聚佰净洁净室电气系统围绕 “安全可靠、智能节能、合规适配” 设计,具备供电保障、智能控制、安全防护三大功能。供电保障方面采用双回路供电系统,配备 UPS 不间断电源(切换时间≤10ms),确保洁净室关键设备(如生物安全柜、FFU 风机)在断电时持续运行,供电电压稳定在 220V±5%、380V±5%,频率 50Hz±0.5Hz,谐波失真率≤5%,满足精密仪器用电需求。智能控制系统搭载 PLC 可编程逻辑控制器与触摸屏,可实现温湿度、压差、照明、通风等参数的集中监控与自动调节,支持手机 APP 远程操作,实时采集并存储运行数据(存储周期≥5 年),具备能耗统计与分析功能,能自动生成节能优化建议,相比传统电气系统能耗降低 20% 以上。安全防护上,电气设备防护等级达 IP54 以上,潮湿环境升级至 IP65,插座选用防溅型,开关采用触摸式面板,避免积尘与误操作;设置漏电保护(动作电流≤30mA,动作时间≤0.1s)、过载保护与短路保护装置,应急照明系统在断电后 0.5s 内自动启动,照度≥100lux,应急供电时间≥90min;所有电气施工严格遵循《建筑电气工程施工质量验收规范》(GB 50303 - 2015),确保符合 GMP、ISO 等行业合规要求,为洁净室稳定运行提供安全高效的电气保障。公司具备装修二级、消防二级资质,并能确保项目通过CMA 第三方认证。绍兴无尘洁净实验室设计

2025年FFU(风机过滤单元)与HEPA(高效空气过滤器)选择需结合行业标准(如ISO 14644-1空气洁净度标准、GB/T 13554-2022《高效空气过滤器》)及洁净室实际需求,FFU选择首先关注风量参数,需根据洁净室面积、高度及洁净级别确定,如百级洁净区FFU风量一般为1200m³/h~2000m³/h,同时考量风机类型,无刷直流风机(BLDC)相比交流风机节能30%以上,且运行噪音低(≤55dB)、寿命长(≥50000小时),可优先选用,还需检查FFU的密封性,箱体与过滤器连接处采用双密封设计,防止漏风,控制系统选择具备变频功能的型号,便于根据洁净室污染情况调节风量,降低能耗,此外需关注FFU的尺寸兼容性,确保与洁净室吊顶布局匹配;HEPA过滤器选择是过滤效率,根据洁净级别选择对应效率等级,如A级洁净区需选用H14级及以上HEPA过滤器(对≥0.3μm微粒过滤效率≥99.995%),材质上玻璃纤维滤纸相比合成纤维滤纸过滤效率更稳定,但抗湿性能较差,潮湿环境下可选用合成纤维滤纸,还需考量过滤器的容尘量,容尘量越大,使用寿命越长(一般H14级HEPA过滤器使用寿命≥2年),同时检查过滤器的框架材质,不锈钢框架耐腐蚀、强度高,适用于医药、电子等严苛环境。绍兴无尘洁净实验室设计湖州食品加工净化车间。

GMP 洁净车间验收需严格依据药品生产质量管理规范开展全流程核查,首先进行前期资料审核,核对厂房布局图、净化系统设计方案等是否符合 “生产与辅助区互不干扰” 原则,随后开展现场环境检测,重点核查洁净区内表面平整度与密封性,窗户、管道接口等部位需无裂缝且密封严密,温度控制在 18~26℃、相对湿度 45%~65%,不同洁净级别相邻房间静压差≥5Pa,与室外静压差≥10Pa,同时检测尘粒数与微生物数并留存记录;设施设备验收环节需确认照明系统满足主要工作室 300 勒克斯照度要求且配备应急照明,水池、地漏无污染风险,高致敏品生产区域需具备厂房与负压排风系统,空气净化系统的初、中、高效过滤器安装合规;进行综合性能验证,通过模拟生产流程检查交叉污染防控措施有效性,核对所有检测数据与验收文件完整性,确保符合 GMP 全项要求后方可出具验收合格报告。
无尘洁净实验室的装修是一项极为复杂的系统工程,其初始阶段必须进行缜密的总体设计与规划,这包括但不限于根据实验工艺需求(如集成电路制造、生物制药或精密光学研究)确定洁净室的等级标准(如ISO Class 5至Class 8),规划合理的功能分区(如洁净区、缓冲走廊、更衣风淋室、物料传递窗及辅助设备区),并在此基础上进行详尽的人流、物流、污物流的路径设计,确保其完全分离以避免交叉污染,同时还需综合考虑建筑原有结构承重、层高、柱网间距等土建条件,以及未来可能进行的工艺变更和设备升级所带来的扩展性需求,从而在蓝图阶段就为后续所有施工环节奠定坚实可靠的基础,规避因前期考虑不周而导致的返工、成本超支乃至洁净度不达标等根本性风险。医疗器械生产环境控制解决方案。

