企业商机
一次性生物耗材基本参数
  • 品牌
  • AR,SS,ME,AP,BM,SP
  • 型号
  • /
  • 加工定制
  • 是否进口
  • 一次性使用
  • 灭菌方式
  • 高温,辐照,紫外线
  • 有效期
  • 36个月,12个月,24个月,18个月,6个月
一次性生物耗材企业商机

一次性生物耗材热塑 TPE 管与硅胶管产品特征:热塑 TPE 管:采用医用级热塑性弹性体,透明度高,抗拉伸强度达 15MPa,耐酸碱腐蚀(pH 2-12);硅胶管:选用食品级硅橡胶,含硫量<50ppm,可耐受 200℃高温,生物相容性通过 USP Class VI 认证。**优势:低吸附性:TPE 管对蛋白、细胞因子吸附率<0.5%,硅胶管对疏水蛋白吸附率<1%,减少物料损失;抗老化性能:硅胶管经 1000 次弯曲测试无裂纹,适用于蠕动泵长期循环场景;快速安装:配合卡套式接头,30 秒内完成管路更换,提升产线效率。应用场景:疫苗生产中的抗原纯化管路、细胞培养液循环系统、生物制药车间的公用工程管道。一次性硅胶管凭借其材料、柔软且高弹性、耐温范围宽、相容性好以及一次性使用等。软式隔离区一次性生物耗材哪里有卖的

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一次性储液袋产品介绍产品名称:一次性2D/3D储液袋产品概述:随着生物制药行业的蓬勃发展,对一次性工艺技术的要求日益提高。本公司的一次性2D/3D储液袋,为生物制剂工艺过程中的液体储存提供了质量解决方案。产品特征:材质优良:采用医用级的高净度共挤膜材,具有良好的物理强度,能承受一定压力而不破裂,保障储存液体的安全。同时,具备出色的化学兼容性及生物相容性,不会与储存的生物液体发生化学反应,也不会对生物制品产生不良影响1。洁净生产:在ISO5级洁净区内生产,符合ISO9001质量管理体系及中国《药品生产质量管理规范》的相关要求,确保产品的高洁净度,很大程度减少污染风险1。灵活定制:可根据客户需求,灵活定制尺寸、管路、接头和过滤器等,适用于各种不同的生物工艺场景。河南MSC与hPL套组一次性生物耗材招商投料袋是生物制药生产过程中不可或缺的一次性耗材。

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研发阶段:加速实验室成果转化场景需求:小规模细胞培养、工艺优化、配方筛选需要灵活适配的耗材,同时确保数据可重复性。笙岳解决方案:提供 5L-50L 一次性搅拌瓶,搭配可重复使用的控制系统,较传统玻璃反应器降低 60% 清洗时间;NK 细胞扩增套组支持从 10^6 到 10^9 细胞的线性放大,为 CAR-NK 疗法研发提供标准化工具;预铸塑管组的快速连接设计,帮助研发人员在 2 小时内搭建完成层析实验管路系统。中试与生产阶段:保障规模化生产效率场景需求:大规模细胞培养、无菌灌装、物料传输需要高可靠性耗材,同时控制污染风险与成本。笙岳解决方案:2000L 储液袋搭配称重传感器,实现培养基配制的自动化计量,误差<0.5%;软式隔离区与 0.22μm 过滤器组合,构建无菌灌装的 “双重防护”,培养基灌装无菌合格率达 100%;热塑 TPE 管在疫苗生产线上连续运行 180 天无老化,较硅胶管降低 25% 采购成本。

AdvantaFlexTPETubing热塑管,适合热封及热熔应用

AdvantaFlex为新一代TPE (Thermoplastic Elastomer;热可塑性塑料),为Saint-Gobain c-Flex之进阶替代产品,具有下列特点以满足各式液体制程应用:可变形弹性佳(Flexible)、半透明(Translucent)、可杀菌(Sterilizable)、可塑造一体成形(Moldable)、热密封(heat sealable),及可焊接(Weldable),经过gamma辐射灭菌及高温高压杀菌也不会变质,亦可维持其半透明特性。因其独特之特性,广泛应用于生物制剂或具生物毒药品生产线,抛弃式(Single-Use)制程尤其热门。 投料袋的设计合理,易于开启和关闭,能够确保生物制剂在投料过程中不会受到污染。

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塑料瓶 / 桶集成功能特点:采用 FDA 认证的 HDPE 或 PP 材质,容量从 1L 至 2000L 可选,内壁经镜面抛光处理,降低液体残留。部分型号集成称重传感器与 CIP 接口,支持自动化操作17。应用场景:培养基储存:替代不锈钢罐,减少清洗验证成本,支持一次性使用或多批次灭菌。中间品暂存:在疫苗生产中储存病毒收获液,避免传统容器的金属离子污染。维护要点:重复使用时需进行 CIP 清洗(80℃纯化水 + 0.1M NaOH 循环 30 分钟)与微生物挑战性测试。储存于阴凉干燥处,避免阳光直射导致材质老化。产品满足多项法规要求,USP CLASS VI、USP 85, 87, 88, 665, 787 等多项规范。湖北接头一次性生物耗材费用

塑料瓶/桶集成、一次性搅拌瓶/桶、各式接头等。软式隔离区一次性生物耗材哪里有卖的

流体管理类耗材:精细控制生命流体的 “血管系统”预铸塑管组产品特征:采用医用级 PP/PE 材料,通过注塑成型工艺实现管路系统的一体化预组装,包含三通、四通、接头等组件,管路内径精度控制在 ±0.1mm,确保流体传输零泄漏。**优势:无菌预组装:产品经 γ 射线灭菌,开箱即用,避免人工组装污染风险,符合 FDA 无菌工艺要求;定制化设计:可根据客户工艺需求设计管路走向、接口类型,适配生物反应器、层析柱等设备的集成化连接;兼容性强:耐受 - 80℃至 121℃温度范围,支持蒸汽灭菌与低温冻存,满足培养基传输、缓冲液分配等场景需求。应用场景:生物反应器物料传输系统、层析柱洗脱液管路、实验室小规模工艺放大流程。软式隔离区一次性生物耗材哪里有卖的

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北京灌装针一次性生物耗材生产厂家 2025-07-25

软式隔离区功能特点:模块化设计,主体采用透明 PVC 膜材,配备手套操作口、传递舱及过氧化氢(VHP)灭菌接口,舱内压力可调节(-80Pa 至 + 80Pa),洁净度达 ISO 5 级513。应用场景:无菌制剂分装:在 B 级背景下实现 A 级操作,用于冻干粉针、滴眼液的灌装。高活***物处理:处理抗**药物(H***I)时,通过负压控制防止操作人员暴露。维护要点:灭菌周期:每次使用前后进行 VHP 灭菌(浓度≥6mg/L,暴露时间≥60 分钟),每月进行生物指示剂(BIs)挑战测试。日常检查:每日监测舱内压差与温湿度,每周检查手套完整性(充气测试),每季度校准压力传感器。同时,软式隔离区还具...

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