椎体球囊基本参数
  • 品牌
  • 常美医疗
  • 型号
  • KB
  • 加工定制
  • 是否进口
  • 一次性使用
  • 生产许可证
  • 苏食药监械生产许 20140044 号
  • 产品注册证
  • 国械注准 20203040897
  • 厂家
  • 江苏常美医疗器械有限公司
  • 灭菌方式
  • 环氧已烷
  • 有效期
  • 36个月
  • 产地
  • 常州
椎体球囊企业商机

PKP诊治AO-A型胸腰椎骨折患者效果明显,有助于减轻术后疼痛,促进患者早期康复。PKP是通过放置并扩张球囊,使椎体复位,并向椎体内灌注骨水泥以增加伤椎的强度和稳定性,以避免出现继发性损伤。此外,通过固定骨折的伤椎,骨水泥固化后,不但能增加伤椎的耐压强度,还可以防止神经压迫损伤。另外,骨水泥固化过程中还能产生高热,可以对伤椎内的细菌被传染产生一定的灭菌作用,并破坏周围神经末梢,降低患者对疼痛的敏感度。相关研究发现椎体高度的恢复与骨折椎体的压缩形态有关,椎体楔形和双凹形骨折相对其他类型骨折更有利于椎体高度的恢复。椎体球囊单次扩张后不能马上回撤,需在扩张状态保持2-3min,尽可能复位骨折椎体。河南体球囊扩张导管能报销吗

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经皮穿刺椎体成形术作为微创技术中的一种,其能够有效缓解患者疼痛不适感,促进患者椎体高度恢复,对其术后更早下床活动锻炼给予促进,防止长时间卧床出现系列并发症。此外可以将手术时间缩短,减少手术期间造成的系列不良反应。综上所述,经皮穿刺椎体成形术同传统手术方法比较,可提高患者椎体前缘高度,缓解疼痛程度,减小Cobb角,减少术中出血量,缩短手术时间。并且不会导致临近椎体骨折发生率、骨水泥渗漏发生率以及脑脊液漏发生率的增加,可促进骨质疏松性胸腰段压缩骨折患者总体预后水平的提升。海南胸椎经皮椎体球囊扩张成形术椎体球囊不能用于发热大于38℃、骨髓炎、局部(如椎间盘)或全身有活动性被传染的患者。

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PKP在临床应用的适应证有①椎体赘生物引起的压缩性骨折②因椎体骨质疏松出现的压缩性骨折,症状较严重持续时间较长或者为了防止长期卧床而引发一系列并发症者。③疼痛性骨折伴有骨坏死的。④骨折后不愈合或囊性变的。骨髓瘤、浆细胞瘤、骨结核溶骨性骨转移瘤侵袭性椎体的血管瘤、椎体的和淋巴瘤引起的疼痛、骨结核溶骨性骨转移瘤等疼痛症状明显。 PKP的手术的禁忌症也与PVP非常相同,肯定不能触碰的禁忌证①稳定性骨折无症状的②其它诊治方法有效。③骨量减少但无骨折征象的。④对PKP材料过敏。⑤有凝血障碍的。⑥有椎体骨髓炎。⑦无骨折疏松的急性创伤椎体骨折的。相对禁忌证:①严重椎体骨折,造成椎管容积变小。②需要3个椎体一块诊治。③稳定性骨折无痛超过2年的。④椎体压缩程度超过75%者。⑤赘生物造成椎管容积变小的。⑥严重心肺疾病者或体质极度虚弱不能耐受手术者等。⑦椎弓根骨折,椎体骨折合并神经损伤。⑧病变椎体后壁骨质破坏或不完整者。

经皮椎体后凸成形术应用C-PKP诊治胸腰椎OVCF是一种有效方法,可降低骨水泥渗漏的发生率。在PKP中,球囊在压力作用下向四周不均匀膨胀,其膨胀扩张方向常沿阻力较小的方向进行,存在扩张定向差的缺点。C-PKP的设计理念为:设定椎体内一个参考点,假设其周围的结构、密度均匀,那么其受到的压力、张力和椎体内任一点都相同,如果球囊在此参考点上进行球囊扩张,球囊就会均匀的向周围膨胀。而实际上OVCF患者因为骨折移位程度、部位的不同,势必造成其所承受压力、张力、阻力的不均匀,如果给它一个人为的阻力,造成球囊两侧阻力差,球囊就会向阻力小的方向扩张。C-PKP就是利用上述原理设计,在球囊扩张时给它一个持续定向的初始阻力,使球囊两侧阻力不平衡(球囊扩张初始一侧阻力为骨性,而另一侧阻力为骨性及金属支撑点之和),球囊就会沿阻力小的一侧扩张,达到了定向扩张的目的,解决了PKP扩张时定向差的缺点。椎体球囊在多次扩张时需要临时固定工作套管与球囊导管的相对位置,避免撑开后球囊向上次扩张空腔滑动。

