《药品生产质量管理规范》(2010年修订)的相关要求及解析。第六十三条质量控制实验室通常应当与生产区分开。生物检定、微生物和放射性同位素的实验室还应当彼此分开。第六十四条实验室的设计应当确保其适用于预定的用途,并能够避免混淆和交叉污染,应当有足够的区域用于样品处置、留样和稳定性考察样品的存放以及记录的保存。第六十六条处理生物样品或放射性样品等特殊物品的实验室应当符合国家的有关要求。对第六十三条而言,大规模药厂基本不存在问题,但此条中、小型企业尤其要注意,往往中、小企业生产区域及检验中心在一栋建筑甚至一层内,设计上应将检验中心和生产区域分开。实验室设计公司认准成都博一医药设计有限公司!北京疾控中心实验室设计
实验室平面功能区域的划分应遵循相似同一规划原则。这意味着同类型的实验室应该被组合在一起,有隔振要求的实验室应该被组合在一起,有防辐射要求的实验室应该被组合在一起,有相同层高要求的特殊设备应该被组合在同一层。另外,大型或重型测试样品对应的测试区域应该被布置在建筑物的底层,振动较大或噪声较大的设备应该被布置在建筑物底层,对振动极其敏感的设备应该被布置在建筑物底层,需要进行设备基础的实验室应该被布置在建筑物底层。有毒性物质产生的实验室应该被组合在一起,并且应该被布置在建筑物顶层,产生粉尘物质的实验室应该被布置在建筑物的顶层等。此外,人员活动频繁的实验室应该被放置在阳面,面对环境优美的地段方向等。云南无菌实验室设计的特点无菌实验室设计选用成都博一医药设计有限公司。
实验室平面功能区域划分应遵循相似同一规划原则。即同类型实验室应该被组合在一起,有隔振要求的实验室应该被组合在一起,有防辐射要求的实验室应该被组合在一起,有相同层高要求的特殊设备应该被组合在同一层。例如,大型或重型测试样品对应的测试区域应该布置在建筑物的底层,振动较大或噪声较大的设备应该布置在建筑物底层,对振动极其敏感的设备应该布置在建筑物底层,需要做设备基础的实验室应该布置在建筑物底层。有毒性物质产生的实验室应该被组合在一起,并且应该布置在建筑物顶层,产生粉尘物质的实验室应该布置在建筑物的顶层等。人员活动频繁的实验室应该放在阳面、面对环境优美的地段方向等。
目前效果比较好的通风系统设计为将通风柜内补风管直接设计成内循环,就是自带补风的通风柜,即通过特殊的管路设计,将进入通风柜内的补风通过操作台面直接进入排风管,新风只要经过简单过滤处理而不进行温度湿度控制,因为内循环通道在通风柜内,不会影响操作间的温度。另外,考虑到防倒灌,设计的补风量是排风量的70%~80%(可通过送风总管和排风总管风量联锁来实现,同时结合操作面板的开启度,可以将通风柜排风机设置高、低不同的排风量,有效控制实际排风量以达到节能目的。这种看起来简单的解决方案实际操作并不简单,因为内部补风还涉及到在比较大补风量的情况下控制合适的补风风速,也就需要提供合理的补风口面积又不挤占实验台操作面,目前还在进口通风柜上得到应用。国内的大部分通风柜还只能做到在通风柜操作面板外设补风管的方式解决,补风管离得近了,肯定影响操作;离得远了又会在某种意义上回到从室内取风的方式上,又会影响室内温度。希望随着技术进步,国内通风柜的设计制造能尽快与国际接轨,为实验室设计提供更优化的设备。实验室设计中的灯光和照明如何影响实验操作和研究人员的舒适度?
洁净实验室净化路线分为人身净化与物料净化。人身净化是指人员在进入洁净区之前要进行更换洁净服并吹淋、洗澡、消毒等人身净化措施。物料净化是指各种物件进入洁净区之前必须净化处理,而且物料净化路线与人身净化路线应该区分开,物料净化要进行粗净化与精净化两个阶段,而且这个过程还会吹落很多微颗粒,所以洁净区要保持负压或者零压状态。洁净实验室的各种管道布局非常复杂,一般洁净实验室通风管道线路设计规划布局都采用隐蔽组织方式,技术阶层或者技术夹道。成都博一医药设计有限公司的实验室设计方案能够满足不同实验室类型和研究领域的需求。上海无菌实验室设计有哪些品牌
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实验室应该远离电机、风机等可能产生振动的设备,以保证精密仪器的准确性。对于需要较高温度的实验室,应该选择阳面位置进行设置。通用实验室、研究工作室以及辅助区的业务接待室、办公室、会议室和资料阅览室,应该优先考虑利用自然采光。如果实验室环境允许开窗通风,应该优先选择自然通风,特别是辅助区有人员长期停留的房间。在设置采暖和空调的实验室建筑时,应该在满足采光要求的前提下,尽量减少外窗的面积。空调房间的外窗应该具备良好的密闭性和隔热性,并且应该设置不少于窗面积的1/3可开启的窗扇。底层、地下室和半地下室的外窗应该采取防虫和防啮齿动物的设备。实验用房的外窗一般不宜采用有色玻璃。对于有避光要求的实验用房,应该设置物理屏障装置。厕所和水房的位置一般应该选择阴面。北京疾控中心实验室设计