医学检验所的仪器设备:1、基本设备:压力蒸汽灭菌器、离心机、冰箱、生物安全柜、加样器;医疗器械管理要求的设备有(血细胞分析仪、尿液分析仪、酶标仪、发光分析仪、生化类分析仪、核酸类分析仪、细菌培养和鉴定仪、质谱色谱仪);2、病理常规设备:离心机、生物安全柜、加样器、消毒设备、标本柜、切片柜、蜡块柜、大体摄影装置、光学显微镜、数字切片系统(其中至少1台5人以上共览显微镜)分子病理实验室设备(PCR室):荧光显微镜、分子杂交仪、核酸提取设备、低温离心机;3、专业病理设备:蜡块包埋机、摊片机、石蜡切片机、密闭式全自动脱水机、HE全自动脱水机、全自动免疫组化染色机、自动液机/薄层细胞制片设备、冰冻切片机(可选),要有“国食药监械”的医疗器械注册号;4、其他设备:电脑、信息系统。 墙板、顶棚材料要求易于清洗消毒、耐擦洗、不起尘、不开裂、光滑防水。安徽优异医学检验所详细的规划指导
医学检验所的面积要求:实验室**科室面积必须≧75%,怎么理解这段话呢,也就是说500m2的总实验室面积,那么它的公式是(500*)。建立1个临床检验专业的,面积不能<500m2,若建立2个,则在其基础增加300m2。有相应的科室、工作流程、医疗废弃物暂存处、三废处理(污物、污水、有害气体),达标排放。医学检验所的布局设计:1、实验室区域必须符合生物安全管理和医疗管理要求(临床血液与体液检验、临床化学检验、临床免疫检验、临床微生物检验、临床细胞分子遗传学检验(DNA)、临床病理)严格区分(清洁区、半污染区、污染区)生物安全设施要齐全,如生物安全柜;2、辅助区域:供水、供电、消毒供应室和其他;3、管理区域:行政、采购、财务、质量管理、物流、信息管理。 淄博EPC医学检验所详细的规划指导洁净实验室内不应设置地漏,实验室排水应与生活区排水分开,应确保实验室排水进入医院污水处理站。
医学检验所是对取自人体的标本进行临床检验,并出具检验结果的医疗机构,该机构可同时开展病理学检查。医学检验所的科室设置与开展临床检验专业相应的科室。临床检验专业包括临床体液、血液专业,临床微生物学专业,临床化学检验专业,临床免疫、血清学专业,临床细胞分子遗传学专业等。医学检验所的人员设置有相关要求:至少有1名具有中级以上专业技术职务任职资格的临床类别执业医师;应有1名具有副高以上专业技术职务任职资格,负责医学检验技术的人员;各临床检验专业至少有10名检验专业卫生技术人员;各临床检验专业至少有1名具有检验医学副高以上专业技术职务任职资格的人员。
医学检验所应避免多个实验室共用一个空调机组的情况,单独的空调机组可有效的避免交叉污染,节约运行成本。空调设计参数应参照《生物安全实验室建筑技术规范》相关要求,在设计时还应考虑到生物安全柜、离心机、培养箱等设备的热、湿负荷。空气净化系统应设置粗、中、高三级空气过滤,粗效过滤器应设在新风口处,中效过滤器应在空调机组的正压段,高效过滤器应设系统的送风末端。新风口距地面高度不低于2.5m,新风口应有防雨及防鼠虫措施,应设有易拆除清洗的过滤网。清洁区主要由更衣室、办公室等组成。
医学检验所的排风机应与送风机连锁,排风机应先于送风机开启,后于送风机关闭,室内排风管道与生物安全柜等设备的排风管道应分开设置。医学检验所内送排风应采用上送下排方式。室内送风口和排风口布置应使室内气流停滞的空间降低到较小的程度。医学检验所的各区之间应保持不小于5Pa 的压差,保证气流是从清洁区流向污染区,应在易于观察的位置设置压差表。过滤器和空调机组不能使用木制材料,应耐消毒剂腐蚀、不吸水的材料,空调机组的漏风率应小于2%。舒适性空调主要是采用风机盘管加新风系统,冬夏季使用医院集中的冷热源,如果春秋季节医院没有冷热源,可自备风冷式模块机组提供冷热源。 医学检验所要有相应的科室、工作流程。济南洁净医学检验所完备的项目管理
实验室的出口处应设有洗手装置,洗手装置应使用非手动水龙头。安徽优异医学检验所详细的规划指导
为保证检测工作的安全,生物安全实验室应符合BSL-2级实验室的要求,在生物安全实验室的出口处应设有非手动洗手装置和紧急洗眼装置,部分高污染风险的工作应在二级生物安全柜内进行。(1)HIV初筛实验室:分为清洁区、半污染区、污染区,面积不宜小于45㎡。(2)PCR实验室:分为试剂准备室、样品制备室、扩增分析室,各实验室前要有缓冲间,PCR总面积不宜小于60㎡。(3)微生物实验室:分为准备室、缓冲间和工作区,面积不宜小于35㎡。(4)**区应单独成一区,**窗口的长度不宜小于1.2m,宽度45-1500px为宜,**窗口的数量应参考日平均门诊数量确定,并适当考虑将来发展需要。(5)生化区在设计时应重点关注生化机,生化机的更新换代速度很快,在设计前应与设备厂家联系,确定设备的摆放位置、规格、重量、功率、用水量等参数。 安徽优异医学检验所详细的规划指导