干热灭菌柜运行设备测试方案:1、压差测试。干热灭菌柜内气流和温度分布情况受室内压差影响,较小压差的确定依照系统设计要求,腔体内与外部环境的压差应当经过确证。2、高效检漏测试。干热灭菌器的出风系统必须保证符合A级洁净空气的标准,因此应对其高效过滤器定期进行完整性测试。髙效过滤器本身可能被高温破坏产生悬浮粒子,同时在使用过程中升温和降温速度对高效过滤器的寿命亦有很大影响。3、尘埃粒子测试。尘埃粒子测试通常是在开启风机但不加热模式下操作,应当关注取样点到粒子计数器的导管长度和弯曲度。如果需要,测试也可在升温和冷却状态下进行,在高温状态下测试时,测试导管应连接热交换器,用来冷却进入粒子计数器的空气。进气口装有无菌过滤器,可有效滤除病菌及微生物,避免排残时受到二次污染。四川柜式灭菌柜
脉动真空灭菌柜是比较常用的医疗灭菌设备,普遍应用于各种医疗仪器的灭菌。随着我国医疗水平的进一步提高,人们对无菌化环境的认识越来越深入,无菌化环境不光是保证医疗服务质量的基础,而且直接关系患者的生命健康。脉动真空灭菌柜的关键就是灭菌技术,现有的灭菌技术是通过饱和蒸汽进行杀菌处理,如果蒸汽中含有空气,则压力表的实际示数存在较大的误差,压力表显示的并非蒸汽压力,而是蒸汽与空气的混合压力,根据相关研究,如果灭菌蒸汽中含有1%的空气,则灭菌蒸汽的传热系数将降低60%,直接导致灭菌温度达不到设计标准,因此必须将脉动真空灭菌柜内的空气完全排除,保证脉动真空灭菌柜的真空化。但现行的脉动真空灭菌柜管理模式难以达到设计标准,导致脉动真空灭菌柜的真空度与灭菌效果并不理想。西藏灭菌柜验证服务凝胶灭菌柜基本功能:该凝胶灭菌柜利用饱和蒸汽和洁净空气混合灭菌模式。
灭菌柜室内温度场的均一性,尽可能消除“冷点”是湿热灭菌柜设计、制造质量好坏与否的首要条验证结果的精确度与重现性高随着GMP的较全推行,湿热灭菌柜除具备满足达到可靠而有效的消毒灭菌效果外,还提出了增加验证要求的动能。由于药品生产靠成品抽样检验手段以保证药品质量的方法,是不能使药厂在生产中按照已确定的要求生产出毫无题目的产品。只有坚信“药品质量是生产出来的,而不是检验出来的”观念,在重视终产品的检验控制的同时,更要夸大按经过验证的生产工艺,对生产全过程进行控制,才能生产出合格产品,这是由于验证是对生产工艺的预期评估,以保证设计的工艺在规定的操纵和控制条件下得到质量稳定、一致的产品。
高压蒸汽灭菌柜注意事项:(1)灭菌包不宜过大过紧(体积不应大于30cm×30cm×30cm),高压蒸汽灭菌柜内物品的放置总量不应超过灭菌器柜室容积的85%。各包之间留有空隙,以便于蒸汽流通、渗入包裹,排气时蒸汽迅速排出,保持物品干燥。(2)盛装物品的容器应有孔,若无孔,应将容器盖打开。(3)布类物品放在金属、搪瓷类物品之上。(4)被灭菌物品应待干燥后才能取出备用。(5)灭菌锅密闭前,应将冷空气充分排空。(6)随时观察压力及温度情况。(7)注意安全操作,每次灭菌前,应检查高压蒸汽灭菌柜是否处于良好的工作状态。灭菌柜的主要作用便是用于杀菌。
灭菌柜放入试品时应注意排列不能太密。散热板上不应放试品,以免影响热气流向上流动。禁止烘焙易燃、易爆、易挥发及有腐蚀性的物品。当需要观察工作室内样品情况时,可开启外道箱门,透过玻璃门观察。但箱门以尽量少开为好,以免影响恒温。特别是当工作在200℃以上时,开启箱门有可能使玻璃门骤冷而破裂。有鼓风的干热灭菌柜,在加热和恒温的过程中必须将鼓风机开启,否则影响工作室温度的均匀性和损坏加热元件。工作完毕后应及时切断电源,确保稳定。干热灭菌柜内外要保持干净。不能使用高压蒸汽灭菌柜消毒任何有破坏性材料和含碱金属成份的物质。四川柜式灭菌柜
灭菌柜的保养注意事项:锅内水过滤网每锅清洗一次。四川柜式灭菌柜
方形灭菌柜使用注意事项:方形灭菌柜安全管理体系在运行前必须经过专业培训,并且灭菌柜操作必须经过认证;必须掌握压力灭菌柜的基本结构,性能,操作程序和维护知识;必须有高度的责任感并严格遵守操作。未经授权,不得简化程序。严格遵守安全生产体系。每次使用灭菌柜前,请仔细检查开关和阀门是否完好,内腔和内腔排气口是否有杂质,并及时发现异常,并清洁门板是否有异物。光在正常维护后才能使用。使用后,关闭水,电和煤气开关。下班前,再次检查每个阀门和电源是否关闭,并确认它们可以离开。在使用压力方形灭菌柜的过程中,必须在操作前贴紧工作台。未经授权,您不得离开或从事其他工作。您应严格控制压力,温度和时间,以确保杀菌效果;您应始终确认压力表是否指示正常,正常压力范围约为0.13MPA,当内腔压力高于0.146MPA时,它将发出警报,而当达到0.181MPA时,它将自动打开。如果出现故障,将立即进行维修,并与设备支持人员合作检查机器。请勿触摸灭菌柜的开关。四川柜式灭菌柜
灭菌柜的产品试验:测试中,应同时设立定性和定量阳性对照组(菌片对照)与阴性对照组(培养基对照)。定量...
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【详情】灭菌柜日常维护与保养:1、往灭菌器里面添加适量的水,不要超过规定水位,添加好水之后,把需要灭菌的仪器...
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