单向流洁净室一般有两种类型，即水平流和垂直流。在水平流系统中，气流是从一面墙流向另一面墙。在垂直流系统中，气流是从吊顶流向地面。对要求洁净室的悬浮粒子浓度或微生物浓度更低的场合，就使用单向气流。以前称这类洁净室为“层流”洁净室。单向流和层流的名称均说明了其气流...

2024/11/24 查看详细

空气过滤器的选用、布置和安装方式应符合下列要求：1.空气净化处理应根据空气洁净度等级合理选用空气过滤器。2.空气过滤器的处理风量应小于或等于额定风量。3.中效（高中效）空气过滤器宜集中设置在空调系统的正压段。4.亚高效和高效过滤器作为末端过滤器时宜设置在净化空...

2024/11/24 查看详细

在实验动物房中，人员通过更衣进入车间一侧走廊，物品通过灭菌进入车间同一条走廊，人员和物品经污物走廊退出屏障环境。多个动物繁育模块集中设置，洁净走廊和污物走廊分别在动物繁育模块的两侧，使得整个车间流向为单向流。该模块化设计方案中各区的压差关系为：污物走廊＜洁净饲...

2024/11/24 查看详细

根据实验室工作的特性，需要设立以下房间：办公室、档案室（报告编制室）、收样及样品储藏室、大型仪器室、小仪器室、天平室、化学实验及样品前处理室、电烤室、洗涤室、实验用水（超纯水）制备室、暗房、试剂储藏室。1.办公室：供科室人员在工作之余学习、讨论工作中出现的问题...

2024/11/24 查看详细

模块是指一组具有同一功能和接合要素（连接部位的形状、尺寸、连接件间的配合或啮合等），但性能、规格或结构不同却能互换的单元。1.2模块化设计特点在激烈的市场竞争中，模块化设计能为企业带来巨大效益，具体表现在：（1）模块是产品知识的载体，大量利用已经过试验、生产和...

2024/11/24 查看详细

化学药是通过两种生产方式：一种是化学合成、一种是生物合成，目前市场化学合成药物占比较大。化学药生产包括：催化、置换、过滤、分离等工序，生产过程一般都会使用不同类别的危险化学品，生产过程的危险程度很大，厂房的布置重点是在安全间距和消防两大块。厂区总平面规划要点根...

2024/11/24 查看详细

洁净室控制：对气压规定对于大部分洁净空间，是为了防止外界污染侵入，需要保持内部的压力（静压）高于外部的压力（静压）。压力差的维持一般应符合以下原则：①洁净空间的压力要高于非洁净空间的压力。②洁净度级别高的空间的压力要高于相邻的洁净度级别低的空间的压力。压力差的...

2024/11/23 查看详细

洁净实验室平面设计洁净实验室平面设计规划布局按照洁净区、准洁净区和辅助区三个区域的位置不同进行划分规划，可分为外廊环绕式、内廊式、两端式式。外廊环绕式的外廊可以有窗和无窗，兼作参观和放置一些设备用，有的在外廊内设值班采暖。外窗必须是双层密封窗。内廊式：洁净室设...

2024/11/23 查看详细

除了传统的产品设计外，医疗设计是工业设计的一个新领域，近年来的发展也越来越快。因为医疗产品的特殊性，在医疗产品的设计方面也与其他产品有所不同,医疗设计其实不必过分拘泥于行业标准所规定的数据，要想真正做出好的、贴合用户需求的设计，还是应该立足实际情况进行个性化设...

2024/11/23 查看详细

我国药品生产管理规范与各国GMP要求一样，用于洁净室的装修材料要求耐清洗，无孔隙裂缝，表面乎整光滑，不得有颗粒性物质脱落。天棚材料目前常用的有钢筋混凝土平顶，钢骨架钢丝网水泥平顶，轻钢龙骨纸面石膏板，中密度贴塑板，铝合金龙骨玻璃棉装饰天花板等。目前国内药厂常用...

2024/11/23 查看详细

随着人们生活水平的提高及健康意识的增强，医疗设备产品需求逐渐增大，技术将越来越先进，产品质量和性能会不断提升，功能会更加的多样化。医疗产品作为一类特殊的工业产品，一直备受设计师的关注。因为医疗产品的特殊性，再其设计方面也与其他的产品有所不同，本周为大家带来五款...

2024/11/23 查看详细

“药品生产质量管理规范”，明确规定凡新建，改建，扩建药厂或生产车间，必GMP要求进行设计，施工和生产，经省，市卫生行政部门验收合格后，才发给“药产企业许可证”。原有生产厂也要结合本企业生产技术改造的同时，使之可能达到GMP要求。8.非无菌制剂工序中，根据产品的...

2024/11/23 查看详细