0.6um抛光度。VHP发生单位内置闪然原理干法VHP发生器,采用集成控制方式,与VHP传递窗采用统一控制方式,VHP发生浓度,腔体温湿度和饱和度控制更稳定。气动密封系统压缩空气动力系统包含充气密封和气动阀门的控制。充气密封和气动阀控制采用一路压缩空气管路,包含减医阀和电磁阅控制。另一路压缩空气采用**的减压阀和电磁阀控制,用于腔体饱和度控制。广东工程传递窗厂家哪家好
上海魁利生物技术有限公司是一家集生产科研、加工、销售为一体的****,公司成立于2012-08-22,位于上海市金山区廊下镇金廊公路41号9幢102室。公司诚实守信,真诚为客户提供服务。公司主要经营生物气密门,VHP无菌传递窗,强制淋浴,雾淋室,公司与生物气密门,VHP无菌传递窗,强制淋浴,雾淋室行业内多家研究中心、机构保持合作关系,共同交流、探讨技术更新。通过科学管理、产品研发来提高公司竞争力。公司与行业上下游之间建立了长久亲密的合作关系,确保生物气密门,VHP无菌传递窗,强制淋浴,雾淋室在技术上与行业内保持同步。产品质量按照行业标准进行研发生产,绝不因价格而放弃质量和声誉。上海魁利生物技术有限公司以诚信为原则,以安全、便利为基础,以优惠价格为生物气密门,VHP无菌传递窗,强制淋浴,雾淋室的客户提供贴心服务,努力赢得客户的认可和支持,欢迎新老客户来我们公司参观。