无菌医疗器械洁净车间设计

洁净室内的新鲜空气量应取下列二项中的最大值：1.补偿室内排风量和保持室内正压值所需新鲜空气量之和。2.保证供给洁净室内每人每小时的新鲜空气量不小于40m3。3.洁净区的清扫一般情况下宜采用移动式高效真空吸尘器；对1级到5级的4.单向流洁净室宜设置集中式真空吸尘系统。洁净室内的吸尘系统管道应暗敷，吸尘口应加盖封堵。——压差控制洁净室与周围的空间必须维持一定的压差，并应按生产工艺要求决定维持正压差或负压差。不同等级的洁净室以及洁净区与非洁净区之间的压差，应不小于5Pa，洁净区与室外的压差，应不小于10Pa。推荐厂房设计公司哪家好？成都博一医药设计有限公司。无菌医疗器械洁净车间设计

洁净室中的气流速度规定这里要讨论的气流速度是指洁净室内的气流速度，在其他洁净空间中的气流速度在讨论具体设备时再说明。对于乱流洁净室由于主主要靠空气的稀释作用来减轻室内污染的程度，所以主要用换气次数这一概念，而不直接用速度的概念，不过对室内气流速度也有如下要求；①送风口出口气流速度不宜太大，和单纯空调房间相比，要求速度衰减更快，扩散角度更大。②吹过水平面的气流速度（例如侧送时回流速度）不宜太大，以免吹起表面微粒重返气流，而造成再污染，这一速度一般不宜大干0.2m/s。对于平行流洁净室习惯上称层流洁净室，由于主要靠气流的“活塞打挤压作用排除行染，所以截面上的速度就是非常重要的指标。过去都参考美国20gB标准，采用0.45m/s．但人们也都了解到这样大速度所需要的通风量是极大的，为了节能，也都在探求降低风速的可行性。云南净化工程设计价格定制厂房设计口碑商家欢迎咨询成都博一医药设计有限公司。

洁净室控制：对气压规定对于大部分洁净空间，是为了防止外界污染侵入，需要保持内部的压力（静压）高于外部的压力（静压）。压力差的维持一般应符合以下原则：①洁净空间的压力要高于非洁净空间的压力。②洁净度级别高的空间的压力要高于相邻的洁净度级别低的空间的压力。压力差的维持依靠新风量，这个新风量要能补偿在这一压力差下从缝隙漏泄掉的风量。所以压力差的物理意义就是漏泄（或渗透）风量通过洁净室的各种缝隙时的阻力。

在固体制剂车间的布置中，整个车间呈U字型布局，所有工序按照主工艺流程围绕中间站进行布置，将制粒、总混、压片、包衣等不同工艺房间进行区分，各工序集中设置，形成工序单元。各集中工序单元按照工艺流程围绕中间站进行设置，人流从一侧进出车间，物流由另一侧进入车间。车间内物料为单向运输，有效降低了交叉污染的风险。这种模块化的固体制剂车间布局模式，可灵活地将多个工艺模块有机组合在一起，形成整体车间，与其他布局模式相比，可有效节约净化区面积，减少风管、工艺管道长度，达到节能的目的。定制厂房设计口碑商家欢迎联系成都博一医药设计有限公司。

药厂关键工作间压差控制设计：洗烘间设计方案，洗烘间选用新回风空调机组和排风机组。新回风空调机组新风口连接前端全新风机组，机组回风口和送风口分别连接室内回风口和送风口。排风机组连接室内排风口。洗烘间内的清洗机和隧道烘箱设备排风与室内排风管相连，通过排风机组排至室外。房间压差设计，新回风空调机组通过新风定风量阀调节系统所需的新风量。新回风空调机组送风机以送风风压为目标进行恒风压调节，同时调节室内送风定风量阀以满足室内送风需求。排风机组排风机以排风风压为目标进行恒风压调节，同时调节室内排风定风量阀以满足室内排风要求。室内回风变风量阀根据室内压差对系统回风进行调节，做余风量控制，保证房间压差稳定可控。推荐厂房设计就找成都博一医药设计有限公司。成都医用气体净化工程设计

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洁净厂房的耐火等级不应低于二级。洁净厂房内生产工作间的火灾危险性，应按照现行国家标准《建筑设计防火规范》(GBJ16)分类。洁净厂房生产工作间的火灾危险性分类举例见附录A。甲、乙类生产的洁净厂房宜为单层，其防火分区比较大允许建筑面积，单层厂房宜为3000m2，多层厂房宜为2000m2。丙、丁、戊类生产的洁净厂房其防火分区比较大允许建筑面积应符合现行国家标准《建筑设计防火规范》（GBJ16）的规定。洁净室的顶棚和壁板（包括夹芯材料）应为不燃烧体，且不得采用有机复合材料。顶棚的耐火极限不应低于0.4h，疏散走道顶棚的耐火极限不应低于1.0h。无菌医疗器械洁净车间设计