河南一次性生物耗材SS

质控与仓储阶段：守护生物制品安全底线场景需求：样本采集、低温储存、运输过程需要耗材具备高稳定性与追溯性。笙岳解决方案：无菌采样器配合 RFID 标签，实现样本从采集到检测的全流程溯源，符合 FDA 21 CFR Part 11 要求；-80℃冻存袋采用双层密封结构，在 - 196℃液氮罐中存放 3 年后，细胞复苏存活率＞90%；塑料桶集成品通过 ISTA 3A 运输测试，在 40℃高温环境下运输 72 小时，内部物料无泄漏、无污染。前期咨询：定制化需求深度挖掘提供**的 “工艺 - 耗材” 匹配咨询，由生物工艺**团队根据客户生产流程（如 CHO 细胞培养、腺病毒载体生产）设计耗材组合方案；支持 3D 模拟演示，通过虚拟仿真技术展示耗材在客户产线中的集成效果，提前规避安装风险。硅胶管产品应用场景医疗卫生领域，实验室研究，工业生产，食品饮料行业。河南一次性生物耗材SS

泰维克灭菌袋

泰维克灭菌袋是由杜邦泰维克(特卫强)医疗包装高等级Tyvek® 1073B 与HDPE 耐热膜材所制成，具有防水、透气、微生物阻绝、耐穿刺的特点。相较于一般医疗纸灭菌袋，泰维克灭菌袋具有极低的发尘特性，是许多国际药厂与国际法规指定的材质。泰维克灭菌袋在ISO Class 5 的洁净室里全自动化生产，达到极高洁净等级。

产品应用:可进行湿热灭菌(autoclave)、氧化乙烯灭菌(EOsterilization)适合包覆铝盖、胶塞、滤心、软管、器械、尖锐物品、胶塞震动盘、冻干盘、不锈钢桶等等A级区物品转运传输 重庆热塑橡胶管一次性生物耗材制药级各式接头采用材料制造，经久耐用，减少了频繁更换的麻烦和成本。

工艺创新：智能制造提升产品一致性微流控注塑技术：预铸塑管组采用德国 Arburg 精密注塑机生产，模具精度达 ±0.05mm，管路内径误差＜0.5%；无胶热合工艺：储液袋焊接采用超声波焊接技术，焊缝强度＞20N/cm，较传统胶黏工艺降低析出物风险；在线全检系统：每支过滤器均通过自动泡点测试仪检测，数据实时上传 MES 系统，不合格品自动剔除。质量认证矩阵：通过 ISO 13485、ISO 14644-1（洁净室认证）、CE 等资质认证，产品备案覆盖中国 NMPA、美国 FDA、欧盟 EMA；文件支持体系：提供完整的 DMF（药物主文件）、CoA（分析报告）、灭菌验证报告，支持客户申报注册；追溯系统：从原料入库到产品出库，通过区块链技术记录每一步生产数据，追溯时间≤10 分钟。

冻存冻融系统功能特点：采用耐低温 PE/PA 共挤膜材，耐受 - 80℃至 + 50℃温度循环，搭配梯度控温箱实现 - 1℃/ 分钟的线性降温速率，确保细胞冻存存活率≥95%78。应用场景：干细胞库建设：支持 100L 级干细胞悬液的规模化冻存，冻融后细胞活性损失 < 5%。生物样本运输：配合干冰保温箱，实现 - 60℃环境下 72 小时的稳定运输。维护要点：冻存袋使用前需进行完整性测试（真空衰减法或高压放电法），避免破裂导致样本损失。控温箱每季度进行温度均匀性验证，确保舱内温差≤±1℃。专注于硅胶产品，包括垫片和压力表隔离垫片，确保的质量、安全和纯度标准。

一次性细胞灌流袋产品应用场景病毒种子制备：为病毒类疫苗和基因***产品的生产提供质量的病毒种子。病毒类疫苗制备：在病毒类疫苗的生产过程中，为病毒的培养和扩增提供良好的环境。细胞***中的免疫细胞的悬浮培养和快速浓缩：助力细胞***领域的研究和应用，为免疫细胞的培养和制备提供高效的解决方案。IPS、MSC 等干细胞的悬浮培养：为干细胞的研究和应用提供稳定的培养环境，促进干细胞技术的发展。一次性使用医用口罩（耳挂式）本公司生产的一次性使用医用口罩，严格按照相关标准生产，为临床各类人员在非有创操作过程中提供可靠的防护。三层结构：口罩体为三层结构，亲肤层和外层为聚丙烯纺粘无纺布，具有良好的透气性和舒适性；中间层为聚丙烯熔喷无纺布，是主要的过滤层，能有效阻隔细菌和颗粒物。硅胶管的耐高温、耐低温、耐氧化、耐臭氧和耐性能而著称。陕西塑料瓶/桶集成一次性生物耗材制药级

们的接头产品经过严格的质量控制，确保在极端条件下也能保持稳定的连接性能，有效降低故障率。河南一次性生物耗材SS

一次性储液袋产品介绍产品名称：一次性2D/3D储液袋产品概述：随着生物制药行业的蓬勃发展，对一次性工艺技术的要求日益提高。本公司的一次性2D/3D储液袋，为生物制剂工艺过程中的液体储存提供了质量解决方案。产品特征：材质优良：采用医用级的高净度共挤膜材，具有良好的物理强度，能承受一定压力而不破裂，保障储存液体的安全。同时，具备出色的化学兼容性及生物相容性，不会与储存的生物液体发生化学反应，也不会对生物制品产生不良影响1。洁净生产：在ISO5级洁净区内生产，符合ISO9001质量管理体系及中国《药品生产质量管理规范》的相关要求，确保产品的高洁净度，很大程度减少污染风险1。灵活定制：可根据客户需求，灵活定制尺寸、管路、接头和过滤器等，适用于各种不同的生物工艺场景。河南一次性生物耗材SS

上海笙岳科技有限公司是一家有着先进的发展理念，先进的管理经验，在发展过程中不断完善自己，要求自己，不断创新，时刻准备着迎接更多挑战的活力公司，在上海市等地区的医药健康中汇聚了大量的人脉以及**，在业界也收获了很多良好的评价，这些都源自于自身的努力和大家共同进步的结果，这些评价对我们而言是比较好的前进动力，也促使我们在以后的道路上保持奋发图强、一往无前的进取创新精神，努力把公司发展战略推向一个新高度，在全体员工共同努力之下，全力拼搏将共同上海笙岳科技供应和您一起携手走向更好的未来，创造更有价值的产品，我们将以更好的状态，更认真的态度，更饱满的精力去创造，去拼搏，去努力，让我们一起更好更快的成长！