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  • 环氧乙烷灭菌生物指示剂F0值测定,生物指示剂
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生物指示剂基本参数
  • 品牌
  • 泰林生物
  • 型号
  • 载体型;芽孢悬液;自含式
  • 尺寸
  • 具体型号规格不一,请咨询客服获取更多信息
  • 是否定制
生物指示剂企业商机

    嗜热脂肪芽孢杆菌作为挑战指示菌,验证空间消毒效果时候,过氧化氢气体灭菌效果能否通过?也就是说过氧化氢汽态是否能杀灭嗜热脂肪芽孢杆菌孢子,并且可以降低6log对数单位值,这是作为GMP无菌车间空间消毒的要求。市面上的过氧化氢消毒方式五花八门,近年来似雨后春笋般涌出来,因此选择过氧化氢空间灭菌一定要谨慎、谨慎又谨慎。泰林生物提供精选嗜热脂肪芽孢杆菌的过氧化氢灭菌生物指示剂,产品符合ISO11138、GB18281、PDATR51及药典(USP,EP,Chp)的质量要求,使用的芽孢可以追溯至菌种保藏中心检验报告包含芽孢浓度,D值等相关数据,有品质保障。同时,我们提供纸片式与自含式两种不同型号的生物指示剂,以自研的防蒸发结构,有效降低假阳性率,提高灭菌验证的可靠性。 48小时显色技术!肉眼可见变色培养基,快速判定灭菌成败。环氧乙烷灭菌生物指示剂F0值测定

生物指示剂

    压力蒸汽灭菌生物指示剂,常用于压力蒸汽灭菌设备的性能确认、特定物品的压力蒸汽灭菌工艺研发和建立、产品灭菌程序的验证、生产过程灭菌效果的监控、灭菌程序的定期再验证等。泰林压力蒸汽灭菌生物指示剂具备以下优势:(1)自含式防止培养基蒸发结构,培养基蒸发量≤10%;(2)变色培养基,48h获得准确结果;(3)医用包装透析纸能够阻隔微生物并允许蒸汽穿透;(4)精选载体便于微生物洗脱计数。更多关于生物指示剂选型,灭菌验证的问题可以点击咨询。 悬液式湿热灭菌生物指示剂USP要求泰林压力蒸汽灭菌生物指示剂,采用变色培养基,48h获得准确结果。

环氧乙烷灭菌生物指示剂F0值测定,生物指示剂

    FDA对生物指示剂的使用和检测提出了严格的要求,以确保灭菌过程的有效性和产品的安全性。企业需要严格遵守这些要求,建立完善的管理程序,并进行必要的检测和记录,以确保灭菌过程的可靠性和可追溯性。根据FDA的要求,生物指示剂在灭菌效果验证中的使用和检测需要满足以下关键要求:(1)执行含菌量确认检测。企业必须对收到的生物指示剂批次进行含菌量确认检测,以确保菌落数在运输或存储过程中没有变化。这是确保生物指示剂能够有效支持灭菌验证的关键步骤。(2)生物指示剂的性能要求。生物指示剂的D值(在特定温度下杀死90%微生物所需的时间)需要通过FractionNegative方法或SurvivorCurve方法进行验证。而Z值(温度系数范围)应为10-15℃。(3)芽孢浓度。生物指示剂的芽孢浓度应≥1×10⁶CFU/载体,符合USP<55>的要求。

    汽化过氧化氢灭菌生物指示剂(BiologicalIndicator,BI)‌是对特定灭菌程序具有确定耐受性的活微生物制成品,通过微生物杀灭率判断灭菌工艺有效性,适用于监测汽化/雾化过氧化氢灭菌效果,常用于制药、医院、疾控等需要严格消杀的场景。泰林选用嗜热脂肪地芽孢杆菌作为生物指示剂载体,产品符合ISO11138、GB18281、PDATR51及药典(USP,EP,Chp)的质量要求,使用的芽孢可以追溯至菌种保藏中心检验报告包含芽孢浓度,D值等相关数据,有品质保障。同时,我们提供纸片式与自含式两种不同型号的生物指示剂,以自研的防蒸发结构,有效降低假阳性率,提高灭菌验证的可靠性。 实验室生物安全柜灭菌效果不佳?每周自检神器——泰林生物指示剂。

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    生物指示剂在使用时的重要细节:(1)在进行灭菌验证时,生物指示剂的微生物用量应比日常检出的微生物污染量大,耐受性强,以保证灭菌程序有更大的安全性。(2)生物指示剂应放在灭菌柜的不同部位,并避免指示剂直接接触到被灭菌物品。(3)生物指示剂按设定的条件灭菌后取出,分别置培养基中培养,确定生物指示剂中的孢子是否被完全杀灭。(4)不同型号的生物指示剂在验证原理上也有不同,在操作中存在很多细节。泰林生物为客户提供定制的解决方案与完整的售后服务,针对客户的具体需求,提供完整的操作方法。 生物指示剂在食品行业,可用于监测各种设备、包装材料灭菌过程的有效性,以确保食品的安全性。浙江生物指示剂培养

芽孢悬液生物指示剂在医疗设备灭菌过程中起着关键作用,正确的使用和处理能确保灭菌过程的有效性和安全性。环氧乙烷灭菌生物指示剂F0值测定

    干热灭菌是一种广泛应用于医疗器械、玻璃器皿、粉末及油类物质等耐高温但不耐湿热物品的灭菌方法,其原理是通过高温(通常为160°C至180°C)持续作用一定时间,使微生物蛋白质变性、酶失活,从而达到灭菌效果。然而,由于干热灭菌过程缺乏水分参与,其灭菌效率低于湿热灭菌,因此对灭菌工艺的验证和监控尤为严格。在这一背景下,干热灭菌生物指示剂(BiologicalIndicator,BI)的检测成为确保灭菌有效性的关键手段。泰林生物干热灭菌生物指示剂适用于耐高温但怕湿的物品,如玻璃器皿、金属器械、粉末、油剂等物品的灭菌验证。该这指示剂可以用于150°C~180°C干热灭菌工艺的验证及干热灭菌效果的监控,选用**度安瓿瓶/管,不易破损和可耐受高温灭菌的载体。 环氧乙烷灭菌生物指示剂F0值测定

    浙江泰林生物技术股份有限公司(泰林生物SZ:300813),创始于1993年,坐落于杭州国家高新技术产业开发区(滨江),是一家有着雄厚实力背景、信誉可靠、励精图治、展望未来、有梦想有目标,有组织有体系的公司集团。泰林在浙江、江苏、北京、上海、广东等地区的生物技术、医学工程和分析仪器行业中有良好的客户口碑和行业基础。泰林自成立以来,始终坚持以技术创新为发展战略,填补了20余项国内技术空白,主导或参与制定了多个国家标准和行业标准,努力为行业领域的发展奉献出自己的一份力量。

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