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高是医疗是专业从事无源医疗器械的技术服务的企业，主要的业务包括环氧乙烷灭菌确认、日常灭菌以及医疗器械检测服务，公司设备齐全，配置了强制升温，调湿的预处理室，符合CE的灭菌罐和强制升温换气的解析室，配备了灭菌确认用的无线温湿度传感器，配置了微生物实验室和气象色谱仪用于残留EO/ECH分析。公司经营管理层包括多位精通无菌医疗器械灭菌技术和微生物控制的**，曾在全球有名医疗器械企业从事灭菌管理和灭菌确认工作多年，公司技术人员有丰富的灭菌经验，曾实施过数百次的灭菌确认和建立了几十个灭菌条件，有能力协助客户完成第二方或第三方的审核。
无锡高是医疗技术有限公司采用环氧乙烷灭菌时需满足下列灭菌条件：温度（54±10）℃；相对湿度（60±10）%；灭菌压力8*10〈5〉Pa；灭菌时间90min灭菌条件应予验证灭菌时，将灭菌腔室先抽成真空...
无锡高是医疗技术有限公司环氧乙烷灭菌装置应符合IEC1010－1和1010－2及相应的标准，灭菌车间的管理应执行一次性使用无菌医疗器械产品生产实施细则要求：一是制定灭菌工艺守则和环氧乙烷使用存放管理制...