重庆经皮椎体球囊扩张术

【产品名称】

球囊扩张压力泵

【主要结构组成及型号规格】

球囊扩张压力泵由连接管、压力表、活塞、外管、螺纹套管、弹性拉杆、推杆、接头、三通阀和推液器组成。按公称容量和推液器特征不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

【适用范围】

供医疗单位在经皮椎体成形术时扩张球囊用。

【使用方法】

1、将球囊扩张导管插入病灶处，在X光显影下，向球囊内缓慢推入造影剂，对球囊进行加压。

2、对球囊加压完成后，将注入球囊的造影剂抽出，然后将球囊取出工作通道。 椎体球囊双侧穿刺可保持骨水泥二侧基本对称、均匀，保证脊柱载荷的平衡性，同时也避免了骨水泥渗漏的风险。重庆经皮椎体球囊扩张术

【产品名称】

球囊扩充压力泵

【产品性能结构及组成】

球囊扩充压力泵由接头、连接管、压力表、活塞、外管、壳体、压块、推杆、三通阀和推液器（选配件）组成。按公称容量、最大压力、壳体形状和推液器特征不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

【适用范围】用于对非血管内导管等球囊进行充压，使球囊膨胀。

【使用方法】

1、按照非血管球囊扩张导管使用说明书的要求准备和测试球囊；

2、将三通阀连接至球囊扩张导管的接头上，使球囊扩张导管与球囊扩充压力泵处于液路相通的状态；

3、目视检查压力表指针是否处于“0”位。注意：如压力表指针不能指示“0”位，则该球囊扩充压力泵不可使用。

4、将球囊扩张导管插入病灶处，在X线监视下或内窥镜直视下，向球囊内缓慢推入造影剂或无菌液体，对球囊进行加压，加压至所需压力，观察球囊是否被扩张，如球囊已扩张，加压完成；

5、加压完毕后，逆时针旋转推杆卸压，直至压力表指针归零，如果需要，可重复加压和卸压操作步骤。

6、压力表归零后，操作压块并向后抽拉推杆，让球囊扩充压力泵与球囊扩张导管处于负压状态。 辽宁做椎体球囊厂家椎体球囊有多种规格可选，医生可根据患者的骨折类型悬着合适的球囊进行扩张。

PKP术对促使伤椎恢复效果明显，且利于尽快促使患者功能障碍消除。PKP操作则更简单和便捷，对患者的创伤较小，术后被传染并发症发生风险较低，PKP对软组织剥离较少，还可以避免造成意外损伤，继而维持脊柱软组织平衡，很大限度减少对脊柱后柱稳定性的破坏，减少对胸腰段脊柱活动的影响，因此患者术后功能恢复也更快，能预防置管并发症的发生，提高生活质量。采用PKP诊治可促使患者尽快缓解疼痛程度。PKP诊治过程中，因骨水泥在固化过时能产生高热，对伤椎内的细菌被传染产生一定的灭菌作用，并破坏周围神经末梢，患者对疼痛的敏感度降低，因此患者疼痛轻，术后恢复效果较好，优势明显。

    【产品名称】

椎体成形工具包

【产品性能、结构及组成】

椎体成形工具包由穿刺针组件、穿刺扩张器组件、扩张器组件、骨水泥填充器组件、骨钻、导引丝组成。穿刺针组件由穿刺针套管和穿刺针探针组成，穿刺扩张器组件由扩张器套管和穿刺扩张器组成，扩张器组件由扩张器套管和扩张器组成，骨水泥填充器组件由骨水泥填充器套管和推杆组成。其中穿刺针探针和穿刺扩张器的金属部分采用32Cr13Mo材料制成，其余金属部分均采用06Cr19Ni10材料制成，手柄部分采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）材料制成。

【禁忌证】

1.对金属材料过敏者；

2.凝血机制障碍患者。

【注意事项】

1.本产品使用时，应严格按照无菌操作规范执行。

2.请在包装盒上标明的失效日期前使用。

3.请勿使用包装破损的产品，使用本产品前请确认。

4.本产品应是受过专门培训或有资质的医生使用。

5.使用本产品时必须拥有可以提供清晰图像的放射检测设备，以做透礻见图像检查。

6.本产品不得进入血液循环或中枢系统。

7.在将本产品插入椎骨前，应通过透礻见设备了解插入部位的情况。

8.请勿再消毒或多次使用本产品。 经皮椎体成形术与经皮椎体球囊扩张后凸成形术是临床处理胸腰椎骨质疏松性压缩骨折的主要手术诊治方式。

【产品名称】

一次性使用消化道气道用导丝

【产品性能结构及组成】

一次性使用消化道气道用导丝分硬导丝、包塑型导丝和斑马型导丝三种。硬导丝由绕丝和芯丝组成；包塑型导丝由绕丝、芯丝和包塑涂层组成；斑马型导丝由软头、芯丝和包塑涂层组成。按产品头部特征分为大头硬导丝、平头硬导丝、包塑直头导丝、包塑弯头导丝、斑马直头导丝、斑马弯头导丝，每种按尺寸不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

【适用范围】

与内窥镜配套，供消化系统或气道引导或导入其他器械用。

【使用方法】

一、使用前准备：

1.检查包装是否完好，如果初包装破损禁止使用。

2.检查导丝是否有折曲，是否扭结，头端是否完好。如有缺陷，应停止使用。

二、操作方法：

可以通过以下各种方法操作：

1.在内镜的监视下，导丝沿内镜活检孔道插入，直至到达预定的部位，插入时应注意不要使导丝折曲，其他器械沿导丝导入。使用时可保留导丝。

2.将导丝预装入其他器械中，在内镜的监视下，沿内镜活检孔道插入，直至到达预定的部位。使用时可保留导丝。

3.在内镜的监视下，经由一根预先置入的其他器械内插入导丝。使用时可保留导丝。 椎体球囊在撑开移动松质骨形成空腔，随后填满骨水泥稳定骨折部位并保持椎体高度。新疆经皮椎体球囊扩张术

椎体球囊可有效减少骨水泥渗漏风险，降低手术诊治的并发症。重庆经皮椎体球囊扩张术

经皮二次球囊扩张椎体成形术的适应征与常规PKP基本一致，原则上适合PKP的患者均可行经皮二次球囊扩张椎体成形术。其主要适应征为病程在2周内、椎体后壁完整或虽有破损单未伤及神经者，对于脊柱后壁、后纵韧带损伤以及不太严重的爆裂性椎体骨折也可行。而禁忌证主要为椎体严重变形、椎体爆裂型骨折且伴有神经损害表现、严重糖尿病等。综上所述，经皮二次球囊扩张椎体成形术对骨质疏松性腰椎骨折诊治的临床疗效确切，不增加手术创伤，操作较为简便，能提高伤椎高度恢复效果，增加骨水泥注入量，提升椎体的强度和刚性，促进疼痛缓解及腰部功能恢复，值得推广使用。重庆经皮椎体球囊扩张术

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