洁净医学检验所***的项目质量

  医学检验所设施维护和环境条件

  1、实验室应保持设施功能正常、状态可靠。工作区应洁净并保持良好状态。

  有相关的规定要求，或可能影响样品、结果质量和（或）员工健康时，实验室应监测、控制和记录环境条件。应关注与开展活动相适宜的光、无菌、灰尘、有毒有害气体、电磁干扰、辐射、湿度、电力供应、温度、声音、振动水平和工作流程等条件，以确保这些因素不会使结果无效或对所要求的检验质量产生不利影响。

  2、相邻实验室部门之间如有不相容的业务活动，应有效分隔。在检验程序可产生危害，或不隔离可能影响工作时，应制定程序防止交叉污染。 （必要时，实验室  应提供安静和不受干扰的工作环境）。

  注：安静和不受干扰的工作区包括，例如，细胞病理学筛选、血细胞和微生物的显微镜分类、测序试验的数据分析以及分子突变结果的复核。 医学检验所的污染区主要由**室、检测实验室组成。洁净医学检验所***的项目质量

  医学检验实验室建设布局要求：医学用房使用面积不少于总面积百分之75，房屋应当具备双路供电或应急发电设施，重要医学设备和网络应有不间断电源；设置1个临床检验，建筑面积不少于500m2；设置2个以上临床检验，每增设1个建筑面积增加300m2；有相应的工作区域，流程应当满足工作需要；设置医学废物暂存处，设置污物和污水处理设施和设备，满足污物和污水的处理和无害化的要求。合理的对医学检验所的现有的空间进行布局，充分利用空间。 安徽品质医学检验所数十年行业精耕根据医学的新发展和形式发展的需要，大力提升医学检验所的地位。

  医学检验所设置1个临床检验专业的，建筑面积不少于500平方米；设置2个以上临床检验专业的，每增设1个专业增加300平方米。布局和流程应当满足工作需要，有相应的工作区域，如标本接收、标本准备、标本检验、医疗废物处理、试剂和耗品保存、标本保存等。符合生物安全管理和控制等相关要求，严格区分清洁区、半污染区、污染区，生物安全设施齐备。医学检验所的基本设备包括冰箱、离心机、加样器、压力蒸汽灭菌器、生物安全柜等。医学检验所的专业设备包括生化分析仪、血细胞分析仪、尿液分析仪、酶标仪、发光分析仪、细菌培养和鉴定仪、核酸分析仪等。

  医学检验所的检验科平面布局应能清晰的分出清洁区、半污区和污染区，各域之间应有隔断隔开。清洁区主要由更衣室、办公室等组成；半污染区主要由试剂库、制水间等辅助功能间组成；污染区主要由**室、检测实验室组成。HIV初筛实验室由清洁区、半污染区、污染区组成，总面积不宜小于45㎡；**区应单独成一区，**窗口的长度不宜小于1.2m,宽度45-60cm为宜，**窗口的数量应参考日平均门诊数量确定；生化区在设计时应重点关注生化机，生化机的更新换代速度很快，在设计前应与设备厂家联系，确定设备的摆放位置、规格、重量、功率、用水量等参数。 委托其他医学检验机构（试剂、耗品、辅助检查、消毒供应室）要签署医疗服务合作协议。

  医学检验所的仪器设备：1、基本设备：压力蒸汽灭菌器、离心机、冰箱、生物安全柜、加样器；医疗器械管理要求的设备有（血细胞分析仪、尿液分析仪、酶标仪、发光分析仪、生化类分析仪、核酸类分析仪、细菌培养和鉴定仪、质谱色谱仪）；2、病理常规设备：离心机、生物安全柜、加样器、消毒设备、标本柜、切片柜、蜡块柜、大体摄影装置、光学显微镜、数字切片系统（其中至少1台5人以上共览显微镜）分子病理实验室设备（PCR室）：荧光显微镜、分子杂交仪、核酸提取设备、低温离心机；3、专业病理设备：蜡块包埋机、摊片机、石蜡切片机、密闭式全自动脱水机、HE全自动脱水机、全自动免疫组化染色机、自动液机/薄层细胞制片设备、冰冻切片机（可选），要有“国食药监械”的医疗器械注册号；4、其他设备：电脑、信息系统。 严格执行《医疗机构临床实验室管理办法》。江苏洁净医学检验所设计施工一站式服务

医学检验所定期对实验室的危害因子、安全风险进行评估；定期举行生物安全、消防安全演练并形成记录。洁净医学检验所***的项目质量

医学检验所设计和施工标准：（1）《医学实验室基本标准和管理规范》国卫发[2016]37号；（2）《实验室生物安全通用要求》GB/T19489-2004；（3）《生物安全实验室建筑技术规范》GB/T50346-2004；（4）《微生物实验室和生物医学实验室通用安全准则》WS233-2002；（5）《洁净厂房设计规范》GB/T50073-2001；（6）《洁净室施工及验收规范》GJ71-1990；（7）《民用建筑电气设计规范》JGJ16-2008；（8）《建筑电气工程施工质量验收规范》GB50303-2002；（9）《建筑给水排水设计规范》GB50015-2003；（10）《建筑给水排水及采暖工程施工质量验收规范》 GB50242-2002；（11）《采暖通风与空气调节设计规范》 GB50019-2003；（12）《通风与空调工程施工质量验收规范》GB50243-2002；（13）《建筑装饰装修工程质量验收规范》GB50210-2001