VHP(汽化过氧化氢)传递窗的技术规格严格遵循当前GMP(良好生产规范)标准,确保其满足药品生产的严苛要求。在设计过程中,我们着重考虑了设备的易清洁性和防止交叉污染的能力,以维护药品生产环境的比较高纯净度。该设备及其组件需紧密贴合药品生产的工艺标准和质量要求,其规格需与生产规模、批次或产能紧密匹配。所有与药物或特定工艺介质直接接触的部件,均采用无毒、耐腐蚀、不易脱落的材料制成,且确保不与药物或工艺介质发生化学反应或吸附,从而全力保障药品的飞跃品质。设备的外观设计简洁流畅,表面平整光滑,不存在清洗死角,确保清洁工作能够彻底进行。同时,设备中配备的仪器、仪表等均需满足生产和质量控制的高标准,并附带合格的证明文件或检定标识。这些仪器、仪表的安装位置便于拆卸和维护,从而提升了操作的便捷性。对于需要频繁更换、调整或拆卸的部件,我们采用了易于操作、快捷可靠的设计,以提高生产效率。与辅助设备的连接结构均实现标准化,采用快速安装结构,便于拆装,确保连接的牢固性和稳定性。此外,系统内置安全模式,各方面的保障操作过程的安全性。所有系统或设备的控制组件和电系统在使用时,均配备有醒目、安全、清晰且持久的标签。采用先进的空气净化技术,确保传递物品的清洁度。山东新型传递窗哪家比较好
VHP(汽化过氧化氢)传递窗的构造体现了高度的精密与全面性,其重点组成部分相辅相成,共同支撑起高效的灭菌流程。这一系统精妙地集成了箱体、特用于承载待灭菌物品的灭菌腔体、重点部件——过氧化氢发生装置、稳定供液的加液系统、精密的除湿单元、安全高效的降解系统、灵活的加热机制、强力的洁净与增压风机、精心设计的洁净管道网络、以及高性能的高效过滤器和智能的控制系统。作为系统的基石,箱体不仅稳固地承载着所有内部组件,还巧妙地内置了灭菌腔体,为物品提供了理想的灭菌环境。过氧化氢发生装置,借助先进的高温闪蒸技术,将液态过氧化氢迅速转化为高活性气态,明显增强了灭菌能力。与此同时,加液装置精确调控过氧化氢的供给,保障了灭菌作业的连贯与高效。为进一步优化灭菌效果,除湿装置精细地扫除腔体内的残余湿气,为过氧化氢气体创造了更加干燥、有利的作用环境。灭菌完成后,降解装置则承担起重要职责,将剩余的过氧化氢分解为无害物质,确保了操作空间的安全与环保。加热装置则灵活调节腔体温度,以满足不同物品的特定灭菌需求,体现了设计的灵活性与人性化。洁净风机与增压风机的协同工作。黑龙江品牌传递窗传递窗的保温层厚度可调,满足不同保温需求。
为了确保洁净区域维持既定的洁净度标准,传递窗的管理需遵循其连接的高级别洁净区的相关要求。每日工作结束后,洁净区的操作人员需负责各方面的清洁传递窗的内部各个表面,并使用紫外灭菌灯进行30分钟的照射,以此实现消毒目的。物料进出洁净区的隔离规定人流与物流的分离:物料在进出洁净区时,必须严格遵守人流与物流通道相分离的原则,确保物料通过特用的物料通道进行流动。物料进入流程:原辅料:由配制班的工序负责人带领团队进行脱包或外表清洁处理,随后通过传递窗安全地送入车间的原辅料暂存间。内包材料:在外暂存间去除外包装后,同样经过传递窗以无菌方式传递至内包间。此流程需由车间综合员以及配制、内包装工序的负责人共同进行确认。传递窗使用规定在传递物料时,传递窗的内外门必须严格遵循“一开一闭”的原则,即一扇门必须完全关闭后,方可开启另一扇门,严禁两扇门同时处于开启状态。物料离开洁净区的流程物料送出:洁净区内的物料需先被运送至指定的中间站,然后按照与进入时相反的流程,通过传递窗安全地移出洁净区。半成品转运:所有的半成品都必须通过传递窗送至外部的暂存间,再通过物流通道转运至外包装间进行后续的处理。
