蒸汽式灭菌柜设备普遍应用于制药企业，医疗单位对大输液灭菌、口服液的灭菌处理，具有高温灭菌、快速冷却等先进功能，结构合理、功能齐全是大输液制剂行业和口服液等灭菌的第1台灭菌设备，可随时检测柜内所有温度控制点。蒸汽式灭菌柜设计合理，运行稳定可靠，完全符合GMP要求。一个多世纪以来，蒸汽灭菌一直用于耐热耐湿的物品进行灭菌。蒸汽是水的气态形式，因此蒸汽式灭菌柜无毒，易制取且相对易控制。解基本的蒸汽灭菌原理和周期可以避免一些错误，这些错误可能导致装载物品非无菌、设备性能低、人员伤害、产量低、运行和维护成本高，以及装载物品的破坏。灭菌柜的维护保养工作：定期清洗密封面，以防止长期使用后表面留下杂质，影响密封性。河北高温灭菌柜
1.操纵条件的适应性强和操纵方法的简便性好_x000c_由于湿热灭菌柜的使用场合、工艺布局、物品装载方式、控制水同等的不同，灭菌柜柜门的数目、开启方式、待灭菌物品在柜室内的置放方式、消毒车的搬运方式、操纵的控制方式也应该有所不同，以适应各自不同的操纵要求的方便与习惯以及操纵方法的简便性。2.安全系统的可靠性好灭菌柜的安全系统包括安全泄放装置、电气安全装置和压力安全连锁装置。前者常用安全阀作为蒸汽超压泄放装置；对电气安全装置主要包括漏电保护、过载保护、多电压保护，保证用电安全；压力安全连锁装置，主要保证操纵者的安全，如当门的锁紧机构未关至于设计位置，蒸汽控制装置被锁住，不能进进灭菌室，防止蒸汽推开未锁住的门，吹出灭菌物品；开门时，只要灭菌室内还残存有蒸汽压力（一般为＜0.027MPa）被连锁而无法打开，防止被蒸汽忽然推开而造成事故。广东生物安全灭菌柜满载热穿透是把探头放置于盛满药液或水的瓶子中紧固。
待去毒灭菌物品在灭菌柜室内搁置方式可有搁板或搁栅置放式、搬运车及框架灭菌车置放式、灭菌车地面、半地面手推置放式和折叠导轨与框架灭菌车置放式。物品的搬运有灭菌车驳接至搬运车的间接搬运和落地轨道灭菌车直接搬运二种型式。去毒灭菌的操作过程，根据用户具体要求，有手动式、自动控制式和过程参数自动记录三种可供选择。般柜身有圆筒形和矩形二种。无论何种形状，柜身设计均应符合压力容器设计规定并加装稳定装置。柜身结构除满足产量要求外，还要满足传热迅速、温度均匀、制造工艺简单经济等要求。
旋转式水浴灭菌柜是湿热蒸汽灭菌类的一种特殊设备，这种形式的灭菌仍然是建立在常规的灭菌原理上（饱和蒸汽灭菌），但灭菌物品装载在一个能正、反旋转速度可调的灭菌架上，在灭菌的过程中使灭菌物不断地翻动，可以提高灭菌温度的均匀，增加热量的传递速度，从而提高灭菌效果。这种旋转翻动作用特别适合玻瓶、安瓿、软袋、罐装的混悬剂，乳剂和食品的去毒灭菌，不仅灭菌效果好，而且又不产生沉淀，是种理想的灭菌设备，完全符合制药工业cGMP的要求。灭菌柜的加热媒介是空气和蒸汽的混合物，特别适合用于对易变形包装产品进行灭菌。
灭菌柜的方法：1、巴氏消毒法(Pasteurization)：利用热力杀死液体中的病原菌或一般的杂菌，同时不致严重损害其质量的消耗方法。由巴斯德创用以消毒酒精类，故名。加温61.1～62.8℃半小时，或71.7℃15～30秒钟。常用于消毒牛奶和酒类等。2、高压蒸汽灭菌法：压力蒸汽灭菌是在专门的压力蒸汽灭菌器中进行的，是热力灭菌中使用较普遍、效果较可靠的一种方法。其优点是穿透力强，灭菌效果可靠，能杀灭所有微生物。目前使用的压力灭菌器可分为两类：下排气式压力灭菌器和预真空压力灭菌器。适用于耐高温、耐水物品的灭菌。菌柜要选好品质，好品质意味着产品做工好、质量有保证、使用安全、售后服务有保障。重庆高压蒸汽灭菌柜
一个小小的高压灭菌柜，其实它的结构还是很复杂的，有很多系统组成。河北高温灭菌柜
由上可见，灭菌工序对于注射剂生产的重要作用以及药政部门对灭菌柜验证的重视。而对于灭菌柜的验证，美国FDA和欧盟药品卫生组织对于不同的灭菌柜有具体的指引和要求（可以查阅有关的官方网页），我国在这方面目前已经是注射剂的审查重点了：(1)预确认，对灭菌柜的基本功能是否达到公司的要求进行确认；(2)安装确认，包括文件确认、图纸检查、主要机械部件检查、安全系统检查、公用管道连接检查、仪器仪表检查和校正、控制系统硬件部分检查、控制系统软件功能实现检查、备件备品的检查等；(3)运行确认，包括功能测试和基本性能参数的确认，以及对上述安装确认内容的运行时动态确认，同时根据实际情况修订操作规程和对操作人员进行实操培训；(4)性能确认，包括验证仪器的校验、空载热分布(腔室平均温度与冷点温差小于1.5℃)、满载热分布(腔室平均温度与冷点温差小于1.5℃)、满载热穿透的试验以及生物指示剂的挑战性试验。其中，较主要的衡量标准是灭菌阶段冷点和平均温度之差小于0.5℃和较终F0值大于8。河北高温灭菌柜
过热蒸汽的产生可因输气系统或规定的压力明显下降，或夹套中温度较高或纺织品过于干燥。当蒸汽中含有较多细...
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