随着灭菌柜的上市,在使用灭菌柜的过程中,都必须要设定灭菌柜灭菌的时间。灭菌柜灭菌时间受容积的影响、灭菌时间与功率的关系、灭菌时间跟餐具数量的关系。灭菌柜一次的灭菌时间是与餐具的数量有关系的。如果我们放的餐具数量少,我们就没有必要灭菌很长的时间,但是也不是说放的餐具越少时间就越少。灭菌柜的杀菌效果是需要一定的时间来保证的,一般80L的灭菌柜的灭菌时间得半个小时。有的灭菌柜上面会有几个固定的时间设定,放的比较多时就选择长时间,一个半小时就完全灭菌干净。物品放置在灭菌柜中,应该留出一定的空隙,上下左右都是需要的。山西灭菌柜售后服务
灭菌柜使用和保养方法的介绍:一、要保证使用环境的干燥性,设备是通过红外发热管通电加热的,而且这种发热管的电极很容易因为潮湿而氧化,因此大家在清洗完需要去毒的产品之后,不要把还在滴水的物品放到灭菌柜里面,因为这样会让设备里面的电器和金属受潮,从而出现氧化的情况,更会导致灯管等部件被烧坏的情况。二、要经常通电,此设备还有储存物品的功能,而且经常通电使用还能避免已经去毒的物品受到二次污染,虽然设备的密封性能比较好,但如果长期不通电里面的红外管也就不能长期发热,这个时候设备里面就会存在有潮湿的空气排不出来,导致细菌滋生,依附到物品上的话,会严重影响灭菌效果,而且长期不通电,潮湿的空气还会导致设备元件和金属表面受潮氧化,在发热管管座的地方也会出现接触电阻,这样就会很容易烧坏管座或者是其他部件,这样也会缩短设备的使用寿命。新疆脉动真空灭菌柜灭菌柜的保养注意事项:注意在清洗灭菌柜设备时,不要将水淋到电器原件或电磁阀上。
由上可见,灭菌工序对于注射剂生产的重要作用以及药政部门对灭菌柜验证的重视。而对于灭菌柜的验证,美国FDA和欧盟药品卫生组织对于不同的灭菌柜有具体的指引和要求(可以查阅有关的官方网页),我国在这方面目前已经是注射剂的审查重点了:(1)预确认,对灭菌柜的基本功能是否达到公司的要求进行确认;(2)安装确认,包括文件确认、图纸检查、主要机械部件检查、安全系统检查、公用管道连接检查、仪器仪表检查和校正、控制系统硬件部分检查、控制系统软件功能实现检查、备件备品的检查等;(3)运行确认,包括功能测试和基本性能参数的确认,以及对上述安装确认内容的运行时动态确认,同时根据实际情况修订操作规程和对操作人员进行实操培训;(4)性能确认,包括验证仪器的校验、空载热分布(腔室平均温度与冷点温差小于1.5℃)、满载热分布(腔室平均温度与冷点温差小于1.5℃)、满载热穿透的试验以及生物指示剂的挑战性试验。其中,较主要的衡量标准是灭菌阶段冷点和平均温度之差小于0.5℃和较终F0值大于8。
医用灭菌柜通常有2种工作方式:1、强光辐射高温灭菌原理:灭菌器的特殊光源发出强烈的灯光,根据光的波粒二相性,一方面,强光辐射发出的电磁波,被灭菌物品吸收转化为热能,升温迅速,另一方面,发出的光量子被灭菌物品上的病原微生物吸收后,产生一系列的光化学反应,同时灭菌室内壁的镜面不锈钢使光的反射及强度增加,达到杀灭病原微生物的目的。2、在贴近灯管处,放置远红外金属网,能将热能转为8-14um波段的红外光,此波长是生物体容易吸收的波长,更增强了对病原微生物的杀灭作用。灭菌柜的原理特点:设计较高工作温度可达350℃,设备空载热分布可以达到±3℃。
旋转式灭菌柜的特点和结构:(1)旋转式灭菌柜的设备的特点:①旋转式灭菌柜设备采用高温洁净水作为灭菌介质,对灭菌物品进行喷淋灭菌。灭菌介质无毒无害,不会对灭菌物品和环境造成污染。喷淋灭菌比直接蒸汽灭菌传热温和,特别对玻璃包装的物品不会因热应力过大收起暴裂现象。提高收得率。②旋转式灭菌柜设备具有特殊设计的旋转装置,能在灭菌过程中不断翻动灭菌物品,受热均匀,灭菌速度快,更重要的不会使悬液产生沉淀。③旋转式灭菌柜设备通常用可编程+PLC+触摸屏人机界面+DCS远程后台监控。操作使用方便。④旋转式灭菌柜设备用良好耐酸不锈钢板0cr18Ni9(304或316L)制成。符合GMP及压力容器的要求。(2)旋转式灭菌柜设备的主要结构:此类旋转式灭菌柜设备一般由主体(灭菌室)和门,旋转架,灭菌车,管道系统和控制系统组成。干热灭菌柜使用注意事项:放入试品时应注意排列不能太密。广西脉动真空灭菌柜
环氧乙烷灭菌柜灭菌穿透力强,能够对包装物品直接进行作业。山西灭菌柜售后服务
高压蒸汽灭菌柜对策:总蒸气源应>0.4MPa/cm2,并预热高压蒸汽灭菌柜内物品,充分排除冷凝水及蒸气中的多余水分等,夹层压力达0.1MPa/cm2时再关闭夹层排水阀,等夹层压力达0.2MPa/cm2时再启动进入消毒灭菌程序。合理调整减压阀使蒸气按所需压力进入灭菌柜,防止产生超热现象。压力表安全阀,应每年校正1次,发现问题随时更换,疏水阀应保持通畅,提高蒸气质量,为保证输入的系洁净合格的饱和蒸气(即水雾≦10%,空气≦5%),输入管道宜单独设置,距离不宜太长,管道系统应有保温材料包裹,并附设过滤器以除去蒸气中的杂质、污物,设水汽分离器以排队蒸汽中的冷凝水雾。物品包装大小适宜,纵向排列,器械包放下层,敷料包放上层,包与包之间留一定间隙以利蒸气穿透。山西灭菌柜售后服务
干热灭菌柜外壳采用不锈钢油磨拉丝加工工艺,以数控加工手段成形。控制系统友好,操作简便。干热灭菌柜的冷...
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