一、医用防护服的分类其作用是隔离病菌、有害超细粉尘、酸碱性溶液、电磁辐射等,保证人员的安全和保持环境清洁。按照用途可分为:日常工作服、外科手术服、隔离衣和防护服。外科手术服、隔离衣和医用防护服也是国外医院的常见用品,这几类物资在我国《医疗器械分类目录》的类别如下:医用防护服按照使用寿命可分为:一次性防护服和可以重复使用的防护服。在国家药品监督管理局网站查询可知,目前国内***一款可重复使用的医用防护服在2020年4月17日获得二类医疗器械注册证,获批上市。在此之前获批医用防护服的预期用途均为一次性使用。故本文围绕一次性防护服医用/非医用的区分展开探讨。二、一次性防护服医用/非医用的区分方法1、利用包装信息区分观察产品包装信息上是否带有“医用”或者英文“surgical”、“medical”等字样,是否描述医学类适用场景和医学用途,如有相关信息,一般可判定为医用防护服。医用非医用2、利用产品适用标准区分医用防护服在不同国家/地区适用不同的标准和认证要求,企业和个人可根据产品的适用标准进行区分,产品适用标准和认证信息可从产品外包装或生产者提供的检测报告或证书获得。可参见文章:中国与欧美医用防护服执行标准及认证认可要求。成衣为欧标护品III类(“复杂”) 类产品——用于针对威胁生命的危害物的防护。湖北杜邦一次性防护服销售厂家
不同的国家和区域针对医用防护服/手术服的性能以及各项指标均有明确的规定和测试方法。比如GB中国国家标准,ASTM美国材料协会标准,ISO国际标准,EN标准等。除了服装本身规格型号和设计安全性上的要求以外,医用防护服需要具备防护性、舒适性、安全性以及良好的物理机械性。1.防护性防护性是医用防护服**为重要的性能要求,主要包括液体阻隔、过滤效率等方面。☑液体阻隔性指医用防护服应能抗渗水、抗血液穿透、表面防沾湿。避免在医护工作或者手术过程中病人的血液、体液及其他分泌物等将携带的***传染给医务人员。GB19082中抗血液渗透的测试标准和方法参考国际标准ISO16603,我国医用防护服的技术指标要求走在世界水平的前列。☑过滤效率是指防护服对与空气中颗粒物(悬浮在空气中的固态、液态或固态与液态混合的颗粒状物质,比如微生物、粉尘、和雾等)滤除的百分比。GB标准规定防护服关键部位材料以及接缝处对非油性颗粒的过滤效率不小于70%。2.舒适性舒适性**主要的指标是透湿性能。为了增强防护效果,防护服面料通常经过层压或复膜处理,长期穿着不利于排汗排热。对医用防护服透湿性能的改善,可以提高医护人员的服用体验,减少长期工作带来的闷热感和身体不适。此外。浙江加工一次性防护服厂家价格按照使用寿命分:可分为一次性防护服和可以重复使用的防护服。
4要求外观防护服应干燥、清洁、无尘、无霉斑、表面不允许有斑疤、裂孔等缺点。针线缝合采用针缝加胶合或做折边缝合,针距要求:8~10针/3cm,针次均匀、平直,不得有跳针。结构防护服由帽子、上衣、裤子组成,可分为连身式结构和分身式结构。防护服的结构应合理、穿脱方便、结合部位严密。袖口、脚踝口采用弹性收口,帽子面部收口及腰部采用弹性收口或采用拉绳收口。号型防护服号型分为160、165、170、175、180、185,号型尺寸见表1和表2。表1连身式号型尺寸单位:厘米号型身长胸围袖长袖口脚口24偏差±2cm±2cm±2cm±2cm±2cm表2分身式号型尺寸单位:厘米号型身长胸围裤长腰围身高100~105162~108105~110169~111110~115174~114115~120180~117120~125186~120125~130192~200偏差±2cm±2cm±2cm±2cm±2cm液体阻隔功能防水性:静水压为17cmH2O时,防护服不得渗漏。透湿量:应不小于2500mg/m2・d。合成血液穿透:防护服材料应具有良好的血液阻隔性能,不得渗漏。沾水等级:防护服材料的沾水等级应为不低于GB3。断裂强力不小于45N。断裂伸长率不小于30%。过滤效率防护服对非油性颗粒物的过滤效率不小于70%。
