“药品生产质量管理规范”,明确规定凡新建,改建,扩建药厂或生产车间,必GMP要求进行设计,施工和生产,经省,市卫生行政部门验收合格后,才发给“药产企业许可证”。原有生产厂也要结合本企业生产技术改造的同时,使之可能达到GMP要求。8.非无菌制剂工序中,根据产品的吸湿性,和操作人员的服装以及设备的热负荷等馈状及经济效果,确定温湿度,一般标推事夏季22—28℃,50%—60%RH,冬季18—20℃(分装药剂要求40%—55%RH)。“药品生产管理规范”要求:洁净区一般控制温度为22—24℃,相对湿度为45%—60%。吸湿性强的无菌药物的生产和分装采用局部低温工作台,控制区一般控制温度18—28℃,相对湿度为50%—65%。在确定房间相对湿度时,应考虑到过高的相对湿度不但易使产品吸潮,也容易滋长霉菌,若相对湿度过低,则易使洁净室内产生静电(这对防爆车间是不允许的),并使室内操作人员产生不舒适感觉。医药设计可以将复杂的医疗信息以简洁、直观的方式呈现,提高患者对治疗方案的理解和遵循度。医药厂房设计
我国药品生产管理规范与各国GMP要求一样,用于洁净室的装修材料要求耐清洗,无孔隙裂缝,表面乎整光滑,不得有颗粒性物质脱落。天棚材料目前常用的有钢筋混凝土平顶,钢骨架钢丝网水泥平顶,轻钢龙骨纸面石膏板,中密度贴塑板,铝合金龙骨玻璃棉装饰天花板等。目前国内药厂常用的墙面材料有白瓷板墙面,油漆涂料墙面。墙体材料常见的有砖块石墙及轻质隔墙。洁净室的门要求平整,光滑,易清洗,选型简单,国内洁净室常用的门类型有钢门钢合金门,钢板门(可做防火门)及近年开发的蜂窝贴塑门。洁净室的窗,目前常用的有钢窗和铝合金窗,洁净区的窗要求严密性好,窗尽量采用大玻璃窗这样既减少积灰点,还有利清洁工作的进行,洁净区的窗台宜做成斜形,或靠洁净室测平。广州医疗设计厂家厂房设计厂家如何选择?
随着医疗水平的不断提高,人们对医疗产品也有了新的需求,医疗产品面临着升级换代的迫切需要。为了满足人们日益提高的医疗需求,医疗产品设计的质量和水平也在不断提高,呈现出人性化、智能化、多元化的发展趋势。那么,现代医疗产品设计主要表现出哪些特征?人性化、情感化设计是现代医疗产品设计的一大趋势。医疗产品有着其他产品的特殊性,它直接作用于人,直接关系到人的生命健康,因此,医疗产品的质量和安全方面的要求很高。在医疗产品设计中,坚持人性化设计原则,除了要满足产品的功能性需求,在设计中融入人的情感元素,让患者和医疗使用人员感到亲切舒适,为患者的和医护人员的操作使用带来便利和积极的影响。
成都博一医药设计有限公司是一家专注于医药工程设计的企业,我们致力于为客户提供、环保、创新的医药工程设计方案。品质是我们公司的价值,我们始终坚持以品质为先,从设计、材料选择、生产、安装等环节严格把控,确保每一个项目都能够达到客户的要求和期望。我们的设计团队由一批经验丰富、技术精湛的专业人才组成,他们能够根据客户的需求和实际情况,提供比较好化的设计方案。环保是我们公司的另一个重要价值,我们深知医药工程设计对环境的影响,因此在设计和生产过程中,我们始终遵循环保原则,选择环保材料,采用节能环保的生产工艺,以减少对环境的影响。医药工程设计选择成都博一医药设计有限公司。
“基于经验的医药工程设计”是在一定的历史阶段形成的,有一定的历史必然性,毕竟中国制药工业也是从弱到强,由仿制到创新。到现在医药工程完全可以通过引入质量风险理念做到投资省产品质量优。那么如何实施基于风险的医药工程设计呢?主要通过以下方面。首先,在项目设计的方案阶段,进行充分的风险识别,这需要制药企业各部门充分配合。很多制药企业把医药工程交给工程部不管不问,但是工程部经常会因为对质量风险知识不够而力不从心,往往会依赖外部的设计院或者工程公司,外部的设计院或者工程公司因为立场原因会偏保守,造成过度设计。其次,具体问题具体分析,选择合适的降低风险的措施。前文已述,“人、机、料、法、环”是影响质量的因素,也是可供选择的措施,降低风险的措施可以是硬件也可以是软件,可以是设备也可以是厂房,应该选择投资较少的方式。有一个措施可以将风险降低到可以接受程度,就不需要过多的措施。在一点建议,制药企业需要培养具有多方面素质的人才,对项目有充分的了解,对医药工程中的风险有深入的认识。在此基础上,推行基于风险的医药工程设计,以**小投资生产出质量优良的药品,不断增强企业核心竞争力。厂房设计厂家欢迎咨询成都博一医药设计有限公司。广州医疗设计厂家
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医疗产品的出现必须伴随着医疗产品的创新设计,而好的医疗产品必须在设计上具有创新性,这应该与以前的医疗产品有所不同,并比以前的更好。在医疗行业,虽然创新是一种风险或挑战,但好的创新产品也将促进整个医疗行业的发展。任何产品都是为了使用而购买的,因此一个好的医疗产品设计必须符合这个标准。医疗产品是一项非常重要的工作。它既不是装饰,也不是欲望的对象。因此,医疗设计应该专注于以与使用产品的用户一致的方式识别和解决“要做的工作”的关键问题。医药厂房设计