黑龙江体成形术器械

    【产品名称】球囊扩张导管

【产品性能结构及组成】

球囊扩张导管由球囊、显影标记、导管、护套、手柄组件、支撑杆、球囊保护套组成，按球囊直径、球囊长度、工作长度和适用钳道孔直径分为若干种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

【适用范围】

供消化道、呼吸道狭窄扩张或辅助扩张氵台疗用。

【使用方法】

1.选择与手术时使用的球囊扩张导管型号规格相适应的导丝，在内镜或其他辅助设备的监视下，将导丝送至狭窄的远端并留置。

2.选择合适的球囊扩张导管，沿导丝末端插入，以每次移动距离2-3cm的方式，将球囊送至狭窄部位，确认两显影标记分别位于狭窄部位的两端。鉴于内窥镜内部结构的差异性，可能会在开始进入内窥镜和距离工作通道末端出口2-3cm处遇到一些阻力。

3.使用带压力表的压力泵向球囊内缓慢注入液体，当达到工作压力时，停止加压，保持1～3分钟，注意加压压力不得大于规定的耐压值。视具体的扩张效果考虑是否需反复扩张，重复扩张次数一般不超过3次。 椎体成形工具包不能用在对金属材料过敏者身上。黑龙江体成形术器械

椎体成形术是通过经皮或椎弓根外入路置入经皮穿刺的针，将PMMA骨水泥注入骨折的椎体。必须注射骨水泥的压力需超过椎骨的小梁骨的局部压力，故而会增加骨水泥通过骨折椎骨裂缝泄漏入椎管的风险。可以在全身麻醉下进行，但更常见的是在给患者清醒安定时给予局部麻醉。经皮椎体成形术的操作是让患者取俯卧位，于C臂机X线下下定位病椎，经皮用3mm钻头作椎弓根钻孔，直至椎体前中1/3交界处，取出钻头后穿入11-15G穿刺活检针，显示椎体内情况，使穿刺针不入静脉丛，不入椎管内。通过注射器缓慢注射显影的糊状骨水泥，同时在X线下下检测，当骨水泥将至椎体边缘时即停止注射，一般一个椎体注射4~8mL，由一侧椎弓跟注入或两侧椎弓根注入均可。内蒙古体成形术器械骨水泥注入系统应用骨填充网袋灌注聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥诊疗骨质疏松性椎体压缩骨折，可降低骨水泥椎体外渗漏率。

椎体成形术与PKP等椎体成形术式均为微创手术方式，出血量均较少，因此高黏度组、低黏度组在术中出血量比较无差异。在手术时间方面，高黏度组少于低黏度组。由于高黏度骨水泥具有较好的瞬时高黏性、低聚合温度以及不易渗漏等特点，让手术医生能较好地减少因手术材料渗漏造成二次处理所需时间等，高黏度骨水泥组相较于低黏度骨水泥组可以使用更短的手术时间完成椎体成形术，这对于患者及医生均是有益的。而在骨水泥注射量方面，高、低黏度骨水泥在椎体成形术中使用注射量无明显差异。在术中X线下次数比较上，由于高黏合性骨水泥的瞬时高黏性、不易渗漏等特点，极大减少了由于术中渗漏而再次处理等风险，从而减少术中X光X线下次数，减少医护人员受到的辐射量，具有较好的临床价值。

椎体成形术采用普通直型注射器经双侧椎弓根穿刺，与单侧椎弓根入路相比，双侧入路可以很好地改善骨水泥的分布情况，并且明显降低了术后伤椎坍塌的风险，但是双侧穿刺会带来多次穿刺、增加创伤和出血等损伤。对于单侧椎弓根入路的椎体成形术，以往提高骨水泥均匀分布性的方案是增加穿刺的内倾角，而PCVP采用的是弯角装置，它能够以较小的穿刺角度将骨水泥更加均匀地注射到伤椎内，从而更有效地缓解疼痛和矫正脊柱畸形。PCVP的穿刺角度明显小于单侧椎弓根入路的椎体成形术，并且PCVP还能降低损坏椎弓根内壁和神经的风险。单侧弯角椎体成形术与传统单侧入路椎体成形术比较，骨水泥弥散度更好。

椎体成形术诊疗骨质疏松性椎体压缩性骨折并发症包括骨水泥渗漏、被传染、肋骨骨折、相邻椎体骨折等，其中主要的还是骨水泥渗漏，常见渗漏部位为椎管内、椎间孔、椎旁组织、椎间盘及椎体静脉丛等。造成骨水泥渗漏的原因包括骨水泥的用量、粘稠度、椎体压缩程度完整程度等，如骨水泥用量过大，压力就会加大，渗漏几率增加;另外骨水泥过稀容易从椎体骨质破坏区表面的破裂口溢出。预防并发症的发生，就要做到以下几点:(1)术前查X线、CT或MＲ等影像资料，了解观察椎体后壁、终板及椎弓根等结构的完整性，做到心中有数。(2)穿刺尽量一次成功，减少穿刺次数，反复穿刺可使骨水泥沿针道扩散，增加渗漏的机会。(3)要依据骨折的部位、压缩程度来调整骨水泥的用量，骨水泥不要填充过多，造成压力过大，以致渗漏，注射压力要适中，X线下下观察骨水泥弥散情况，如发现骨水泥进入血管内必须立即停止注射。(4)骨水泥的粘稠度要适中，骨水泥过稠不容易推注到椎体内，过稀容易发生渗漏。PVP 在诊疗OVCF中，在促进日常生活能力远期效果方面和防止骨水泥渗透方面，对胸椎的效果优于腰椎。河北体成形手术工具包

经皮椎体成形因其创伤小、恢复快、止疼效果明确已经成为骨质疏松性椎体压缩性骨折的有效诊疗方式之一。黑龙江体成形术器械

与双侧经椎弓根入路相比，单侧经椎弓根入路经皮椎体成形修复骨质疏松性胸腰椎体压缩骨折具有骨水泥注入量少、穿刺次数少、创伤小等优点，而且能达到与双侧相似的修复效果，并无其他术后并发症，而且不少医生为了避免医务人员与患者接受更多的射线而选择单侧经椎弓根入路经皮椎体成形诊疗。因此，提倡使用单侧经椎弓根入路经皮椎体成形方案修复骨质疏松性胸腰椎体压缩骨折，进一步提高修复效果。对骨质疏松性胸腰椎体压缩骨折患者行单侧和双侧经椎弓根入路经皮椎体成形诊疗均有满意的止痛和修复效果，尤其是单侧入路具有水泥注入量少、渗漏率低、手术时间短的优势。黑龙江体成形术器械

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