山东体球囊说明书

椎体球囊后凸成形术能够有效缓解椎体压缩性骨折患者的疼痛，提高生活质量。过去针对这种骨折往往采取保守诊治，虽然短期内确实能缓解患者疼痛，但是经过保守诊治的患者仍有约40%在1年后感到疼痛。同时，由于发生骨折的多为高龄老人，长期卧床的保守诊治容易引起坠积性肺炎、下肢深静脉血栓等其他严重并发症。椎体成形术，通过在椎体内注入骨水泥材料，达到增强塌陷的椎体生物强度的目的。球囊扩张后凸成形术在注入骨水泥前，通过球囊扩张撑开塌陷的椎体，从而达到恢复椎体高度的目的。椎体球囊不能用于发热大于38℃、骨髓炎、局部（如椎间盘）或全身有活动性被传染的患者。山东体球囊说明书

骨密度下降可以导致骨骼变脆弱‚由此引起的骨折可能发生在人体的所有部位上‚其中脊柱就是容易发生的部位‚骨质疏松性椎体压缩性骨折累及上腰椎和下胸椎的案例较多的‚并可导致连续多个椎体高度丢失‚引起前柱进行性短缩‚从而造成胸腰椎后凸畸形‚更严重的是引起持续性、顽固性疼痛‚而这类疼痛往往是长时间的且诊治效果不确切‚长期影响病人睡眠‚功能障碍‚生活质量下降‚在老年人群中常会出现多种并发症。椎体成形术无法恢复椎体高度‚椎体球囊扩张后凸成形术可以恢复椎体高度并矫正畸形‚可以有效缓解疼痛‚但是合理选择适应症、精细的操作技术尤为重要。经皮椎体球囊扩张成套器械较昂贵‚尤其是球囊无国产产品‚导致诊治费用过高‚不能作为常规手术开展‚我们期待更为便宜的产品出现。浙江体球囊扩张导管能报销吗椎体球囊创新的平头制造技术，是扩张更加充分。

PKP在临床应用的适应证有①椎体赘生物引起的压缩性骨折②因椎体骨质疏松出现的压缩性骨折，症状较严重持续时间较长或者为了防止长期卧床而引发一系列并发症者。③疼痛性骨折伴有骨坏死的。④骨折后不愈合或囊性变的。骨髓瘤、浆细胞瘤、骨结核溶骨性骨转移瘤侵袭性椎体的血管瘤、椎体的和淋巴瘤引起的疼痛、骨结核溶骨性骨转移瘤等疼痛症状明显。 PKP的手术的禁忌症也与PVP非常相同，肯定不能触碰的禁忌证①稳定性骨折无症状的②其它诊治方法有效。③骨量减少但无骨折征象的。④对PKP材料过敏。⑤有凝血障碍的。⑥有椎体骨髓炎。⑦无骨折疏松的急性创伤椎体骨折的。相对禁忌证:①严重椎体骨折，造成椎管容积变小。②需要3个椎体一块诊治。③稳定性骨折无痛超过2年的。④椎体压缩程度超过75%者。⑤赘生物造成椎管容积变小的。⑥严重心肺疾病者或体质极度虚弱不能耐受手术者等。⑦椎弓根骨折，椎体骨折合并神经损伤。⑧病变椎体后壁骨质破坏或不完整者。

球囊扩张椎体后凸成形术‚通过经皮穿刺将两枚可扩张球囊置入伤椎内‚扩张球囊抬开终板‚将骨折复位‚并向椎体内注入骨水泥锚固骨折‚使得脊柱正常力线和力学强度得以恢复‚同时术中可对组织进行活检‚明确疾病的病理学诊断‚而且骨水泥渗漏等并发症发生率低。实践证明这一技术能够微创地达到复位固定骨折‚迅速止痛和改善功能的目的‚在老年骨质疏松性脊柱骨折的诊治上取得了满意的近期疗效。老年骨质疏松性脊柱爆裂型骨折被视为球囊扩张椎体后凸成形术的禁忌证。椎体球囊采用微创手术方法，对人体组织损伤小，出血少。

目前老年人新鲜骨质疏松性椎体压缩性骨折行PKP诊治的手术方法是多是通过双侧椎弓根通道穿刺，双侧置入球囊，两侧同时扩张球囊，复位骨折的椎体，通过双侧椎弓根途径注入骨水泥强化骨质疏松的压缩椎体。通过双侧椎弓根穿刺入路，用一个枚球囊分别双侧扩张压缩的椎体后，然后注入骨水泥，因而节省了一个球囊，降低了患者的经济负担。胸腰椎压缩性骨折后由应用椎体后凸成形术诊治，可使大部分骨折椎体完全纠正驼背，压缩的椎体恢复正常高度。单侧椎弓根穿刺注入骨水泥，骨水泥在压缩的骨折椎体内分布不均匀，骨水泥分布少的一侧椎体，出现强度下降。所以双侧椎弓根穿刺注入骨水泥的途径，可以使骨水泥灌注均匀一些，使椎体的高度和强度恢复到接近正常椎体。椎体球囊单次扩张并保持可以降低塌陷小梁回弹效应，对椎体纵向压缩变形起到有效的对抗作用。云南胸椎经皮椎体球囊扩张成形术

椎体球囊不适用在有严重的压缩骨折：胸椎压缩≥50%、腰椎≥75%、椎体后缘不完整的患者身上。山东体球囊说明书

经皮二次球囊扩张椎体成形术的适应征与常规PKP基本一致，原则上适合PKP的患者均可行经皮二次球囊扩张椎体成形术。其主要适应征为病程在2周内、椎体后壁完整或虽有破损单未伤及神经者，对于脊柱后壁、后纵韧带损伤以及不太严重的爆裂性椎体骨折也可行。而禁忌证主要为椎体严重变形、椎体爆裂型骨折且伴有神经损害表现、严重糖尿病等。综上所述，经皮二次球囊扩张椎体成形术对骨质疏松性腰椎骨折诊治的临床疗效确切，不增加手术创伤，操作较为简便，能提高伤椎高度恢复效果，增加骨水泥注入量，提升椎体的强度和刚性，促进疼痛缓解及腰部功能恢复，值得推广使用。山东体球囊说明书

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