蒸汽灭菌柜的保养也是很关键的,平时多注意保养对延长设备的寿命是很关键的,那么要怎么进行保养呢?主要有这么几点:1、定期换水质,里面水使用时间太长了会有很多的污垢,要定期清理残渣。2、要定期检查压力表、温度表,进行校准,如果是仪表出现异常要停止使用,待检修好之后才能使用。3、如果长时间不用要把灭菌柜里面的水排掉,保持罐内清洁,以免生锈,每次灭菌完之后都要进行清洗,垫圈要晾起来。蒸汽灭菌柜的使用是要讲究操作规程的,不能想当然的操作,需要有操作使用记录,也要有维护保养记录,这样的话就更清楚明了。灭菌柜的维护保养工作:用无毛边的布蘸上蒸馏水,轻轻擦拭密封圈或密封盖表面。山西柜式灭菌柜
由上可见,灭菌工序对于注射剂生产的重要作用以及药政部门对灭菌柜验证的重视。而对于灭菌柜的验证,美国FDA和欧盟药品卫生组织对于不同的灭菌柜有具体的指引和要求(可以查阅有关的官方网页),我国在这方面目前已经是注射剂的审查重点了:(1)预确认,对灭菌柜的基本功能是否达到公司的要求进行确认;(2)安装确认,包括文件确认、图纸检查、主要机械部件检查、安全系统检查、公用管道连接检查、仪器仪表检查和校正、控制系统硬件部分检查、控制系统软件功能实现检查、备件备品的检查等;(3)运行确认,包括功能测试和基本性能参数的确认,以及对上述安装确认内容的运行时动态确认,同时根据实际情况修订操作规程和对操作人员进行实操培训;(4)性能确认,包括验证仪器的校验、空载热分布(腔室平均温度与冷点温差小于1.5℃)、满载热分布(腔室平均温度与冷点温差小于1.5℃)、满载热穿透的试验以及生物指示剂的挑战性试验。其中,较主要的衡量标准是灭菌阶段冷点和平均温度之差小于0.5℃和较终F0值大于8。四川台式灭菌柜凝胶灭菌柜设备主体:卧式矩形结构,良好304不锈钢内胆,全不锈钢拉丝板装饰外罩。
干热灭菌柜:1、加热器——它是干热灭菌柜的主要组成部分,对灭菌效果的好坏影响极大。加热器故障是造成干热灭菌柜灭菌效果下降的主要原因之一,其主要表现为升温速度下降;影响热分布;产生尘埃物质。2、高效过滤器——在干热灭菌柜中,进风应通过高效过滤器;除去内部空气循环系统中产生的尘埃物质需要高效过滤器,防止排风倒流的污染也可装高效过滤器。所以高效过滤器必须满足干热灭菌工艺用风量的要求,并能承受相应的风压。3、缓冲板、风阀、气流调节器或空气档板——缓冲板或空气档板用于控制干热灭菌柜的空气流量,多安装于进风或排风风管或加热器附近,用于正压控制。气流调节器可以安装排风系统中的防止倒流风污染的高效过滤器附近,通过控制排风量控制正压,也可以用气流调节器控制进风和排风风量以保持正压。一般情况下,干热灭菌柜腔室内的压力略高于其相临的非无菌区而略低于其相临的无菌区。
回转水浴式灭菌柜,与前述静态式水浴式灭菌柜基本相同,只是柜体装载灭菌物品的灭菌车是以一个可以调整的速度不断地正反旋转,因而强制对流形成强力扰动的均匀趋化温度场,从而更加缩短柜室内温度均衡的时间。同时,瓶内药液被均匀地搅拌加热、恒温、冷却完成灭菌全过程。由于回转运动,柜内温度场较静态式更趋一致,热的传递更快,无死角,因而灭菌效果更佳、灭菌周期更短。由于不停地旋转,可使灭菌物品运动起来,真正地使热量容易传递到产品中间,达到快速效果较静态式更适用于热敏性瓶装药液的灭菌。干热灭菌柜使用注意:灭菌箱外面套好塑料薄膜防尘罩将灭菌箱放在干燥室内,以免温度控制器受潮损坏。
干热灭菌柜的结构:温度控制器及记录仪。在干热灭菌系统中,温度探测、传感、控制、记录系统是整个灭菌过程控制的基础,其控制系统必须能保证灭菌柜的腔室内灭菌温度可以保持在设定的灭菌温度范围内,其记录系统必须将温度探测、传感系统的温度读数准确无误地记录清楚。风机。对干热灭菌柜中的气流循环影响很大,风机的风量应该可以测量,并可调整。加热器。它是干热灭菌柜的主要组成部分,对灭菌效果的好坏影响极大。缓冲板、风阀、气流调节器或空气档板。缓冲板或空气档板用于控制干热灭菌柜的空气流量,多安装于进风或排风风管或加热器附近,用于正压控制的气流调节器可以安装排风系统中的防止倒流风污染的高效过滤器附近,通过控制排风量控制正压,也可以用气流调节器控制进风和排风风量以保持正压。灭菌柜的灭菌阶段:注水阶段。中国香港脉动真空灭菌柜
环氧乙烷灭菌柜是一种医用杀毒灭菌产品。山西柜式灭菌柜
脉动灭菌柜常见故障和解决方法:1、真空泵持续工作负压不下降。发生此现象的原因:(1)真空泵本身的原因如真空泵动能下降、真空泵反转;(2)总水压过低(<0.1MPalcm);(3)水流速太小或自来水管道管径太细等。解决办法:(1)针对客观原因给予更换部件,如真空泵、水压表、自来水管;(2)灭菌器自来水管较好单独一管道,并在水压力表旁安装水流量表,以随时观察水压及水流速,避免因水流太小负压不下降,使真空泵产生干抽现象导致部件损坏。2、灭菌器密封门打不开。发生此现象的原因:(1)内室有正压或负压;(2)门密封胶条没抽回;(3)程序在运行;(4)门电机启动电容损坏;(5)门内传动系统损坏等。解决办法:(1)待灭菌柜室内压力回0后,再开门;(2)检查真空泵是否抽空,门密封管路是否堵塞,泵是否反转,是否有水;(3)退出灭菌程序;(4)更换门电机启动电容,检查门电机;(5)检查门内传动系统。山西柜式灭菌柜
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