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从理论上说,单侧穿刺可能造成脊柱两侧的骨水泥不等量,由于双侧的承重不均匀,脊柱的稳定性受到影响,发生继发性压缩与侧凸的风险也相应增加。故本研究中我们对所有患者均采用了双侧穿刺的术式。目前有关PKP术中单球囊与双球囊的临床对比研究还较少,对于骨质疏松性椎体骨折的微创手术诊治效果尚无统一的标准。本研究采用术中情况和手术前后VAS、Cobb角与椎体高度的变化对两种方法的临床疗效进行评价,结果显示,所有患者的疼痛均得到了有效缓解,Cobb角及椎体高度也都恢复到了正常范围内,但两组患者的手术情况与诊治效果比较差异并无统计学意义。我们认为单球囊与双球囊椎体后凸成形术诊治骨质疏松性椎体骨折均能够获得较好的疗效,但在患者经济情况允许的情况下,双球囊扩张术仍应是首推术式。椎体球囊在出厂前经过耐压密封性测试,严格的质量控制,将球囊破裂和泄漏风险将至很低。山东体球囊说明书

椎体球囊用于做脊柱后凸成形术手术时,扩张椎体形成空腔,以便注入骨水泥俩恢复、稳定椎体。河南体球囊扩张导管能报销吗

经球囊扩张椎体成形诊治椎体压缩骨折,椎体很大载荷和刚度的恢复状况良好,可达到预防椎体再次骨折的效果。同时球囊扩张椎体成形诊治并不能改变临近椎体的生物力学性能,难以影响并导致临近椎体的再次骨折,安全性较好。由于椎体骨折的保守诊治效果有限,但常规手术诊治创伤大,故微创手术如椎体成形、经皮椎体成形迅速发展并在医院临床得以普遍应用。椎体成形术的局限在于术后椎体高度恢复有限,而球囊扩张椎体成形术恰好能够克服这一缺点。河南体球囊扩张导管能报销吗

常美医疗,2013-07-17正式启动,成立了椎体扩张球囊导管,椎体成形工具包,球囊扩张压力泵,球囊扩张导管等几大市场布局,应对行业变化,顺应市场趋势发展,在创新中寻求突破,进而提升常美医疗的市场竞争力,把握市场机遇,推动医药健康产业的进步。旗下常美医疗在医药健康行业拥有一定的地位,品牌价值持续增长,有望成为行业中的佼佼者。我们强化内部资源整合与业务协同,致力于椎体扩张球囊导管,椎体成形工具包,球囊扩张压力泵,球囊扩张导管等实现一体化,建立了成熟的椎体扩张球囊导管,椎体成形工具包,球囊扩张压力泵,球囊扩张导管运营及风险管理体系,累积了丰富的医药健康行业管理经验,拥有一大批专业人才。江苏常美医疗器械有限公司业务范围涉及医疗器械制造(II类产品按《医疗器械生产企业许可证》核定的范围生产) ;机电设备及配件、计算机软硬件的研发,制浩后, 销售;自营或代理各类商品及技术的进出口业务,但国家限定企业经营或禁止进出口的商品及技术除外。一类医疗器械生产;二类医疗器械生产,日用口罩(非医用)生产;日用口罩(非医用)销售;劳动保护用品生产;劳动保护用品销售,产业用纺织制成品销售(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)等多个环节,在国内医药健康行业拥有综合优势。在椎体扩张球囊导管,椎体成形工具包,球囊扩张压力泵,球囊扩张导管等领域完成了众多可靠项目。

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    椎体(球囊扩张)成形术在临床中用于zhi疗骨质疏松性椎体压缩骨折的效果xian著,能够缓解疼痛,恢复椎体高度,具有较好临床应用价值。骨科常见的疾病中,骨质疏松是其中的一种,而在骨质疏松的患者中,以老年人为常见人群。骨质疏松的诱发原因有多种,如老年性骨质疏松、继发性骨质疏松等,甚至与环境因素、遗传因素...
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