制药级高压硅胶管
APHP高压胶管为高质量、具有成本效益的解决方案,用于切向流过滤(TFF)、病毒过滤(Virus filtration)、滤心在线完整性测试(inline integrity test),以及大量的流体传输。 APHP 高压矽胶管已经过物理、化学和生物测试・符合USP Class VI、FDA CFR 177.2600、ISO 10993、EP3.1.9等标准。完整的BPOG标准化溶出物测试已于第三方实验室完成测试。
产品特点铂催化(Platinum-Cured)允许更高的流速输送液体。可真空操作。弹性、半透明且耐用。相较于包纱管,消除了可能造成的颗粒脱落的风险。不含动物源成分。温度范围:-53.9°C~204.4°C耐受极端温度、压缩变形、化学侵蚀、臭氧、辐射、潮湿和环境暴露。可湿热灭菌与照射灭菌。根据VDmax25,可确保SAL=10-6可追溯批次纪录与品质管控。 塑料瓶/桶集成是生物制药领域常用的储存和运输容器。北京无菌细胞培养瓶一次性生物耗材品牌

一次性搅拌瓶 / 桶产品特征:容积 5L-500L,采用磁力搅拌系统,转速控制精度 ±5rpm,搅拌桨叶设计优化流体剪切力(剪切率<100s⁻¹)。**优势:低剪切损伤:桨叶边缘圆角处理,对 CHO 细胞存活率影响<5%,适用于敏感细胞培养;在线监测集成:支持 pH、DO、温度传感器实时接入,数据同步至 PLC 控制系统;快速换型:一次性使用无需清洁,换批次时间从 4 小时缩短至 1 小时。应用场景:疫苗生产中的病毒培养、重组蛋白的发酵罐种子液制备。软式隔离区与过滤器产品特征:软式隔离区:采用透明 PVC 膜搭建,洁净等级达 ISO 5 级,配备手套口、传递舱与 HEPA 过滤系统;过滤器:包含 0.22μm 聚醚砜(PES)膜囊式过滤器,通量≥50L/min,泡点测试合格率 100%。**优势:灵活搭建:软式隔离区可在 2 小时内完成现场组装,适用于临时无菌操作场景;高效截留:过滤器对噬菌体、支原体的截留率>99.999%,保障生物制品纯度;完整性验证:提供在线完整性测试报告,符合 PIC/S GMP 要求。应用场景:无菌制剂的灌装线隔离、生物制品的终端过滤、实验室高危样本的操作防护。浙江取样勺一次性生物耗材型号同时,软式隔离区还具有良好的灵活性和可扩展性,能够根据客户的实际需求进行定制和调整。

灌装针功能特点:精密加工不锈钢针头,内径 0.5-2.0mm 可选,集成回吸阀与防挂滴设计。回吸阀通过弹簧或气动驱动,灌装完成后自动关闭,残留量 < 0.1μL916。应用场景:预充式注射器灌装:配合活塞泵实现 1-10mL 剂量的高精度灌装,装量误差 <±1%。滴眼液生产:针头设计避免药液挂滴,确保每支容器的剂量一致性。维护要点:每次使用后用纯化水冲洗 3 次,再进行 SIP 灭菌(121℃/30 分钟)。定期检查回吸阀密封性,建议每 500 次灌装后更换密封圈。
流体管理类耗材:精细控制生命流体的 “血管系统”预铸塑管组产品特征:采用医用级 PP/PE 材料,通过注塑成型工艺实现管路系统的一体化预组装,包含三通、四通、接头等组件,管路内径精度控制在 ±0.1mm,确保流体传输零泄漏。**优势:无菌预组装:产品经 γ 射线灭菌,开箱即用,避免人工组装污染风险,符合 FDA 无菌工艺要求;定制化设计:可根据客户工艺需求设计管路走向、接口类型,适配生物反应器、层析柱等设备的集成化连接;兼容性强:耐受 - 80℃至 121℃温度范围,支持蒸汽灭菌与低温冻存,满足培养基传输、缓冲液分配等场景需求。应用场景:生物反应器物料传输系统、层析柱洗脱液管路、实验室小规模工艺放大流程。我们的搅拌桶采用一次性无菌设计,从原材料到生产过程均经过严格的无菌处理.

一次性生物耗材,作为医药行业的关键组成,以其高洁净度和优越的生物相容性,确保实验与***的精细与安全。泵管,在我们的产品线中,以其精细的流体控制能力脱颖而出,为各类医疗设备提供稳定可靠的动力支持。硅胶管,柔软且耐用,广泛应用于医疗领域,其优异的弹性和耐温性能,满足了多样化的医疗场景需求。一次性储液袋,设计科学,使用方便,有效避免交叉***,是医疗存储与转运的理想选择。我们深知医药耗材对医疗质量的重要性,因此每一款产品都经过严格的质量控制,确保性能稳定可靠。过滤器是生物制药生产过程中用于去除杂质和微生物的关键设备。吉林预铸塑管组一次性生物耗材一次性
笙岳科技、一次性硅胶管、高弹性、医疗级材料、环保安全。北京无菌细胞培养瓶一次性生物耗材品牌
取样勺与采样器功能特点:取样勺:医用级 PP 材质,一次性使用,避免交叉污染;设计符合人体工程学,便于无菌操作。采样器:集成 0.22μm PES 滤膜,支持在线无菌采样,可连接至管路系统或储液袋。应用场景:培养基配制:取样勺用于称量粉末原料,确保称量精度与无菌操作。中间品检测:采样器从生物反应器或储液袋中抽取样本,供 QC 部门进行微生物与理化分析。维护要点:取样勺为一次性使用,禁止重复灭菌;采样器使用后需立即进行完整性测试。采样器若为可重复使用类型,需进行 CIP/SIP 验证,每批次使用后更换滤膜。北京无菌细胞培养瓶一次性生物耗材品牌
软式隔离区功能特点:模块化设计,主体采用透明 PVC 膜材,配备手套操作口、传递舱及过氧化氢(VHP)灭菌接口,舱内压力可调节(-80Pa 至 + 80Pa),洁净度达 ISO 5 级513。应用场景:无菌制剂分装:在 B 级背景下实现 A 级操作,用于冻干粉针、滴眼液的灌装。高活***物处理:处理抗**药物(H***I)时,通过负压控制防止操作人员暴露。维护要点:灭菌周期:每次使用前后进行 VHP 灭菌(浓度≥6mg/L,暴露时间≥60 分钟),每月进行生物指示剂(BIs)挑战测试。日常检查:每日监测舱内压差与温湿度,每周检查手套完整性(充气测试),每季度校准压力传感器。同时,软式隔离区还具...