总平面的布局可以分为3种布置形式：横向划分布置形式。横向划分布置形式是厂前区和生产区按照横向划分来布局，厂前区全部面向城市主干道路，生产厂区布置于后侧，厂前区可以布置景观，提升园区和城市的景观，避免厂区内的景观单一。医药厂房内的员工出入口可以设置在城市和工业园...

2024/11/18 查看详细

净室（区）和人员净化用室设置外窗时，应采用双层玻璃固定窗，并应有良好的气密性。2.靠洁净室室内一侧窗不宜设窗台。3.洁净室内的密闭门应朝空气洁净度较高的房间开启，并加设闭门器，无窗洁净室的密闭门上宜设观察窗。4.洁净室门窗、墙壁、顶棚等的设计应符合下列要求：5...

2024/11/18 查看详细

小容量注射剂（除无菌粉末外）按照制备工艺特点可分为：终灭菌的小容量注射剂和终非灭菌的小容量注射剂。它们的生产前段工序相似，无论是采用终灭菌工艺，还是采用无菌生产工艺，小容量注射剂的生产工艺主要包含以下部分：物料和器具的清洗、准备；药液的配制（包括浓配、稀配、过...

2024/11/17 查看详细

制剂车间土建设计1.制剂车间和其他工业厂房的区别在于制剂车间以有一定洁净度要求的车间。他除了具有一般工业厂房的建筑特点外，还必须满足洁净车间的要求。2.洁净厂房可以分为洁净生产区，洁净辅助区和洁净动力区三个部分。3.洁净生产区内布置有各级别洁净室，是洁净厂房的...

2024/11/17 查看详细

土地价格不断攀升，实验室建设成本大幅度增加，确保实验室功能面积比较大化是实验室平面设计的重要原则。平面布局应优先保证实验室安全、卫生、质量和检测功能，应当根据实验室功能布局、工艺路线、设备形状，合理设计实验室平面。防止为了追求美观或突出个性特色，设计所谓大裤衩...

2024/11/17 查看详细

实验室是一个特殊环境，对消防的要求相对于普通的办公楼来说要高很多。要根据实验室的具体情况（设备投资及工艺特点、实验工艺要求、储存样品和试剂的种类、实验室建筑物的特点等），采用不同的消防措施来保障实验室的消防安全。如对于精密仪器室和无菌室、配电室、不间断电源室而...

2024/11/17 查看详细

实验室在专业上涉及到化学、物理学、微生物学、分子生物学、生物安全、和感官品评等多个学科，在功能上又涉及到给水、排水、通风、排风、强电、弱电、空调、消防、废气废液处理、供气等复杂的工艺技术，同时还要考虑到环保、安全、可持续性发展等诸多因素，因此是一个复杂的系统工...

2024/11/17 查看详细

对于第64条，我们的目标是要求实验室设施能够有效控制检测环境并获得可靠的检测结果。我们提交的设计应该有助于减少对样品的潜在污染。有洁净要求的工作区域应该有明确的标识，并能够进行有效的监测和记录。同时，需要注意实验室之间的有效隔离，并采取适当的措施防止交叉污染。...

2024/11/17 查看详细

实验室的很多设备的运行都需要各种各样的气体供应，集中供气作为一种设计方案得到较广使用，特别是在用气量大、用气集中的实验室，集中供气的价值会得以充分体现。气瓶室的安全性必须得到保障，必须采用防爆门、泄爆窗、气体泄漏感应报警装置、所有电器电路均应采用防爆型的、还应...

2024/11/17 查看详细

实验室的整体设计是否合理、科学，对提高实验室的效率、保障检验质量、降低样品交叉污染概率及提高环境质量等都有特别重要的意义。无论是新建、扩建、或是改建项目，综合考虑实验室的总体规划、合理布局和平面设计，以及供电、供水、供气、通风、空气净化、安全措施、环境保护等基...

2024/11/17 查看详细

一个防火分区内的综合性厂房，其洁净生产与一般生产区域之间应设置不燃烧体隔断措施。隔墙及其相应顶棚的耐火极限不应低于1h，隔墙上的门窗耐火极限不应低于0.6h。穿隔墙或顶棚的管线周围空隙应采用防火或耐火材料紧密填堵。技术竖井井壁应为不燃烧体，其耐火极限不应低于1...

2024/11/16 查看详细

小容量注射剂（除无菌粉末外）按照制备工艺特点可分为：终灭菌的小容量注射剂和终非灭菌的小容量注射剂。它们的生产前段工序相似，无论是采用终灭菌工艺，还是采用无菌生产工艺，小容量注射剂的生产工艺主要包含以下部分：物料和器具的清洗、准备；药液的配制（包括浓配、稀配、过...

2024/11/16 查看详细