传递窗的管理必须严格遵循与其相连的较高级别洁净区域的标准。例如,连接喷码间与灌装间的传递窗,其管理标准需与灌装间保持一致,确保高标准运行。在下班后,洁净区域的操作者需负责传递窗内部的彻底清洁工作,并开启紫外灭菌灯30分钟,以确保其维持无菌状态。关于物料的进出管理,有以下关键原则:首先,物料进出洁净区域时,必须与人员通道明确分隔,通过特用的车间物料通道进行。在物料进入时,原辅料应在配制班工序负责人的组织下进行脱包或外表清洁处理,随后通过传递窗安全送达至车间原辅料暂存间。同样,内包材料在外暂存间拆除外包装后,也应通过传递窗送入内包间。在此过程中,车间综合员需与配制、内包装工序负责人完成物料交接手续。在传递物料时,传递窗的使用必须遵循“一开一闭”的严格原则,即内外门不能同时开启。正确的操作流程是:先打开外门,放入物料后迅速关门;再打开内门,取出物料后再次关门,如此循环操作。当需要将洁净区域内的物料送出时,应先将物料运送至指定的物料中间站,然后按照物料进入时的相反流程移出洁净区域。其控制系统支持多种语言操作界面,方便国际用户使用。
魁利公司自主研发的汽化过氧化氢无菌传递窗,是对传统紫外消毒方式的一次重大革新,它集成了先进的汽化过氧化氢灭菌技术,确保传递窗内部所有暴露表面都能接受到各方面的且高效的灭菌处理。这一创新设计不仅明显提升了灭菌效果,同时也大幅增强了操作的安全性和便捷性。传递窗内置的高效过滤器层流保护系统,能够在双扉门开启时迅速形成一道气闸屏障,有效阻断交叉污染的风险,从而确保物料在传递过程中的高纯净度,满足高洁净度环境对物料传递的严苛要求。VHP无菌传递窗功能各方面的且多样,包括西门子可编程控制器(PLC)的智能程序控制、人性化的触摸式显示屏界面设计、双门电磁互锁系统、日期时间实时显示功能、过氧化氢浓度监测功能(可选配)、垂直气流保护设计、汽化过氧化氢灭菌重点功能、数据贮存功能以及便捷的USB数据导出功能等。此外,还特别配备了高效PAO检测口,便于用户对传递窗的性能进行实时监测和准确评估。在产品特性方面,VHP传递窗采用了整体SUS304不锈钢材质打造,既保证了设备的坚固耐用,又便于日常清洁维护。双扉门结构设计确保了充气密封和互锁功能的可靠性,有效避免了两侧门同时开启的潜在风险。传递窗采用模块化设计,便于维修和升级。江西新型传递窗
传递窗的照明系统明亮且节能,便于观察传递物品。山东新型传递窗哪家比较好
VHP传递窗的飞跃特性解析:1.坚固耐用与清洁高效性:该传递窗以前列的SUS304不锈钢为重点材质精心打造,不仅赋予了其超凡的耐用性和稳定性,更在频繁使用的场景下展现出飞跃的抗腐蚀与易清洁特性。这一设计确保了产品即便在严苛环境中也能历久弥新,同时满足实验室对高效清洁维护的要求。2.双扉门互锁防护机制:创新采用的双扉门结构及先进的充气密封互锁系统,是VHP传递窗安全性的坚实屏障。该设计巧妙地防止了两侧门体同时开启的可能,从根本上杜绝了外界污染物的侵入,为实验室工作构建了无懈可击的安全防线。3.高效空气净化保障:配备的H14级高效空气过滤系统,如同守护洁净空间的卫士,对进出传递窗内腔的每一缕空气进行严苛净化,确保物料在传递过程中免受任何形式的污染,各方面满足洁净室对于空气质量的极高标准。4.智能监控与实时反馈:搭载前沿的监控系统,VHP传递窗能够实时监测并记录内腔的温度、湿度、压力及过氧化氢浓度等关键环境参数,为实验室管理提供精确可靠的数据支持。这一功能不仅提升了实验环境的可控性,也为科研人员的工作提供了强有力的技术保障。5.直观操作与状态监控:设备集成了工作过程的灯光提示功能,通过直观的视觉信号指导操作人员轻松掌握山东新型传递窗哪家比较好