随着SFDA发布的2010版GMP附录1无菌药品第七条中指出:“尽可能降低产品或所处理的物料被微粒或微生物污染的风险”。提高了洁净区与洁净区、非洁净区与洁净区之间小件物品的要求,减少洁净室的开门次数,限度地降低洁净区的污染和交叉污染。魁利自主研发的汽化过氧化氢无菌传递窗,通过集成的汽化过氧化氢灭菌对传递窗内的所有暴露表面进行灭菌,取代传统紫外消毒的方法。传递窗自带的高效过滤器层流保护,当打开双斐门时形成气闸,防止交叉污染。VHP传递窗采用外接或内置过氧化氢发生器(VHPS),属于低温、常压状态下的去污过程,环保、高效。扬州新型VHP传递窗批量定制
传递窗概述:传递窗是一种洁净厂房配合使用的空气净化设备。适用于洁净室与洁净室之间或洁净室与非洁净室之间的中、小型物品的传递。使用该传递窗可减少洁净室的开门次数,避免不同洁净级别的区域之间交叉污染,把物品传递对洁净区的污染程度降到低。传递窗原理:两侧门设有机械互锁或电磁互锁装置,确保两侧门不能同时处于开启状态。故可以减少洁净区和非洁净区或不同洁净级别的区域之间的互通。传递窗结构:箱体与门采用不锈钢,经折弯、焊接、拼装成形,内箱体下侧采用圆弧过渡,上侧箱体与门平齐,方便清洁。电磁互锁采用电磁力锁,拉力60kg,轻触型开光控制电源、开门、紫外线杀菌灯。特殊结构的门体采用单层玻璃定制型材固定,方便更换,配备食品级的硅胶材质密封条,确保设备的耐用性能,并且符合GMP的要求。 陕西直销VHP传递窗制作厂家使用VHP灭菌传递窗时要注意在传递物品之前,应做好物品表面的清洁工作再将物品传递到洁净区。
VHP技术是指将波态双氧水汽化为过氧化氢蒸汽,运用汽化的过氧化氢对物体表面的低温灭菌技术。VHP具有广谱杀菌性,能有效杀灭细菌,***、霉菌、病毒、细菌芽孢等所有类型的微生物,目前发现VHP**难杀灭的微生物是嗜热脂肪芽孢,所以VHP灭菌验证所用的生物指示剂为嗜热脂肪芽孢。VHP灭苗无毒无残留,汽化过氧化氢在灭菌过程中可以快速杀灭微生物,灭苗完成后能快速降解为H2O和O2,无毒无残留,且过氧化氢的残留浓度可检测。VHP灭菌效果可验证,正常的一个验证周期包括参数开发,VHP分布研究,生物挑战试验和排风降解研究魁利汽化过氧化氢设备具有完整的GMP验证文件体系。
上海魁利生物技术有限公司VHP传递窗介绍::汽化过氧化氢(VP)发生器,是利用过氧化氢在常温下气体状态比液体状态更具杀孢子能力的优点,经生成游离的氢氧基,用于进功细胞成分,包括脂类、蛋白质和DNA组织,达到完全灭菌的要求,经专门设计制造而成的一种用于隔离室、隔离器、传递舱、传递窗气密闭空间灭菌的**设备。VHP灭菌传递窗原理:VhP灭菌传递窗是集成了汽化过氧化氢发生器,向传递窗内部提供过氧化氢气体,用于物料外表面的生物去污处理,以避免物料从无别区域或低级别洁净区进入A、B级关键区域带入污染。可用于无菌生产中需要传递的各类清洁和干燥的物品,包括进入A、B级关键E的包装材料外包装、仪器、原辅料外包装、配件、环境监测器材等。 VHP传递窗消毒周期短,气化双氧水的消毒周期只需 1—4h。
VHP传递窗系列灭菌系统提供一种高效的低温灭菌方法,利用汽化过氧化氢作为灭菌剂并结合了真空技术。该设备被设计为一个**的单元,能完全融入流水线生产方式。与传统灭菌方式相比,**缩短了灭菌循环时间。设备的控制系统能够全程控制灭菌循环、选择与监控,实现过程全自动化。触摸屏设计使得系统的操作变得更为简易。并且,设备的灭菌方法具有很好的材料兼容性,适用于许多金属和塑料。灭菌后*产生氧气和水等无毒残留物质。VHP灭菌对微生物有广谱杀菌作用,适用于杀灭各种***、细菌、病毒和芽孢。此外,该设备还具备以下特性[1]:(1)体积:⊃3;或⊃3;(可选);(2)开门方式:单门或双门传递(可选);(3)**的温度和压力循环检测系统;(4)符合GMP要求的设计;(5)316L不锈钢灭菌舱;(6)抽真空系统;(7)适用于参数放行;(8)循环程序长久记忆;(9)水蒸汽和氧气等副产品符合环保要求;(10)无需附加通风***设备;(11)不要求等离子体。 VHP传递窗灭菌对操作人员无危害,对环境无污染,其终残留物 为水和氧气。浙江库存VHP传递窗质量保证
VHP传递窗配置双层门,双层门是互锁的,防止交叉污染。扬州新型VHP传递窗批量定制
自20世纪70年代开始,经过20多年的发展,我国的环保产业已初具规模,分布在生物气密门,VHP无菌传递窗,强制淋浴,雾淋室 多个产业部门和行业。如何建立环保与其他产业产能的供需关系,真正形成产业价值闭环,是打通环保经脉的关键,也会改变各阶段机构对于环保的固有认知,真正推动理性的战略性资本进入。整体来看,我国环保的主动创新意识还较为滞后,受地域和地方关系的限制,普遍存在技术和工程模式上照搬成法、因循守旧的现象。当一些企业在某地区采用了较为创新的技术,取得了良好的项目成果后,其他地区往往会争相效仿,根本原因是由于技术门槛高度不够。中国正面临着经济结构转型期,环保产业的发展对结构的调整具有重大的意义,生物气密门,VHP无菌传递窗,强制淋浴,雾淋室产业的发展是符合经济的发展需求的目前经有了一个初步的规划,产业技术规模正在不断扩大。扬州新型VHP传递窗批量定制
上海魁利生物技术有限公司致力于环保,是一家生产型的公司。公司业务分为生物气密门,VHP无菌传递窗,强制淋浴,雾淋室等,目前不断进行创新和服务改进,为客户提供良好的产品和服务。公司注重以质量为中心,以服务为理念,秉持诚信为本的理念,打造环保良好品牌。在社会各界的鼎力支持下,持续创新,不断铸造高质量服务体验,为客户成功提供坚实有力的支持。