欧洲型荧光PCR检测试剂（冻干微球型）稳定控制

八方同创冻干微球试剂盒的扩增参数设置简洁明了，适配BIO-MINI迷你PCR仪的同时，也可兼容实验室台式PCR仪。常规扩增程序分为四步：一是UNG酶反应，50℃保温2分钟，有效降解可能存在的污染DNA；二是Taq酶活化，95℃保温2分钟，激发DNA聚合酶活性；三是变性、退火、延伸循环，95℃变性15秒，60℃退火延伸30秒，循环45次，同时采集荧光信号；四是仪器冷却，25℃保温10秒，完成扩增。此外，支持FAST程序，适用于支持快速扩增的PCR仪，进一步缩短检测耗时。冻干微球试剂灵敏度较高，检测结果较液体试剂低3个Ct值左右。欧洲型荧光PCR检测试剂（冻干微球型）稳定控制

八方同创冻干微球试剂盒的主要组成成分丰富且精细，每盒包含2测试/包、25包/盒的非洲猪瘟病毒荧光PCR检测试剂（冻干微球），100μL/管的阴性对照和阳性对照，450μL/管、48管/盒的样本处理液，以及24支/盒的一次性棉签和一次性滴管，一站式满足现场检测的所有需求。其中，阴性对照用于排除污染，阳性对照用于验证检测体系有效性，样本处理液可快速裂解样本中的核酸，一次性耗材则有效避免交叉污染，保障检测流程的规范性和结果的可靠性。问题母猪荧光PCR检测试剂（冻干微球型）病毒变异与重组八方同创冻干微球试剂盒配套样品处理液不能与其它处理液混用。

八方同创冻干微球试剂盒的主要优势之一是免提取检测，这种检测模式不仅简化了操作流程，还降低了检测成本和污染风险。传统检测模式需要专业的样本提取设备和试剂，操作繁琐，且提取过程中容易出现交叉污染；而免提取模式无需额外提取设备，需用样本处理液简单裂解样本，即可直接加样检测，大幅缩短了样本处理时间，同时避免了提取过程中的污染，让现场检测更高效、更安全。

在比对试验中，八方同创冻干微球试剂盒与传统液体试剂的扩增结果对比明显。针对13份临床样品，冻干微球试剂+免提模式的Ct值与液体试剂+机提模式的Ct值基本一致，说明免提模式的检测精度与机提模式相当，但操作更简便、耗时更短。同时，冻干微球试剂在不同PCR仪上的扩增性能稳定，无论是mini-PCR仪还是台式PCR仪，都能实现精细检测，且mini-PCR仪的扩增效率更高，更适合现场移动检测。

对非洲猪瘟病毒临床样品和标准品采用荧光 PCR 冻干微球试剂（LMA）与液体试剂分别进行检测开展比对试验。结果显示，冻干微球试剂在灵敏度、低拷贝核酸检出率、稳定性、便捷性等方面优于液体试剂，且具备操作简便、可搭配mini-PCR仪，适用于人员环境设施要求低、便携式移动式等场景，可为非洲猪瘟病毒核酸检测试剂的选择提供参考。

冻干微球在临床样本，标准品，低病毒载量样本的检测中检出率和灵敏度均具有优势，冻干微球试剂适用于各类样品类型，适用于低病毒载量样本的检测、异常样品复检分检，现场检查，可作为非洲猪瘟病毒核酸检测高效可靠的选择。且冻干微球试剂适用于免提取，与核酸提取和液体试剂的检测结果基本一致，操作更简便，时长更短。 八方同创冻干微球试剂目前主要聚焦非洲猪瘟、蓝耳病检测。

当样本中的核酸在荧光PCR期间被扩增时，发生的荧光强度将在PCR热循环过程中的给定循环次数时获得特定阈值(CT)，且CT与样本中存在的核酸量成反比。目标核酸的检测可以在循环结束前的任何CT值报告。然而，大多数荧光PCR检测使用低于PCR循环数的临界值来确定何时检测被视为阳性。建立临界值有不同的原因和方法。Bustin等人建立了实时yingg定量PCR实验发表的MIQE指南，建议在95%检测率下的极限稀释度建立检测限（LOD）。建立LOD的CT也可以作为检测的临界CT值支持，并支持PCR检测的可重复性。同一个样品是不是CT值可检出的越大越灵敏呢？八方同创检测中心认为相同样品核酸浓度，CT值越小被检出越灵敏，因此不可以从单一样品CT值的大小去评估试剂的灵敏度，比对方案和比对试验应合理。八方同创冻干微球试剂的样本加样量有明确量要求，按要求加样可确保检测精度，避免加样过多或过少影响结果。荧光PCR检测试剂（冻干微球型）疫苗免疫

在提核酸的基础下，想要提高灵敏度，优先选择冻干微球试剂。欧洲型荧光PCR检测试剂（冻干微球型）稳定控制

八方同创冻干微球试剂盒的检测灵敏度达到行业先进水平，可检测到低至0.58copies/μl的非洲猪瘟病毒质粒标准品，检出率达到100%，远高于传统液体试剂的46%。这种高灵敏度可有效捕捉早期风险信号，避免漏检，为猪场早期疫病防控提供有力支撑，帮助猪场及时发现疫病隐患，快速采取防控措施，减少疫病造成的损失。

在注意事项方面，除了储存、操作相关要求外，还需注意以下几点：一是试剂盒适用于非洲猪瘟病毒检测，不可用于其他病毒检测；二是检测结果作为诊断辅助，诊断需结合临床症状和其他检测方法；三是实验结束后，需对废弃耗材、样本进行规范处理，避免环境污染和病毒扩散；四是试剂盒的各组分需在有效期内使用，过期试剂不可使用，以免影响检测结果。 欧洲型荧光PCR检测试剂（冻干微球型）稳定控制

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