金华制药洁净厂房建设需严格遵循《药品生产质量管理规范》(GMP 2020版)与GB 50457-2019标准,要点包括:按药品生产类型(如化学药、生物药、中药)划分洁净级别,无菌药品生产区需达到A级/B级洁净度,非无菌药品生产区为C级/D级,采用“生产区-仓储区-辅助区”分区布局,人流路线为“更衣-洗手-消毒-风淋-洁净区”,物流路线为“原料接收-暂存-净化处理-生产区-成品暂存”,避免交叉污染;空气净化系统采用“集中空调+局部净化”模式,无菌区为单向流(风速0.360.54m/s),非无菌区为乱流,各级过滤器需定期更换(初效13个月,中效612个月,高效23年),高效过滤器需进行DOP检漏;温湿度控制按工艺要求设定,无菌区温度2024℃(±2℃),相对湿度45%60%(±5%),压差设计为“洁净区>非洁净区”,无菌区与非无菌区压差≥10Pa,污染风险区(如废弃物处理区)为负压;设备选用需符合GMP要求,反应釜、灌装机等设备为不锈钢材质(316L),表面粗糙度Ra≤0.8μm,配备在线清洁(CIP)与在线灭菌(SIP)系统,设备布局需预留操作与维护空间;施工过程需实施洁净施工管理,墙面、地面、吊顶接缝密封严密,避免积尘与微生物滋生,管道安装需避免死角,标识清晰。告别项目延误:聚佰净EPC 全周期服务,效率远超传统净化工程商!湖州十万级无尘洁净实验室车间改造
嘉兴半导体车间微粒污染控制难题与解 决方案。绍兴无尘洁净实验室设计
2025 年 FFU(风机过滤单元)与 HEPA 过滤器选择需紧扣行业标准升级与节能需求,FFU 选型首重风机性能,优先选用无刷直流风机(BLDC),其能耗较传统交流风机降低 35% 以上,运行噪音控制在≤52dB,使用寿命≥60000 小时,风量需根据洁净室面积与高度匹配,如百级洁净区单台 FFU 风量宜为 1200 - 2000m³/h,同时关注风压调节范围,确保在过滤器阻力上升时仍能维持稳定风量;控制系统选择带物联网功能的智能型号,支持手机 APP 与监控平台联动,可实现分区风量调节、故障自动报警与能耗统计,箱体材质选用 304 不锈钢,防腐蚀且易清洁,密封等级达 IP54 以上。HEPA 过滤器考量过滤效率与容尘量,2025 年主流选用 H14 级(对≥0.3μm 微粒过滤效率≥99.995%),半导体等高精领域需升级至 U15 级,滤纸材质优先选择玻璃纤维复合滤纸,其耐温性达 120℃以上,潮湿环境可选用聚四氟乙烯(PTFE)覆膜滤纸;框架采用铝型材或不锈钢,密封方式推荐液槽密封,漏风率≤0.05%,容尘量需≥800g/m²以延长更换周期。此外,需注重二者兼容性,FFU 出风口尺寸与过滤器安装尺寸偏差≤2mm,要求供应商提供完整的性能检测报告与售后服务承诺,确保 FFU 与 HEPA 组合运行效率与洁净室等级需求高度匹配。绍兴无尘洁净实验室设计