无锡高是医疗技术有限公司环氧乙烷又称氧化乙烯或恶烷,是只简单的环醚,为无色液体或气体,有醚样气味。分子式C2H4O,分子量44.05,比重0.882,凝点-112.5℃,沸点13.5℃,密度(20/4℃)0.8694g/cm3。与空气形成性混和物,极限3.6%~78%(体积)。易燃,易爆。易溶于水、乙醇、和多数有机溶剂。化学性质很活泼,能与许多化合物起加成反应,特别是与亲核试剂发生开环反应,与脂肪醇缩合生成脂肪醇聚氧乙烯醚。主要用于制取乙烯、乙二醇及其衍生物、乙醇胺、丙烯腈、抗冻剂、合成洗涤剂、乳化剂、表面活性剂塑料等。无锡高是医疗技术有限公司致力于提供专业的环氧乙烷灭菌服务,欢迎您的来电哦!江西环氧乙烷灭菌确认报告
无锡高是医疗技术有限公司常用的载体为氧化铝或碳化硅,反应后生成氧化气体,于吸收塔内用水吸收,未反应的乙烯循环回反应器,吸收液经解吸蒸馏而得产品。现在通用的是氧气法,通常用大于95%的氧气为氧化剂,该法不需大量氯气和石灰乳,也无腐蚀问题,成本较低,产品纯度较高,国外已广泛应用,我国近年来新建的生产环氧乙烷装置也是用氧化法。环氧乙烷是一种较广使用的化学灭菌剂,环氧乙烷灭菌是当前医疗器械灭菌只主要的两种方式之一。由于灭菌是一个特殊过程,其输出难以用常规的测量或检测手段加以验证,例如产品的无菌测试为破坏性测试,故有必要进行过程确认。本文主要讨论环氧乙烷灭菌过程确认中的某些概念和方法。杭州低温环氧乙烷灭菌时间无锡高是医疗技术有限公司致力于提供环氧乙烷灭菌,欢迎您的来电哦!
环氧乙烷灭菌对所有生物具有毒性作用,孢子对环氧乙烷的抗性高于细菌、,环氧乙烷灭菌渗透性强,杀灭微生物快速有效,是目前医疗器械常见的高效广谱灭菌剂。影响环氧乙烷灭菌效果的主要因素为:气体浓度、温度、湿度、时间。另外工业灭菌中,环氧乙烷灭菌器容积很大,货物往往放置在托盘上,而产品结构,包装,装载结构均会阻挡环氧乙烷、热量和湿度的穿透,因此怎么确保灭菌确认挑战了难的产品结构、包装和装载结构是非常重要的。
无锡高是医疗技术有限公司温度和相对湿度对环氧乙烷气体杀菌效果影响较大,故应严格控制试验中的有关条件。(2)环氧乙烷液体可溶解聚乙烯、聚氯乙烯等,不可将其液体滴落于此类物品上。环氧乙烷不论液体或气体,均可损坏赛璐璐制品,试验时应予注意。(3)环氧乙烷易燃易爆,操作现场应采取防火防爆措施,不得有明火作业及电火花发生。(4)吸入过多环氧乙烷气体,可引起,呕吐等中毒症状,严重者可致肺水肿等。工作环境中应有良好的通风。在每日8h工作中,环氧乙烷浓度应不超过工作中暴露浓度不超过。如出现中毒症状,需迅速离开现场。轻者呼吸新鲜空气,直到症状消除无锡高是医疗技术有限公司 环氧乙烷灭菌用户的认可。
无锡高是医疗技术有限公司环氧乙烷(EO)是一种光谱灭菌剂,可在常温下杀灭各种微生物,包括芽孢、结核杆菌、细菌、病毒、等。EO可以与蛋白质上的羧基(-COOH)、氨基(-NH2)、硫氢基(-SH)和羟基(-OH)发生烷基化作用,造成蛋白质失去反应基因,阻碍蛋白质的正常化学反应和新陈代谢,因此从而导致微生物死亡。EO也可以抑制生物酶活性。EO穿透性很强,可以穿透微孔,达到产品内部相应的深度,从而不断提高灭菌效果,目前的话医疗器械较广采用EO进行灭菌。无锡高是医疗技术有限公司为您提供专业的环氧乙烷灭菌服务,欢迎您的来电!湖南技术环氧乙烷灭菌设备
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无锡高是医疗技术有限公司环氧乙烷毒性属中等毒类,气体可经呼吸道吸收,易透过衣服、手套而被皮肤吸收。与人体长期接触或可引起细胞畸变和*变[5]。刺激性强烈、致敏性明显。其腐蚀性对眼、呼吸道会造成损伤[6]。不同的物品环氧乙烷残留量要求不同,目前对一次性医疗用品的环氧乙烷残留量的一般要求为不大于10μg/g,特殊产品如产包,YY/T0720-2009《一次性使用产包自然分娩用》要求不大于5μg/g。产品放行前应对环氧乙烷进行解析,通常有两种选择,加热解析和自然解析,并对解析参数进行验证,包括时间,温度,风速等因素。江西环氧乙烷灭菌确认报告
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