北京泵管一次性生物耗材定制

上海笙岳供应之各式制药级滤芯(Cartridge)与滤器(Capsule)，可用于各种液体与气体过滤，包含WFI (注射用水) 、洗肾液等各种注射液与药品、眼药水与保养液、API过滤、蛋白质药品、liposome等等洁净需求等级极高之产品过滤，此外亦可用于有机溶剂过滤、高压液态气体过滤、以及空气过滤。 除了制药业产品之外，亦被大量使用于各种产业之产品与空气过滤，例如食品饮料与酒类、化妆品、化学染剂、精密化学品等等，亦可提供活性碳滤膜用于脱色脱臭。滤芯与滤器符合FDA制药滤芯之高规格要求，所有材质符合USP class VI规范，且不会有纤维脱落(Non-Fiber-Releasing)。全滤芯制造过程不含胶(No-Glues)、不含adhesives、epoxies、以及任何的外来物(extraneous materials);可承受重复多次蒸气灭菌或高温高压灭菌过程。可供应目前市面上更加坚韧之囊式过滤器，液体过滤操作压力可高达90psi@0~380C & 55psi@600C!

滤芯(Cartridge)有各种接头尺寸可供选择，例如222 & 226、以及skirt flange (裙摆式)等种类之O-ring夹接，亦有一体成型无须O-ring之独特设计，因此可以安装于各种不同厂家的不锈钢滤壳(housing)。 上海笙岳科技——生物制药一次性耗材的专业者，期待与您携手共创美好未来！北京泵管一次性生物耗材定制

粉体投料袋

上海笙岳提供ILCDover之粉体投料袋：ILCDover,LP成立于1947年，致力于生产制药行业之防护以及投料设备，曾参与阿波罗登月计划为太空人制作太空衣，以其材质之柔软及强韧性、设计之密封性，保护太空人之生命安全。后续与EliLilly(礼来)合作，以此高防护关键技术为基础、针对高致敏药品制程开发相关防护设备，以及相关粉体投料设备。近期更收购位于英国的软式无菌制造商SoloContainment，将产品光谱从高密闭度和粉末转移(highcontainment&powdertransfer)的解决方案扩展至软式无菌隔离器(asepticflexibleisolator)。粉体投料袋为单开口，自带卫生法兰接头，易与市售的液体搅拌机对接，构成材质皆符合制药规范需求。产品优点：操作迅速：袋体设计有利于粉体滑动，自带的卫生级法兰接头无需使用垫片，缩短投料步骤与时间。袋体强韧：袋体材质强度高、抗穿刺、延展性好，操作无风险，再多、再重的粉体也不心惊惊!回收率高：袋体设计减少夹缝死角，有利于粉体回收率，告别向拍打袋体的操作手法! 湖南生物制药TPE/tpe管一次性生物耗材定制产品满足多项法规要求，USP CLASS VI、USP 85, 87, 88, 665, 787 等多项规范。

无纸记录仪功能特点：支持温度、压力、pH 等参数的实时采集与存储，数据符合 FDA 21CFR Part 11 电子签名要求，具备审计追踪功能。配备触摸屏与 USB 接口，可导出 PDF 或 CSV 格式报告17。应用场景：生物反应器监控：实时记录培养过程中的关键参数，支持工艺验证与偏差调查。冷链运输监测：集成温度传感器，记录冻存袋从生产到使用的全流程温度数据。维护要点：定期备份数据（建议每周），确保存储介质冗余；每季度进行系统校准与功能测试。避免在强电磁干扰环境中使用，确保信号传输稳定性。

质控与仓储阶段：守护生物制品安全底线场景需求：样本采集、低温储存、运输过程需要耗材具备高稳定性与追溯性。笙岳解决方案：无菌采样器配合 RFID 标签，实现样本从采集到检测的全流程溯源，符合 FDA 21 CFR Part 11 要求；-80℃冻存袋采用双层密封结构，在 - 196℃液氮罐中存放 3 年后，细胞复苏存活率＞90%；塑料桶集成品通过 ISTA 3A 运输测试，在 40℃高温环境下运输 72 小时，内部物料无泄漏、无污染。前期咨询：定制化需求深度挖掘提供**的 “工艺 - 耗材” 匹配咨询，由生物工艺**团队根据客户生产流程（如 CHO 细胞培养、腺病毒载体生产）设计耗材组合方案；支持 3D 模拟演示，通过虚拟仿真技术展示耗材在客户产线中的集成效果，提前规避安装风险。sanisure高度客制化设计，满足您制程应用需求。

冻存冻融系统功能特点：采用耐低温 PE/PA 共挤膜材，耐受 - 80℃至 + 50℃温度循环，搭配梯度控温箱实现 - 1℃/ 分钟的线性降温速率，确保细胞冻存存活率≥95%78。应用场景：干细胞库建设：支持 100L 级干细胞悬液的规模化冻存，冻融后细胞活性损失 < 5%。生物样本运输：配合干冰保温箱，实现 - 60℃环境下 72 小时的稳定运输。维护要点：冻存袋使用前需进行完整性测试（真空衰减法或高压放电法），避免破裂导致样本损失。控温箱每季度进行温度均匀性验证，确保舱内温差≤±1℃。上海笙岳科技的一次性生物耗材、高性能著称。重庆冻存冻融系统一次性生物耗材源头供应

一次性硅胶管凭借其材料、柔软且高弹性、耐温范围宽、相容性好以及一次性使用等。北京泵管一次性生物耗材定制

制药级抛弃式/一次性混合与搅拌解决方案，可营造无菌封闭环境

上海笙岳致力于制药行业抛弃式产品的推广与开发，提供多种容器、液体气体流路的客制化设计服务。笙岳制药级抛弃式混合与搅拌解决方案包括：Carboy桶搅拌方案SpinnerFlask搅拌方案Stirbar搅拌方案储液袋循环混合方案也有一次性无菌桶底搅拌瓶，可以磁力驱动并搭配独特搅拌设计，降低一般转子在瓶底摩擦产生微粒的风险。上述方案皆可根据制程的需求进行客制化设计，需要进一步的咨询，请与我们联系。 北京泵管一次性生物耗材定制