皮肤刺激性也是GB标准中的舒适性指标要求,防护服不能给服用人员带来不适的皮肤刺激。3.物理机械性能物理机械性能主要指医用防护服材料的强力和耐用性能。避免由于外力被撕裂、刺破、损坏处为细菌和***传播提供通道,从而减弱防护效果。GB标准中对于防护服材料的断裂强力和断裂伸长有明确的要求,欧盟标准EN14126:2003(防传***防护服的性能要求和试验方法)中则要求防护服材料具有一定的耐磨、抗撕裂、抗穿刺性能。4.安全性安全性是对医务人员自身以及病患和周围环境的安全性考量。比如GB19082标准中要求的抗静电性,是为了防止在静电吸附灰尘和细菌对患者和周边人员不利,同时防止静电产生的火花***手术室内的挥发性气体、影响精密仪器的准确性。微生物、不助燃、灭菌处理后的环氧乙烷残留量等也是重要的安全性指标。通过以上解读,我们认识到一件合格的医用防护服对医护人员来说是至关重要的。首先它需要符合各个市场相应的标准,标准对防护服的材质、款式设计以及性能等提出要求;由具有生产资质的工厂进行大批量生产;判定一件防护服是否合格还需要**的第三方检测机构按照相应的测试标准进行检测。如果产品没有帽子,则产品不是一次性医用防护服,反之,则无法判定。
通用名称:医用一次性防护服
商品名称:杜邦TM特卫强医用一次性防护服
产品采用高密度聚乙烯纤维制成的面料,并制成连帽连身结构,用胶条密封缝线。主要技术指标:1、该产品干燥、清洁、无霉斑、表面***疤、裂孔;2、在静水压为1.67kPa时,防护服无渗水;3、抗合成血液穿透性不低于2级的要求;4、防护服外侧面沾水等级不低于3级的要求;5、防护服样材的断裂强力≥45N;6、防护服对非油性颗粒的过滤效率≥70%;7、防护服的细菌菌落总数≤200cfu/g,大肠杆菌、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌无检出,***菌落总数≤100cfu/g。【适应症】
供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在***性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护作用。
Tyvek 1422A胶条型(S、M、L、XL、XXL、XXXL)
裤腿及袖口是收紧的。浙江加工一次性防护服厂家价格
一般由聚乙烯材料制成,单层或双层;透气、透湿,能够阻隔微细粉尘和液体穿透。湖北杜邦一次性防护服销售厂家
关于医用防护服的技术法规主要是《联邦法规》第21篇E部分(21CFR)“外科服装”。医用防护服标准主要有:ANSI/AAMIPB70《医疗保健设施中使用的防护服和防护布的液体阻挡层性能和分类》和美国国家防火协会标准NFPA1999-2018《急救医疗手术用防护服的标准》。对于出口美国的防护服,看包装上有“FDA”的标志,标准号标注为“ANSI/AAMIPB70”,“NFPA1999-2018”,则一般可判定为医用防护服。利用产品外观区分以上方法判断为疑似医用防护服时,我们可以打开防护服包装,检查产品的外观,进行排除。看产品是否完整01一次性医用防护服由帽子、上衣、裤子组成,可以是连身衣也可以是分体。如果产品没有帽子,则产品不是一次性医用防护服,反之,则无法判定。看有无作密封处理02看接缝处有无作密封处理,直观上看就是有没有胶条。注意,没有胶条的可以直接判定,一定不是一次性医用防护服,但有胶条的不一定就是一次性医用防护服。看产品材料03正面反面一次性医用防护服一定是非织造布覆盖一层塑料薄膜制成。材料不对的一定不是一次性医用防护服,但材料对的不能判定一定是一次性医用防护服。看袖口、脚踝口的收口04袖口脚踝口看袖口、脚踝口的收口是否完整保持有弹性。湖北杜邦一次性防护服销售厂家
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