干热灭菌柜适用于制药化工食品行业的西林瓶、安瓿瓶、铝瓶、金属及玻璃器皿件灭菌去热原和固体物料干热灭菌。干热灭菌柜主要有以下技术特点:1、系列干热灭菌柜采用了安全稳定的气动启闭系统;2、采用真空密封方式,能够保证门的良好密封,简便实用,有效地避免了灭菌物品被污染;3、本系列产品的进风、排风系统,和腔体一侧都装有H14级别的耐高温高效过滤器,过滤效率达到99.995%,保证腔室内达到百级;4、腔体主过滤器采用了创新的组合式密封工艺,在有效提高产品效率的同时,使其拆卸维修更加简便;5、腔体内部层流板采用独特的孔分布来控制水平层流风,有效地提升了热能利用率和温度均匀性;6、设备采用了全自动控制系统,自动控制温度,自动保持内腔正压;7、单独的超温保护系统,有效的保证设备安全;8、本产品预留有多功能验证接口可以进行尘埃粒子验证测试与温度分布测试等;9、腔体主过滤器设有PAO检测口;10、多种冷却方式,提高了工作效率。干热灭菌柜采用碳纤维远红外加热管作为热源,使灭菌腔速达到预设温度,采用空气涡流机及特殊风道的设计。浙江蒸汽灭菌柜
强制通风干燥式软包装灭菌柜,与软包装快冷灭菌柜一样,该柜采用蒸汽加空气的混合灭菌原理,采用蒸汽均匀布点注入技术,并在冷却中辅反压技术,确保灭菌、冷却过程中均无爆袋。不同的是该柜的混压气体通过置于柜顶的一个或几个高能双速风机,强制性地在灭菌室产品中间对流循环,提供良好的热传递,保证温度的均匀性,解决一般软包装灭菌柜由于采用混压灭菌原理而产生灭菌温度不均匀的问题。灭菌后,通过冷凝冷却盘管由冷却水将柜内蒸汽冷凝、冷却循环空气,使灭菌物品既降温又使其表面干燥,利于快速灯检与入库。同时,由于采用强制循环技术,利于蒸汽和压缩空气的均匀混合,保证柜室内灭菌温度的均匀性,因而可使灭菌柜的有效灭菌空间比一般软包装灭菌柜大。西藏高压灭菌柜灭菌柜的原理特点:设计较高工作温度可达350℃,设备空载热分布可以达到±3℃,高效通过DOP测试。
由上可见,灭菌工序对于注射剂生产的重要作用以及药政部门对灭菌柜验证的重视。而对于灭菌柜的验证,美国FDA和欧盟药品卫生组织对于不同的灭菌柜有具体的指引和要求(可以查阅有关的官方网页),我国在这方面目前已经是注射剂的审查重点了:(1)预确认,对灭菌柜的基本功能是否达到公司的要求进行确认;(2)安装确认,包括文件确认、图纸检查、主要机械部件检查、安全系统检查、公用管道连接检查、仪器仪表检查和校正、控制系统硬件部分检查、控制系统软件功能实现检查、备件备品的检查等;(3)运行确认,包括功能测试和基本性能参数的确认,以及对上述安装确认内容的运行时动态确认,同时根据实际情况修订操作规程和对操作人员进行实操培训;(4)性能确认,包括验证仪器的校验、空载热分布(腔室平均温度与冷点温差小于1.5℃)、满载热分布(腔室平均温度与冷点温差小于1.5℃)、满载热穿透的试验以及生物指示剂的挑战性试验。其中,较主要的衡量标准是灭菌阶段冷点和平均温度之差小于0.5℃和较终F0值大于8。
干热灭菌柜结构组成部分:1、干热灭菌柜是由:缓冲板、风阀、气流调节器或空气档板。缓冲板或空气档板用于控制干热灭菌柜的空气流量,多安装于进风或排风风管或加热器附近。2、风机。对干热灭菌柜中的气流循环影响很大,风机的风量应该可以测量,并可调整,必要时可以要求供应商将此项要求增加到其设备标准中。因为风机风量的测量指示值,可以为设备使用过程中检查风机状态提供依据。3、运行连锁控制系统。干热灭菌柜中连锁控制系统设有:门连锁控制系统;压力传感器;温度传感、控制、停止传送带运行的连锁控制装置等,以保证在任何情况下出现温度低于设计要求时防止灭菌物品在低于灭菌温度的情况下通过灭菌器。4、温度控制器及记录仪。干热灭菌柜其控制系统必须能保证灭菌器腔室内灭菌温度可以保持在设定的灭菌温度范围内,其记录系统必须将温度探测、传感系统的温度读数准确无误地记录清楚。灭菌柜日常维护与保养:添加好水之后,把需要灭菌的仪器用专业纸包住,不可直接将仪器放进去。
灭菌柜日常保养维护:1、往灭菌器里面添加适量的水,不要超过规定水位,添加好水之后,把需要灭菌的仪器用专业纸包住,不可直接将仪器放进去,这样的话起不到灭菌的目的,而且对于那些需要装有培养基或者是瓶子需要接种用的话要用多层纱布把瓶口扎好,再用专业纸包好放进去灭菌。2、盖紧盖子开始加热,加热的时候把排气阀打开,里面好多冷气需要排掉,不排掉温度上不去,加热的时候要注意温度压力变化,温度到70度的时候把排气阀关掉继续升温,当达到120度的时候调节电源开关,适当打开排气阀,控制温度保持恒定。3、当达到灭菌时间后就开始降温,降温的时候可以直接关掉电源,把排气阀微开点,如果是想加速降温的话可以用水浇湿,但是要拔掉电源,以免触电,这个是要注意的。气体经过过滤器后再排出,确保排气安全。天津灭菌柜多少钱
环氧乙烷灭菌柜灭菌穿透力强,能够对包装物品直接进行作业。浙江蒸汽灭菌柜
灭菌柜的使用注意事项:1、箱内物品放置切勿过挤,留出空间,以利热空气循环和消毒。2、灭菌柜的玻璃器皿严禁用油纸包装,由于温度的急剧下降,会使玻璃器皿破裂,所以干热灭菌设备的温度只有下降到60℃以下,才可打开灭菌设备的箱门。3、灭菌物品不宜放得太多,以免影响空气流通,而使温度计上的温度指示不准,造成上面温度达不到,下面温度过高,影响灭菌效果。4、加热前要关好箱门,否则不能进入加热工作状态,即送不上电。运行中应随时观察各仪表运行是否正常,给定的温度、时间是否符合工艺要求。5、洁净,应经常清洗,随时清理箱内残留物料。浙江蒸汽灭菌柜
干热灭菌柜结构特点:1.腔体内部所有可能和物品接触的部分均采用304不锈钢材料;2.外表面采用304...
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