超声波雾化法应用于VHP灭菌的研究结果如下:经过40分钟的持续注入,VHP的浓度迅速攀升至400ppm以上,并随着雾汽的持续加入,其浓度呈明显增长趋势,增幅明显。当VHP雾汽被注入室内时,环境湿度出现急剧上升的现象。值得注意的是,VHP的小颗粒数量迅速增加,而大颗粒的增长则相对缓慢。这种小颗粒与大颗粒数量差距的扩大,表明雾化的VHP中,小颗粒占据主导地位,大颗粒相对较少。随着VHP雾汽的持续注入,环境湿度持续升高。虽然也有部分过氧化氢发生沉降,但其总量和增幅均保持在较低水平。综上所述,超声波雾化法在VHP灭菌发生器中展现出了高效的雾化效果、优越的灭菌性能、较短的灭菌时间以及较低的沉降率。因此,该方法应被视为优先的VHP灭菌技术。VHP发生器灭菌效果持久,能够长时间保持空间的洁净度。江西工程VHP发生器质量保证
手持式VHP发生器因其便携性而特别适用于小型生产环境,如实验室或医院病房等场所。相较之下,自动VHP发生器因其强大的灭菌能力和持久的工作时长,更常被应用于大型生产环境,如制药厂或食品加工厂。尽管两者在应用场景上有所差异,但无论是手持式还是自动VHP发生器,在灭菌效果上均表现出色,均能有效杀灭细菌和病毒,确保环境的清洁与卫生。在选择VHP发生器时,我们需要综合考虑生产环境的规模、具体需求以及预算等因素。手持式VHP发生器灵活便捷,适合小范围快速灭菌;而自动VHP发生器则能应对大规模、长时间的灭菌需求。无论选择哪种类型,我们都应确保正确操作与维护,以保障其正常运行和较好灭菌效果。天津哪里VHP发生器工作原理减少维护成本,延长设备使用寿命。
过氧化氢蒸汽被均匀导入密闭空间,确保内表面完全浸润其中。在这一过程中,约1微米的过氧化氢膜形成,并紧密地附着在可能滋生微生物的表面上。微生物自身被这一微冷凝过程所包裹,从而迅速被杀灭。整个消毒过程通过计算机和彩色触摸屏在密闭空间外部进行精细控制,并实时反馈循环的进展。为确保消毒效果,被过氧化氢蒸汽处理的空间或设备必须严格密封。同时,利用电化学原理的手持式VHP传感器,我们严密监测是否发生泄露,并确认环境在循环后是否已恢复至安全水平,允许人员进入。我们的灭菌目标是将生物指示剂BIs的杀灭率达到6-log,通常使用的BI为嗜热脂肪芽孢杆菌。消毒完成后,过氧化氢蒸汽将被催化分解为无害的水蒸气和氧气。此外,我们还可采用强力通风装置或建筑空调通风系统,对于冻干机,更可借助其抽真空系统,迅速残留的过氧化氢蒸汽,确保环境的安全与清洁。
我公司致力于创新研发,成功推出了自主研发的过氧化氢VHP灭菌发生器,带领了当前灭菌技术的新潮流。如今,我们已将这款先进的VHP灭菌发生器成套安装在公司的无菌传递窗和无菌隔离器设备上,确保生产环境的洁净与安全。随着我国新版GMP对无菌药品生产要求的明显提升,灭菌环节在药品制造过程中的重要性愈发凸显。为了提升药品质量,选择高效且适合的灭菌方法显得尤为关键。多年来,液体过氧化氢的杀菌性能已经得到了认可。然而,液态过氧化氢通常需要高浓度和长时间的接触才能达到理想的杀孢子效果。随着研究的深入,我们发现气态过氧化氢在低浓度状态下展现出了比液态更高的杀孢子能力。其工作原理是通过生成游离的氢基,攻击细胞成分,包括脂类、蛋白质和DNA,从而实现高效灭菌。基于这一发现,我公司精心设计出一种新型的低温汽化过氧化氢灭菌系统,专为医药产业和食品行业打造。这一系统不仅继承了气态过氧化氢的高效灭菌特性,还结合了现代科技,确保操作简便、安全可靠,为医药和食品行业的生产安全提供了有力保障。VHP发生器运行稳定,即使在高温高湿环境下也能保持良好的灭菌效果。
上海魁利生物技术有限公司自主研发的VHP发生器,主要服务于两大领域:设备内部的深度消毒灭菌以及洁净室的各方面消毒。这种灭菌方法,即气化双氧水灭菌法,也被称为气化过氧化氢(VaporizedHydrogenPeroxide,简称VHP)。它充分利用了过氧化氢在常温气体状态下相较于液体状态更强的杀灭细菌芽孢能力,从而实现各方面彻底的灭菌效果。VHP发生器在多个场景中得到广泛应用,如隔离室、隔离器、传递仓、袋进袋出系统以及GMP车间空间等,为这些空间提供高效且安全的灭菌解决方案。魁利的VHP发生器具备两大明显特点:首先,它实现了温湿度的精细控制。无论是在环境准备阶段还是消毒灭菌过程中,魁利的VHP发生器都能将温湿度控制在较好灭菌范围内,确保灭菌效果达到较好。其次,魁利VHP发生器具备与公司其他设备的联动控制功能。特别是VHP发生器Ⅱ型(可移动式)设备,它可以与气密门、传递窗等设备进行联动控制,实现了设备间的协同工作,提高了工作效率。对于VHP发生器Ⅰ型,其在温湿度控制方面同样表现出色。在HVAC系统中,魁利公司将空调系统的控制与VHP发生器的控制完美集成,使系统能够在监测室内温湿度的同时,对室内温湿度进行精细调节,以满足VHP灭菌的较好环境要求。高纯度过氧化氢液体,确保消毒效果。天津哪里VHP发生器工作原理
这款VHP发生器具有节能模式,可在保证灭菌效果的同时降低能耗。江西工程VHP发生器质量保证
VHP发生器技术要求如下:符合行业规范与标准设备必须严格遵循《实验室设备生物安全性能评价技术规范》RB/T199-2015以及CNAS-CL53对于气(汽)体消毒设备(过氧化氢消毒设备)的相关规定,确保设备在生物安全性能上达到行业认可的标准。耐消毒剂腐蚀设备自身需具备出色的耐腐蚀性,能够抵御常用消毒剂的侵蚀,包括但不限于75%酒精、气化过氧化氢、甲醛、二氧化氯等表面和空间消毒剂。这样的设计能确保设备在长时间使用过程中,表面和结构不会受到损害,从而维持其稳定且高效的消毒功能。高效的灭菌效果与安全性灭菌能力:设备能够将液态过氧化氢溶液高效转化为气态,并利用气态过氧化氢对房间、物品、设备等表面进行深度消毒灭菌处理。通过采用ATCC12980嗜热脂肪芽孢杆菌进行现场验证,设备的灭菌效果应达到6-log芽孢杀灭率,确保彻底杀灭细菌,保障环境安全。残留物控制:灭菌过程结束后,设备需确保过氧化氢的残留浓度迅速降低到人员可接受的安全水平,即低于1.0ppm。这一要求旨在保护人员健康,避免不必要的化学暴露风险。环保性:整个灭菌过程中,设备应不产生除过氧化氢、氧气、水以外的其他副产物。同时,残留的过氧化氢等物质应具备生物降解性。江西工程VHP发生器质量保证